結腸直腸癌の計画切除後の高 C 反応性タンパク質を有する患者の管理 (GESPACE)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
結腸直腸癌の計画的切除後の高C反応性タンパク質を有する患者の管理：パイロット研究
吻合部瘻は、結腸直腸癌 (CCR) の外科的切除後に最も懸念される合併症です。 患者の6～15％に発生します。 術後すぐの死亡のリスク、それによって引き起こされる痛み、その管理に必要なリソース、患者の生活の質に悪影響を与える気孔の必要性、入院期間の延長のほかに、現在、次のような問題もあります。長期生存に対する悪影響が認められています。
この合併症を早期に発見できれば、その影響を限定できる可能性があります。 C 反応性タンパク質 (CRP) は、結腸直腸手術の感染性合併症の発症を早期に信頼できるマーカーとして証明されています。
しかし、この患者が術後の体系的な CRP 検査に関心を持つようになったのはごく最近のことであるため、これらの患者に実施する診断手順はまったく成文化されていません。
これらの患者が早期診断から最大限の利益を得られるようにするための手順はまだ確立されていません。 高レベルの CRP が検出されるとすぐに瘻孔の存在を確認または除外できるように、また患者がこの早期診断から確実に利益を得られるように迅速な治療を提案できるように、積極的な臨床管理のためのアルゴリズムを作成する必要があります。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de DIJON
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 吻合（上流のストーマによって保護されているかどうか）を伴う結腸および/または直腸切除後のD3でCRPレベル> 140 mg/L、またはD4でCRP > 125 mg/Lである
- 重度の腹膜炎（発熱、重度の敗血症、全身性腹部拘縮）の臨床症状がないこと
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した方。
除外基準:
- 腹膜癌腫症の外科的治療の一環として腹腔内化学療法を受けた患者
- CRPレベルが高いことを説明できる別の感染症と診断された患者、
- 結腸直腸切除時にイベントレーション修復を受けた患者
- 再診手術の明らかな適応がある患者
- 健康保険に加入していない人
- 後見人のいる成人
- 妊娠中または獣に餌を与えている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：観血的減圧手術を受けた患者さん
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血液サンプルが採取されます
CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後最初の月の総入院日数が15日未満の患者の割合
時間枠：45日
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45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月17日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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