Prise en charge des patients présentant une protéine C-réactive élevée après une résection programmée d'un cancer colorectal (GESPACE)
Prise en charge des patients présentant un taux élevé de protéine C-réactive après résection programmée d'un cancer colorectal : étude pilote
La fistule anastomotique est la complication la plus redoutée après résection chirurgicale du cancer colorectal (CCR). Elle survient chez 6 à 15 % des patients. Au-delà du risque de décès en postopératoire immédiat, de la douleur qu'elle induit, des ressources nécessaires à sa prise en charge, du besoin de stomates avec un impact négatif sur la qualité de vie des patients et de l'allongement de l'hospitalisation, elle a aussi un impact désormais effet indésirable reconnu sur la survie à long terme.
La détection précoce de cette complication peut limiter son impact. La protéine C-réactive (CRP) s'est révélée être un marqueur précoce et fiable de la survenue de complications infectieuses de la chirurgie colorectale.
Cependant, la démarche diagnostique à mettre en place chez ces patients n'est pas du tout codifiée, car cette population concernée par le dosage systématique de la CRP en période postopératoire est très récente.
Les procédures à mettre en place chez ces patients pour qu'ils puissent bénéficier au maximum d'un diagnostic précoce ne sont pas encore établies. Un algorithme de prise en charge clinique proactive doit être élaboré pour pouvoir confirmer ou infirmer la présence d'une fistule dès qu'un taux élevé de CRP est détecté, et proposer un traitement rapide pour faire bénéficier les patients de ce diagnostic précoce. .
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans et plus,
- avec un taux de CRP > 140 mg/L à J3 ou de CRP > 125 mg/L à J4 après résection colique et/ou rectale avec anastomose (protégée ou non par une stomie amont)
- sans signes cliniques de péritonite sévère (fièvre, septicémie sévère, contracture abdominale généralisée)
- qui ont fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant subi une chimiothérapie intrapéritonéale dans le cadre du traitement chirurgical de la carcinose péritonéale
- les patients avec un diagnostic d'une autre infection pouvant expliquer le taux élevé de CRP,
- patients ayant subi une réparation d'éventration au moment de la résection colorectale
- patients avec une indication évidente pour une nouvelle chirurgie
- personnes sans assurance maladie
- majeurs sous tutelle
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients ayant subi une chirurgie de décompression ouverte
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un échantillon de sang sera prélevé
Tomodensitométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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proportion de patients avec une hospitalisation totale de moins de 15 jours au cours du premier mois postopératoire
Délai: 45 jours
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
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- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
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- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTEGA CGE 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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