Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patienter med højt C-reaktivt protein efter planlagt resektion af kolorektal cancer (GESPACE)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Behandling af patienter med højt C-reaktivt protein efter planlagt resektion af kolorektal cancer: Pilotundersøgelse

Anastomotisk fistel er den mest frygtede komplikation efter kirurgisk resektion af kolorektal cancer (CCR). Det forekommer hos 6 til 15 % af patienterne. Ud over risikoen for død i den umiddelbare postoperative periode, den smerte, den inducerer, de ressourcer, der kræves til behandlingen, behovet for stomata med en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet og forlængelsen af ​​hospitalsindlæggelsen, har den også en nu- anerkendt negativ effekt på langtidsoverlevelse.

Den tidlige opdagelse af denne komplikation kan begrænse dens virkning. C-reaktivt protein (CRP) har vist sig at være en tidlig, pålidelig markør for begyndelsen af ​​infektiøse komplikationer ved kolorektal kirurgi.

Imidlertid er den diagnostiske procedure, der skal implementeres hos disse patienter, slet ikke kodificeret, da denne population, der er berørt af systematisk CRP-assay i den postoperative periode, er meget ny.

De procedurer, der skal implementeres hos disse patienter, så de kan opnå det maksimale udbytte af en tidlig diagnose, er endnu ikke fastlagt. Der skal udarbejdes en algoritme for den proaktive kliniske styring for at kunne bekræfte eller udelukke tilstedeværelsen af ​​en fistel, så snart et højt niveau af CRP er påvist, og for at foreslå en hurtig behandling for at sikre, at patienterne får gavn af denne tidlige diagnose. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år og ældre,
  • med et CRP-niveau > 140 mg/L ved D3 eller CRP > 125 mg/L ved D4 efter colon- og/eller rektal resektion med anastomose (beskyttet eller ej af en opstrøms stomi)
  • uden kliniske tegn på alvorlig peritonitis (feber, svær sepsis, generaliseret abdominal kontraktur)
  • der har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået intraperitoneal kemoterapi i forbindelse med den kirurgiske behandling af peritoneal karcinomatose
  • patienter med en diagnose af en anden infektion, der kunne forklare det høje CRP-niveau,
  • patienter, der gennemgik eventrationsreparation på tidspunktet for kolorektal resektion
  • patienter med oplagt indikation for genbesøg
  • personer uden sygesikring
  • voksne under værgemål
  • gravide eller dyrefodrende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der gennemgik åben dekompressionsoperation
Procedure: blodprøve
blodprøve vil blive indsamlet
Stråling: CT-scanning
CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter med samlet indlæggelse på mindre end 15 dage i den første postoperative måned
Tidsramme: 45 dage
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTEGA CGE 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner