Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie z pacjentami z wysokim poziomem białka C-reaktywnego po planowej resekcji raka jelita grubego (GESPACE)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Postępowanie z pacjentami z wysokim poziomem białka C-reaktywnego po planowej resekcji raka jelita grubego: badanie pilotażowe

Przetoka zespolenia jest najbardziej przerażającym powikłaniem po chirurgicznej resekcji raka jelita grubego (CCR). Występuje u 6 do 15% pacjentów. Poza ryzykiem zgonu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, związanym z tym bólem, środkami niezbędnymi do jego leczenia, koniecznością posiadania aparatów szparkowych, co ma negatywny wpływ na jakość życia pacjentów i wydłużenie hospitalizacji, ma również obecnie rozpoznany niekorzystny wpływ na długoterminowe przeżycie.

Wczesne wykrycie tego powikłania może ograniczyć jego wpływ. Białko C-reaktywne (CRP) okazało się wczesnym, wiarygodnym markerem wystąpienia powikłań infekcyjnych chirurgii jelita grubego.

Jednak procedura diagnostyczna, którą należy zastosować u tych pacjentów, nie jest w ogóle skodyfikowana, ponieważ ta populacja, której dotyczy systematyczne oznaczanie CRP w okresie pooperacyjnym, jest bardzo młoda.

Nie ustalono jeszcze procedur, które należy wdrożyć u tych pacjentów, aby uzyskać maksymalne korzyści z wczesnego rozpoznania. Konieczne jest opracowanie algorytmu proaktywnego postępowania klinicznego, aby móc potwierdzić lub wykluczyć obecność przetoki zaraz po wykryciu wysokiego poziomu CRP i zaproponować szybkie leczenie, aby zapewnić pacjentom korzyści z tej wczesnej diagnozy .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de DIJON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18 lat i starsi,
  • z poziomem CRP > 140 mg/l w D3 lub CRP > 125 mg/l w D4 po resekcji okrężnicy i/lub odbytnicy z zespoleniem (zabezpieczonym lub nie przez stomię górną)
  • bez klinicznych objawów ciężkiego zapalenia otrzewnej (gorączka, ciężka posocznica, uogólniony przykurcz brzucha)
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po chemioterapii dootrzewnowej w ramach leczenia operacyjnego raka otrzewnej
  • pacjenci z rozpoznaniem innej infekcji mogącej tłumaczyć wysoki poziom CRP,
  • pacjentów, którzy przeszli naprawę wytrzewienia w czasie resekcji jelita grubego
  • pacjentów z oczywistymi wskazaniami do powtórnej operacji
  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • dorośli pod opieką
  • kobiety w ciąży lub karmiące zwierzęta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci, którzy przeszli otwartą operację dekompresji
Procedura: próbka krwi
zostanie pobrana próbka krwi
Promieniowanie: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z całkowitym czasem hospitalizacji krótszym niż 15 dni w ciągu pierwszego miesiąca po operacji
Ramy czasowe: 45 dni
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTEGA CGE 2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj