Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av patienter med högt C-reaktivt protein efter planerad resektion av kolorektal cancer (GESPACE)

4 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hantering av patienter med högt C-reaktivt protein efter planerad resektion av kolorektal cancer: Pilotstudie

Anastomotisk fistel är den mest fruktade komplikationen efter kirurgisk resektion av kolorektal cancer (CCR). Det förekommer hos 6 till 15 % av patienterna. Utöver risken för dödsfall under den omedelbara postoperativa perioden, smärtan som den framkallar, de resurser som krävs för att hantera den, behovet av stomata med negativ inverkan på patienternas livskvalitet och förlängningen av sjukhusvistelse, har den också en nu- erkänd negativ effekt på långsiktig överlevnad.

Tidig upptäckt av denna komplikation kan begränsa dess effekt. C-reaktivt protein (CRP) har visat sig vara en tidig, pålitlig markör för uppkomsten av infektiösa komplikationer av kolorektal kirurgi.

Den diagnostiska proceduren att implementera hos dessa patienter är dock inte alls kodifierad, eftersom denna population som berörs av systematisk CRP-analys under den postoperativa perioden är mycket ny.

Procedurerna för att implementera dessa patienter så att de kan få maximal nytta av en tidig diagnos har ännu inte fastställts. En algoritm för den proaktiva kliniska hanteringen måste utarbetas för att kunna bekräfta eller utesluta förekomsten av en fistel så snart en hög nivå av CRP detekteras, och för att föreslå en snabb behandling för att säkerställa att patienter drar nytta av denna tidiga diagnos .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 år och äldre,
  • med en CRP-nivå > 140 mg/L vid D3 eller CRP > 125 mg/L vid D4 efter tjocktarms- och/eller rektal resektion med anastomos (skyddad eller inte av en uppströms stomi)
  • utan kliniska tecken på allvarlig peritonit (feber, svår sepsis, generaliserad bukkontraktur)
  • som har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • patienter som har genomgått intraperitoneal kemoterapi i samband med kirurgisk behandling av peritoneal karcinomatosis
  • patienter med diagnosen en annan infektion som kan förklara den höga CRP-nivån,
  • patienter som genomgick eventrationsreparation vid tidpunkten för kolorektal resektion
  • patienter med en uppenbar indikation för återbesökskirurgi
  • personer utan sjukförsäkring
  • vuxna under förmynderskap
  • gravida kvinnor eller kvinnor som matar djur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter som genomgick öppen dekompressionsoperation
blodprov kommer att samlas in
Datortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andel patienter med total inläggning på mindre än 15 dagar under den första postoperativa månaden
Tidsram: 45 dagar
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera