Manejo de pacientes con proteína C reactiva alta después de resección programada de cáncer colorrectal (GESPACE)
Manejo de pacientes con proteína C reactiva alta después de resección programada de cáncer colorrectal: estudio piloto
La fístula anastomótica es la complicación más temida tras la resección quirúrgica del cáncer colorrectal (CCR). Ocurre en 6 a 15% de los pacientes. Más allá del riesgo de muerte en el postoperatorio inmediato, el dolor que induce, los recursos necesarios para su manejo, la necesidad de estomas con impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes y la prolongación de la hospitalización, también tiene ahora un efecto adverso reconocido sobre la supervivencia a largo plazo.
La detección temprana de esta complicación puede limitar su impacto. La proteína C reactiva (PCR) ha demostrado ser un marcador precoz y fiable de la aparición de complicaciones infecciosas de la cirugía colorrectal.
Sin embargo, el procedimiento diagnóstico a implementar en estos pacientes no está del todo codificado, ya que esta población afectada por la determinación sistemática de PCR en el postoperatorio es muy reciente.
Aún no se han establecido los procedimientos a implementar en estos pacientes para que puedan obtener el máximo beneficio de un diagnóstico precoz. Debe elaborarse un algoritmo de manejo clínico proactivo para poder confirmar o descartar la presencia de una fístula tan pronto como se detecte un nivel elevado de PCR, y proponer un tratamiento rápido para que los pacientes se beneficien de este diagnóstico precoz. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años,
- con un nivel de PCR > 140 mg/L en D3 o PCR > 125 mg/L en D4 después de resección de colon y/o recto con anastomosis (protegido o no por un estoma aguas arriba)
- sin signos clínicos de peritonitis severa (fiebre, sepsis severa, contractura abdominal generalizada)
- que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- pacientes que se han sometido a quimioterapia intraperitoneal en el contexto del tratamiento quirúrgico de la carcinomatosis peritoneal
- pacientes con un diagnóstico de otra infección que podría explicar el alto nivel de CRP,
- pacientes que se sometieron a reparación de eventración en el momento de la resección colorrectal
- pacientes con una indicación obvia para la cirugía de revisión
- personas sin cobertura de seguro médico
- adultos bajo tutela
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes que se sometieron a cirugía abierta de descompresión
|
se tomará una muestra de sangre
Tomografía computarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
proporción de pacientes con hospitalización total de menos de 15 días durante el primer mes postoperatorio
Periodo de tiempo: 45 días
|
45 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTEGA CGE 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre muestra de sangre
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido
-
University Hospital, RouenAún no reclutandoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Applied Science & Performance InstituteTerminadoDeficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicDesconocidoSepticemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneoSingapur
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinDesconocidoAsincronía Ventricular IzquierdaFrancia
-
University of Maryland, BaltimoreTerminadoDeficiencia de hierro no anémicaEstados Unidos