Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение пациентов с высоким уровнем С-реактивного белка после плановой резекции колоректального рака (GESPACE)

4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ведение пациентов с высоким уровнем С-реактивного белка после плановой резекции колоректального рака: пилотное исследование

Анастомотический свищ является наиболее опасным осложнением после хирургической резекции колоректального рака (РКР). Встречается у 6-15% больных. Помимо риска смерти в ближайшем послеоперационном периоде, боли, которую он вызывает, ресурсов, необходимых для его лечения, потребности в устьицах с негативным влиянием на качество жизни пациентов и продления госпитализации, он также имеет теперь- признанный неблагоприятный эффект на долгосрочную выживаемость.

Раннее обнаружение этого осложнения может ограничить его влияние. С-реактивный белок (СРБ) оказался ранним и надежным маркером возникновения инфекционных осложнений колоректальной хирургии.

Тем не менее, диагностическая процедура для этих пациентов совершенно не кодифицирована, так как эта популяция очень недавно стала заниматься систематическим определением СРБ в послеоперационном периоде.

Процедуры, которые следует применять у этих пациентов, чтобы они могли получить максимальную пользу от ранней диагностики, еще не установлены. Должен быть составлен алгоритм проактивного клинического ведения, чтобы иметь возможность подтвердить или исключить наличие свища, как только будет обнаружен высокий уровень СРБ, и предложить быстрое лечение, чтобы гарантировать, что пациенты получат пользу от этой ранней диагностики. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18 лет и старше,
  • с уровнем СРБ > 140 мг/л на D3 или СРБ > 125 мг/л на D4 после резекции толстой и/или прямой кишки с анастомозом (защищенным или не защищенным стомой выше по течению)
  • без клинических признаков тяжелого перитонита (лихорадка, выраженный сепсис, генерализованная контрактура живота)
  • которые дали письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие внутрибрюшинную химиотерапию в связи с хирургическим лечением перитонеального карциноматоза
  • пациенты с диагнозом другой инфекции, которая может объяснить высокий уровень СРБ,
  • пациенты, перенесшие эвентрацию во время колоректальной резекции
  • пациенты с явными показаниями к повторному хирургическому вмешательству
  • лица без медицинской страховки
  • взрослые под опекой
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты, перенесшие открытую декомпрессивную операцию
Процедура: образец крови
образец крови будет взят
Радиация: Компьютерная томография
Компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
доля пациентов с общей госпитализацией менее 15 дней в течение первого послеоперационного месяца
Временное ограничение: 45 дней
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORTEGA CGE 2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться