Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on korkea C-reaktiivinen proteiini, hoito suunnitellun paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen (GESPACE)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Potilaiden, joilla on korkea C-reaktiivinen proteiini, hoito suunnitellun paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen: Pilottitutkimus

Anastomoottinen fisteli on pelätyin komplikaatio kolorektaalisyövän (CCR) leikkauksen jälkeen. Sitä esiintyy 6-15 %:lla potilaista. Välittömän leikkauksen jälkeisen kuoleman riskin, sen aiheuttaman kivun, sen hallintaan tarvittavien resurssien, potilaiden elämänlaatuun negatiivisesti vaikuttavien stomien tarpeen ja sairaalahoidon pitkittymisen lisäksi sillä on myös nyt havaittu haitallinen vaikutus pitkän aikavälin eloonjäämiseen.

Tämän komplikaation varhainen havaitseminen voi rajoittaa sen vaikutusta. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on osoittautunut varhaiseksi, luotettavaksi merkkiaineeksi paksusuolen leikkauksen infektiokomplikaatioiden alkamisesta.

Näille potilaille käytettävää diagnostista menettelyä ei kuitenkaan ole lainkaan kodifioitu, koska tämä populaatio, jota koskee systemaattinen CRP-määritys leikkauksen jälkeisenä aikana, on hyvin tuore.

Näille potilaille toteutettavia toimenpiteitä, jotta he voivat saada maksimaalisen hyödyn varhaisesta diagnoosista, ei ole vielä vahvistettu. Proaktiivisen kliinisen hoidon algoritmi on laadittava, jotta voidaan vahvistaa tai sulkea pois fistulan esiintyminen heti, kun korkea CRP-taso havaitaan, ja ehdottaa nopeaa hoitoa sen varmistamiseksi, että potilaat hyötyvät tästä varhaisesta diagnoosista. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
  • joiden CRP-taso > 140 mg/l päivällä 3 tai CRP > 125 mg/l päivällä 4 paksusuolen ja/tai peräsuolen resektion jälkeen anastomoosilla (suojattu tai ei ylävirran avannella)
  • ilman kliinisiä oireita vakavasta vatsakalvotulehduksesta (kuume, vaikea sepsis, yleistynyt vatsan kontraktuura)
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty intraperitoneaalinen kemoterapia vatsakalvon karsinomatoosin kirurgisen hoidon yhteydessä
  • potilaat, joilla on diagnosoitu toinen infektio, joka voisi selittää korkean CRP-tason,
  • potilaat, joille tehtiin eventration-korjaus kolorektaalisen resektion aikana
  • potilaille, joilla on ilmeinen aihe uudelleenkäyntiin leikkaukseen
  • henkilöt, joilla ei ole sairausvakuutusta
  • holhouksen alaisia ​​aikuisia
  • raskaana oleville tai eläintä ruokkiville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joille tehtiin avoin dekompressioleikkaus
Menettely: verinäyte
otetaan verinäyte
Säteily: Tietokonetomografia
Tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden kokonaismäärä sairaalahoidossa alle 15 päivää ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 45 päivää
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTEGA CGE 2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa