Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů s vysokým C-reaktivním proteinem po plánované resekci kolorektálního karcinomu (GESPACE)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Léčba pacientů s vysokým C-reaktivním proteinem po plánované resekci kolorektálního karcinomu: Pilotní studie

Anastomotická píštěl je nejobávanější komplikací po chirurgické resekci kolorektálního karcinomu (CCR). Vyskytuje se u 6 až 15 % pacientů. Kromě rizika úmrtí v bezprostředním pooperačním období, bolesti, kterou navozuje, zdrojů potřebných pro její zvládnutí, potřeby průduchů s negativním dopadem na kvalitu života pacientů a prodloužení hospitalizace, má i nyní- zjištěný nepříznivý účinek na dlouhodobé přežití.

Včasné odhalení této komplikace může omezit její dopad. C-reaktivní protein (CRP) se ukázal jako časný spolehlivý marker nástupu infekčních komplikací kolorektální chirurgie.

Diagnostický postup u těchto pacientů však není vůbec kodifikován, protože tato populace, která se zabývá systematickým stanovením CRP v pooperačním období, je velmi nedávná.

Postupy, které je třeba u těchto pacientů zavést, aby dosáhli maximálního přínosu včasné diagnózy, nejsou dosud stanoveny. Musí být navržen algoritmus proaktivní klinické léčby, aby bylo možné potvrdit nebo vyloučit přítomnost píštěle, jakmile je detekována vysoká hladina CRP, a navrhnout rychlou léčbu, která zajistí, že pacienti budou mít prospěch z této včasné diagnózy. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 let a starší,
  • s hladinou CRP > 140 mg/l v D3 nebo CRP > 125 mg/l v D4 po resekci tlustého střeva a/nebo rekta s anastomózou (chráněná nebo nechráněná stomií proti proudu)
  • bez klinických příznaků těžké peritonitidy (horečka, těžká sepse, generalizovaná abdominální kontraktura)
  • kteří poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří podstoupili intraperitoneální chemoterapii v rámci chirurgické léčby peritoneální karcinomatózy
  • pacienti s diagnózou jiné infekce, která by mohla vysvětlit vysokou hladinu CRP,
  • pacientů, kteří podstoupili eventration opravu v době kolorektální resekce
  • pacientů se zřejmou indikací k revizní operaci
  • osoby bez zdravotního pojištění
  • dospělí pod opatrovnictvím
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti, kteří podstoupili otevřenou dekompresní operaci
Postup: krevní vzorek
bude odebrán vzorek krve
Záření: CT vyšetření
CT vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl pacientů s celkovou hospitalizací kratší než 15 dnů během prvního pooperačního měsíce
Časové okno: 45 dní
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORTEGA CGE 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit