Manejo de pacientes com alta proteína C-reativa após ressecção programada de câncer colorretal (GESPACE)
Manejo de pacientes com alta proteína C-reativa após ressecção programada de câncer colorretal: estudo piloto
A fístula anastomótica é a complicação mais temida após a ressecção cirúrgica do câncer colorretal (CCR). Ocorre em 6 a 15% dos pacientes. Para além do risco de morte no pós-operatório imediato, da dor que induz, dos recursos necessários à sua gestão, da necessidade de estomas com impacto negativo na qualidade de vida dos doentes e do prolongamento do internamento, tem também um efeito adverso reconhecido na sobrevida a longo prazo.
A detecção precoce dessa complicação pode limitar seu impacto. A proteína C-reativa (PCR) provou ser um marcador precoce e confiável do início de complicações infecciosas da cirurgia colorretal.
No entanto, o procedimento diagnóstico a implementar nestes doentes não está de todo codificado, uma vez que esta população preocupada com a dosagem sistemática da PCR no período pós-operatório é muito recente.
Ainda não estão estabelecidos os procedimentos a implementar nestes doentes para que possam obter o máximo benefício de um diagnóstico precoce. Deve ser elaborado um algoritmo para o manejo clínico proativo para poder confirmar ou descartar a presença de uma fístula assim que um nível elevado de PCR for detectado e propor um tratamento rápido para garantir que os pacientes se beneficiem desse diagnóstico precoce .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais,
- com nível de PCR > 140 mg/L em D3 ou PCR > 125 mg/L em D4 após ressecção de cólon e/ou retal com anastomose (protegida ou não por um estoma a montante)
- sem sinais clínicos de peritonite grave (febre, sepse grave, contratura abdominal generalizada)
- que forneceram consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- doentes submetidos a quimioterapia intraperitoneal no âmbito do tratamento cirúrgico da carcinomatose peritoneal
- pacientes com diagnóstico de outra infecção que pudesse explicar o alto nível de PCR,
- pacientes submetidos à correção de eventração no momento da ressecção colorretal
- pacientes com indicação óbvia de cirurgia de revisita
- pessoas sem cobertura de seguro de saúde
- adultos sob tutela
- mulheres grávidas ou que alimentam animais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes submetidos à cirurgia de descompressão aberta
|
amostra de sangue será coletada
Tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
proporção de pacientes com internação total inferior a 15 dias no primeiro mês de pós-operatório
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- ORTEGA CGE 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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