Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av pasienter med høyt C-reaktivt protein etter planlagt reseksjon av tykktarmskreft (GESPACE)

4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Behandling av pasienter med høyt C-reaktivt protein etter planlagt reseksjon av tykktarmskreft: Pilotstudie

Anastomotisk fistel er den mest fryktede komplikasjonen etter kirurgisk reseksjon av tykktarmskreft (CCR). Det forekommer hos 6 til 15 % av pasientene. I tillegg til risikoen for død i den umiddelbare postoperative perioden, smerten den induserer, ressursene som kreves for behandling, behovet for stomata med negativ innvirkning på pasientens livskvalitet og forlengelsen av sykehusinnleggelsen, har den også en nå- anerkjent negativ effekt på langsiktig overlevelse.

Tidlig oppdagelse av denne komplikasjonen kan begrense virkningen. C-reaktivt protein (CRP) har vist seg å være en tidlig, pålitelig markør for utbruddet av smittsomme komplikasjoner ved kolorektal kirurgi.

Imidlertid er den diagnostiske prosedyren som skal implementeres hos disse pasientene ikke i det hele tatt kodifisert, siden denne populasjonen som er bekymret for systematisk CRP-analyse i den postoperative perioden er svært ny.

Prosedyrene som skal implementeres hos disse pasientene slik at de kan oppnå maksimal nytte av en tidlig diagnose er ennå ikke etablert. Det må utarbeides en algoritme for den proaktive kliniske styringen for å kunne bekrefte eller utelukke tilstedeværelsen av en fistel så snart et høyt nivå av CRP er oppdaget, og for å foreslå en rask behandling for å sikre at pasientene drar nytte av denne tidlige diagnosen. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 18 år og eldre,
  • med et CRP-nivå > 140 mg/L ved D3 eller CRP > 125 mg/L ved D4 etter tykktarms- og/eller rektalreseksjon med anastomose (beskyttet eller ikke av en oppstrøms stomi)
  • uten kliniske tegn på alvorlig peritonitt (feber, alvorlig sepsis, generalisert abdominal kontraktur)
  • som har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått intraperitoneal kjemoterapi i forbindelse med kirurgisk behandling for peritoneal karsinomatose
  • pasienter med en diagnose av en annen infeksjon som kan forklare det høye CRP-nivået,
  • pasienter som gjennomgikk eventrasjonsreparasjon på tidspunktet for kolorektal reseksjon
  • pasienter med åpenbar indikasjon for gjenbesøkskirurgi
  • personer uten helseforsikring
  • voksne under vergemål
  • gravide eller beistmatende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som gjennomgikk åpen dekompresjonsoperasjon
Fremgangsmåte: blodprøve
blodprøve vil bli tatt
Stråling: CT skann
CT skann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel pasienter med total innleggelse på mindre enn 15 dager i løpet av den første postoperative måneden
Tidsramme: 45 dager
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORTEGA CGE 2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere