Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas C-reaktív fehérjeszinttel rendelkező betegek kezelése a vastag- és végbélrák tervezett reszekciója után (GESPACE)

2026. február 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Magas C-reaktív proteinben szenvedő betegek kezelése a vastag- és végbélrák tervezett reszekciója után: kísérleti vizsgálat

Az anasztomózisos sipoly a vastag- és végbélrák (CCR) műtéti eltávolítása utáni legfélelmetesebb szövődmény. A betegek 6-15%-ában fordul elő. A közvetlen posztoperatív időszakban bekövetkező halálozási kockázaton, az általa kiváltott fájdalmakon, a kezeléséhez szükséges erőforrásokon, a betegek életminőségét negatívan befolyásoló sztóma-szükségleten és a kórházi kezelés elhúzódásán túl most is van. felismert káros hatása a hosszú távú túlélésre.

Ennek a szövődménynek a korai felismerése korlátozhatja a hatását. A C-reaktív protein (CRP) a vastag- és végbélműtét fertőző szövődményeinek korai, megbízható markereként bizonyult.

Az ezeknél a betegeknél végrehajtandó diagnosztikai eljárás azonban egyáltalán nem kodifikált, mivel a posztoperatív időszakban a szisztematikus CRP-vizsgálattal érintett populáció nagyon friss.

Még nem határozták meg azokat az eljárásokat, amelyeket ezeknél a betegeknél alkalmazni kell annak érdekében, hogy a korai diagnózis maximális előnyeit élvezhessék. Ki kell dolgozni a proaktív klinikai kezelés algoritmusát, amely lehetővé teszi a sipoly jelenlétének megerősítését vagy kizárását, amint magas CRP-szintet észlel, és gyors kezelést kell javasolni annak biztosítására, hogy a betegek részesüljenek ebből a korai diagnózisból. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek,
  • a CRP-szint > 140 mg/l a D3-ban vagy a CRP > 125 mg/l a D4-ben vastagbél- és/vagy végbélreszekciót követően anasztomózissal (védett vagy nem egy upstream sztómával)
  • súlyos hashártyagyulladás klinikai tünetei nélkül (láz, súlyos szepszis, generalizált hasi kontraktúra)
  • akik írásos beleegyezésüket adtak.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik intraperitoneális kemoterápián estek át a peritoneális carcinomatosis sebészeti kezelésével összefüggésben
  • olyan betegek, akiknél más fertőzést diagnosztizáltak, ami megmagyarázhatja a magas CRP-szintet,
  • betegek, akiknél a colorectalis resectio idején eventration resection történt
  • olyan betegek, akiknél nyilvánvaló javallat van a műtét újralátogatására
  • egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
  • gondnokság alatt álló felnőttek
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyílt dekompressziós műtéten átesett betegek
Eljárás: vérminta
vérmintát vesznek
Sugárzás: CT vizsgálat
CT vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azon betegek aránya, akiknél a teljes kórházi kezelés kevesebb mint 15 nap volt az első posztoperatív hónapban
Időkeret: 45 nap
45 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORTEGA CGE 2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel