结直肠癌预定切除术后高C反应蛋白患者的处理 (GESPACE)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
结直肠癌预定切除术后高 C 反应蛋白患者的管理：初步研究
吻合口瘘是结直肠癌（CCR）手术切除后最可怕的并发症。 它发生在 6% 到 15% 的患者中。 除了术后即刻的死亡风险、它引起的疼痛、其管理所需的资源、对气孔的需求对患者生活质量的负面影响以及住院时间的延长之外，它现在还有一个——公认的对长期生存的不利影响。
这种并发症的早期检测可能会限制其影响。 C 反应蛋白 (CRP) 已被证明是结直肠手术感染性并发症发生的早期可靠标志物。
然而，在这些患者中实施的诊断程序根本没有编纂，因为在术后期间通过系统 CRP 检测关注的人群是最近才出现的。
尚未确定在这些患者中实施的程序，以便他们可以获得早期诊断的最大益处。 必须制定主动临床管理的算法，以便能够在检测到高水平 CRP 时立即确认或排除瘘管的存在，并提出快速治疗以确保患者从这种早期诊断中受益.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者，
- 在结肠和/或直肠切除术后吻合（受上游造口保护或不受保护）后，D3 时 CRP 水平 > 140 mg/L 或 D4 时 CRP > 125 mg/L
- 无严重腹膜炎的临床体征（发热、严重败血症、全身性腹部挛缩）
- 谁提供了书面知情同意书。
排除标准：
- 在腹膜转移癌手术治疗中接受过腹腔内化疗的患者
- 诊断为另一种感染的患者可以解释高 CRP 水平，
- 在结直肠切除术时接受膨出修复术的患者
- 有明显再次手术指征的患者
- 没有健康保险的人
- 受监护的成年人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月17日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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