理学療法 慢性腰痛患者における腹横筋の事前活性化の再教育
プライマリケアにおける非特異的慢性腰痛患者における横腹筋の事前活性化に基づく理学療法的再教育の有効性。
仮説: この研究の仮説は、腹横筋の事前活性化の理学療法的再教育が、慢性的な非特異的な腰痛患者の痛みの強度を少なくとも 30% 減少させ、従来の治療よりも効果的であるというものです。 .
目的：主な目的は、慢性非特異的腰痛と診断された成人患者の痛みの強さに対する腹横筋の事前活性化に基づく理学療法再教育プログラムの有効性を、従来の治療法と比較して決定することです。プライマリケア設定。 この研究の第 2 の目的は、腹横筋の事前活性化に基づく理学療法再教育プログラムの効果を評価することです。 (2) 腹横筋の収縮、(3) 高齢者に適用されるレジスタンス トレーニング パラメータが若年成人に有効かどうかを評価するため、(4) 頸椎に使用されるトレーニング プロトコルが腰椎に外挿できるかどうかを判断するため.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、並行無作為対照試験になります。 インフォームドコンセントに署名する、慢性的な非特異的腰痛と診断された18〜65歳の参加者が研究に含まれます。 参加者は、認知障害と診断された場合、「危険信号」の存在が特定された場合、妊娠中または産後3か月未満の女性、およびスペイン語またはカタロニア語の理解および/または会話が困難な参加者は除外されます。
腰痛に対する理学療法に基づく治療の有効性に関する系統的レビューの結果に基づいて、Visual Analogue Scale によって評価された 15 ポイントの痛み強度の減少が、サンプル サイズの計算で考慮されます。 したがって、0.05 のアルファ リスク、0.2 未満のベータ リスクを受け入れ、引き出しの 15% を想定すると、この研究では 108 人の参加者のサンプル サイズが推定されます。
参加者は、リェイダ市 (カタロニア、スペイン) のプライマリ ケア センターから募集されます。 彼らは最初に電話で連絡を受け、簡単な面接を通じて各参加者の適性が評価されます。 電話による参加者の選択後、包含基準を満たす人は、疑問を解決し、書面によるインフォームドコンセントを読んで署名するために、研究者との個人面接を受けるよう招待されます。 すべての参加者が研究を理解していることを確認するために、一般的な研究情報 (つまり、 目的、治療および管理条件など）。
含まれる参加者は、単純な無作為化法を使用して、実験グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられます。 割り当ては、参加者の評価 (治療前後およびフォローアップ) を行う理学療法士と、結果データを管理する研究者の両方に対して隠蔽されます。
実験グループの参加者は、腹横筋の事前活性化に基づく個別化された理学療法の再教育プログラムを受けます。 介入は 4 週間続き、週に 2 回、それぞれ 30 ～ 35 分のセッションで構成されます。 各セッションは、(1) ウォームアップと (2) 腹横筋の活性化前の再教育の 2 つの主要な部分に分けられます。
- .ウォームアップ (5 分): 毎週難易度を上げていく、腰椎分離エクササイズ。
- .腹横筋の事前活性化の再教育 (25-30 分) 最初のセッション: 参加者は、基本的で簡単なエクササイズを通じて、腹横筋を適切に収縮させる方法を学びます。 収縮を促進するために、1 人の理学療法士が参加者の腰椎の下に圧力バイオフィードバック ユニットを配置して、腰骨盤の動きを監視します。
著者は、1 担当者の最大値 (1RM) の 75% と、各参加者が 75% の 1RM 収縮を維持できる秒数を計算します。 これにより、次のセッションで演習を実行するための個別の時間を設定できます。
次のセッション: 16 の再教育演習が設計されています。 各セッションで、参加者は 4 つの異なるエクササイズを実行し、毎週難易度と負荷の程度を上げます。 参加者は、75% 1RM の計算に基づいてエクササイズを実行し、9 回の繰り返しを 3 シリーズ行い、各繰り返しを最大 6 秒保持します。 4秒のポーズになります。 各エクササイズと各シリーズの間に 60 秒の休止があります。 75% 1RM は、各セッションで計算されます。
対照群の参加者は、プライマリケアの一般開業医が処方する従来の治療に従います。
両方のグループの参加者は、治療前と治療後に評価され、3、6、および12か月でフォローアップされます。
すべての統計分析は、統計プログラム「PASW 20」を使用して実行されます。 分析を処理する意図が実行されます。
期待される結果: 著者らは、実験群の患者がより大きな (1) 痛みの強さの軽減、(2) CLBP に関連する障害の改善、(3) 日常生活動作の発達の改善、および (4) を達成することを期待しています。 ）対照群の患者と比較して、腹横筋の収縮。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lleida、スペイン、25198
- Primary care setting
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上持続する非特異的な慢性腰痛と診断されている。
- 18～65歳の患者。
- インフォームドコンセントを受け入れて署名する。
除外基準:
- -手順の理解または研究への参加を妨げる認知問題と診断された患者。
赤旗状態:
- 疼痛発症年齢 <20 または >55
- 最近のトラウマ歴
- 動いても痛みがなく、横になっても痛みが和らがない
- 胸痛
- 悪性腫瘍の既往歴、コルチコステロイドの長期使用の再発、免疫抑制/HIV
- 体系的な体調不良
- 原因不明の体重減少
- 手足の脱力などの神経症状
- 脊椎の構造的変形
- 妊娠中または産後3ヶ月未満の女性。
- スペイン語またはカタロニア語の理解および/または会話が困難
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法再教育プログラム
横腹筋の事前活性化に基づいた理学療法再教育プログラムは、段階的に難易度が高く、専門の理学療法士によって常に監督されています。
介入は 4 週間続き、週に 2 回、それぞれ 30 ～ 35 分のセッションが行われます。
セッションは個別に行います。
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腹横筋の事前活性化の再教育に基づく理学療法プログラム
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アクティブコンパレータ：GPによる従来の治療
プライマリケアの相談で一般開業医によって処方された従来の治療法に従います。 この従来の治療法は、「Institut Català de la Salut」の臨床ガイドラインに基づいています。 http://www.gencat.cat/ics/professionals/guies/docs/guia_lumbalgies.pdf |
患者は、必要に応じて投薬を含む一般開業医のアドバイスに従います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化 (ベースラインから)
時間枠：4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さを測定するために開発された一次元スケールです。
このスケールは 100 mm の線で構成され、両端に説明があります。
「痛みなし」はスケールの左側に表示され、値は 0 を表し、「史上最悪の痛み」はスケールの右側に表示され、値は 100 を表します。
スケールのスコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
VAS スコアの分布に関する規範的な値はありませんが、次のカットオフ スコアが推奨されています。痛み (75-100mm)
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4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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Oswestry Disability Index (ODI) は、John O'Brien (1976) によって作成されました。 これは、障害の程度と腰痛に関連する日常生活動作の制限を評価できる自己記入式のアンケートです。 ODIには、痛みの強さ、持ち上げ、セルフケア能力、睡眠の質、社会生活、座る、立つ、歩く能力、旅行する能力、性機能に関する10の主要なトピックが含まれています. このインデックスは 10 の質問で構成され、0 から 5 までの 6 つの潜在的な回答が採点されます。 測定パーセンテージは次のとおりです。
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4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ローランド・モリス・スケール
時間枠：4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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Roland-Morris Scale (RMS) は、非特異的な腰痛に起因する身体障害の程度を決定します。
特に、障害の程度が誇張されている場合や持続している場合を検出します。
障害の程度を設定するために、各患者が選択した項目の数をカウントし、スコアは 0 (障害なし) から 24 (障害の程度が最大) までの範囲です。
合計スコアが 4 点未満は、軽度の障害として分類されます。
患者の進行状況のモニタリングでは、2 ポイント以上の変化が関連性があると見なされます。
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4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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Pressure Biofeedback Unitによる腹横筋収縮
時間枠：4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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圧力バイオフィードバック ユニット (PBU) は、3 つの空気で満たされたチャンバーを備えた圧力クッションで構成され、血圧計に接続された単純な圧力変換器です。
圧力バッグは 17.7 x 24 cm のサイズで、伸縮性のない素材で作られています。
血圧計で測定される目盛りは、0mmHg から 200mmHg まであります。
PBU は、動きや位置の変化によって生じる圧力を記録し、筋肉収縮の影響に関する情報を取得するために使用されます。
PBU に関する研究は、非特異的な慢性腰痛を持つ人々の腹横筋活動を測定するための有効なツールであり、検査者内および検査者間で 95% の一致があることを示しています。
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4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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表面筋電図
時間枠：4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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表面筋電図法は、筋肉の収縮後に発生する電気生理学的活動を記録する方法です。 したがって、探索ゾーンの筋肉によって生成される活動電位を捕捉できる、定量的かつ非侵襲的な評価方法です。 電気信号は、戦略的に皮膚の表面に配置された 1 つまたは複数の電極によって捕捉され、その処理のために受信デバイスに送信されます。 したがって、さまざまな状況で筋肉レベルで何が起こっているかを解釈できる頻度と強度を取得します. 使用する電極の直径は 10 mm で、評価する筋肉組織に隣接する皮膚ゾーンに配置する必要があります。 周波数範囲は 20 ～ 500 Hz です。 抽出できる最も重要なパラメータは、筋肉活性化のタイミングと強度、および筋肉疲労です。 |
4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Francesc J Rubí Carnacea, PhDc、Universitat de Lleida
- スタディディレクター：Jorge Soler González, GP、Universitat de Lleida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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