만성 요통 환자의 복횡근 사전활성화에 대한 물리치료 재교육
1차 진료에서 비특이성 만성 요통 환자에서 복횡근의 사전 활성화에 따른 물리치료 재교육의 효과.
가설: 본 연구의 가설은 횡복근 사전활성화의 물리치료적 재교육이 만성 비특이적 요통 환자의 통증 강도를 최소 30% 감소시키고 기존 치료보다 더 효과적이라는 것이다. .
목표: 주요 목표는 만성 비특이성 요통으로 진단된 성인 환자의 통증 강도에 대한 횡복근의 사전 활성화를 기반으로 하는 물리 치료 재교육 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 일차 진료 설정. 이 연구의 2차 목적은 횡복근의 사전 활성화에 기반한 물리치료 재교육 프로그램이 다음 사항에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. (1) LBP와 관련된 일상 생활 활동의 장애 및 제한 (2) 가로 복근 근육 수축, (3) 노인에게 적용된 저항 훈련 매개변수가 젊은 성인에게 유효한지 여부를 평가하고, (4) 경추에 사용된 훈련 프로토콜이 요추에 외삽될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 사전동의서에 서명할 만성 비특이적 요통 진단을 받은 18-65세의 참가자가 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 인지 장애 진단을 받은 경우, "위험 신호"의 존재가 확인된 경우, 임신 또는 산후 3개월 미만의 여성, 스페인어 또는 카탈루냐어를 이해 및/또는 말하기에 어려움이 있는 참가자는 제외됩니다.
요통에 대한 물리치료 기반 치료의 효과에 대한 체계적 검토 결과를 바탕으로 Visual Analogue Scale을 통해 평가된 통증 강도의 15점 감소가 표본 크기 계산에 고려됩니다. 따라서 0.05의 알파 위험, 0.2 미만의 베타 위험을 수용하고 철수의 15%를 가정하여 108명의 표본 크기가 이 연구에 대해 추정되었습니다.
참가자는 Lleida 시(카탈로니아, 스페인)의 1차 진료 센터에서 모집됩니다. 전화로 먼저 연락을 드리고 간단한 인터뷰를 통해 각 참가자의 적합성을 평가합니다. 전화를 통한 참가자 선정 후, 포함 기준을 충족하는 사람들은 의심을 해결하고 서면 동의서를 읽고 서명하기 위해 연구자와 개인 인터뷰를 하도록 초대됩니다. 모든 참가자가 연구를 이해할 수 있도록 일반적인 연구 정보(예: 목적, 처리 및 제어 조건 등).
포함된 참가자는 간단한 무작위 방법을 사용하여 실험 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 할당은 참가자의 평가(치료 전후 및 후속 조치)를 수행할 물리 치료사와 결과 데이터를 관리할 연구원 모두에게 숨겨집니다.
실험군 참가자는 복횡근의 사전 활성화를 기반으로 개별화된 물리치료 재교육 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 4주간 지속되며 매주 30-35분씩 2회 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 (1) 워밍업 및 (2) 가로 복근의 사전 활성화에 대한 재교육의 두 가지 주요 부분으로 나뉩니다.
- . 워밍업(5분): 요골반 해리 운동, 매주 난이도 증가.
- . 복횡근의 사전 활성화 재교육(25-30분) 첫 번째 세션: 참가자는 기본적이고 쉬운 운동을 통해 복횡근을 적절하게 수축하는 방법을 배웁니다. 수축을 촉진하기 위해 한 명의 물리치료사가 참가자의 요추 아래에 압력 바이오피드백 장치를 배치하여 요추골반 운동을 모니터링합니다.
저자는 1RM(1RM)의 75%와 각 참가자가 75% 1RM 수축을 유지할 수 있는 시간을 계산합니다. 이렇게 하면 다음 세션 동안 연습을 수행하기 위한 개별화된 시간을 설정할 수 있습니다.
다음 세션: 16개의 재교육 연습이 설계되었습니다. 각 세션에서 참가자는 4가지 다른 운동을 수행하여 매주 난이도와 부하 정도를 높입니다. 참가자는 75% 1RM 계산을 기반으로 운동을 수행하고 각 반복을 최대 6초 동안 유지하면서 9회 반복의 3시리즈를 완료합니다. 4초의 일시 정지가 됩니다. 각 운동 사이 및 각 시리즈 사이에 60초의 일시 정지. 75% 1RM은 각 세션에서 계산됩니다.
대조군의 참가자는 1차 진료에서 일반의가 처방한 기존 치료법을 따를 것입니다.
두 그룹의 참가자는 3, 6, 12개월에 후속 조치를 통해 치료 전후에 평가됩니다.
모든 통계 분석은 통계 프로그램 'PASW 20'을 사용하여 수행됩니다. 분석 치료 의도가 수행됩니다.
예상 결과: 저자는 실험 그룹의 환자가 (1) 통증 강도 감소, (2) CLBP와 관련된 장애 개선, (3) 일상 생활 활동 발달 개선, (4) ) 대조군의 환자와 비교하여 가로 복부 근육의 수축.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25198
- Primary care setting
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 비특이성 만성 요통 진단을 받은 자.
- 18-65세 사이의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 수락하고 서명합니다.
제외 기준:
- 절차를 이해하거나 연구에 참여하는 것을 방해하는 인지 문제로 진단된 환자.
위험 신호 조건:
- 통증 발병 연령 <20 또는 >55
- 외상의 최근 병력
- 움직임과 관련이 없고 누워도 완화되지 않는 통증
- 흉통
- 악성 종양의 과거력, 코르티코스테로이드의 장기간 사용 반복, 면역억제/HIV
- 체계적으로 몸이 좋지 않음
- 설명할 수 없는 체중 감소
- 사지의 쇠약과 같은 신경학적 증상
- 척추의 구조적 변형
- 임신 또는 산후 3개월 미만의 여성.
- 스페인어 또는 카탈루냐어 이해 및/또는 말하기 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료 재교육 프로그램
복횡근의 사전 활성화에 기초한 물리치료 재교육 프로그램으로, 점진적인 난이도로 수행되며 전문 물리치료사가 항상 감독합니다.
중재는 4주 동안 진행되며 매주 30-35분씩 두 번 세션이 진행됩니다.
세션은 개별적으로 진행됩니다.
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복횡근 사전활성화 재교육 기반 물리치료 프로그램
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활성 비교기: GP에 의한 기존 치료
1차 진료 상담에서 일반의가 처방한 기존 치료를 따릅니다. 이 전통적인 치료법은 "Institut Català de la Salut"의 임상 지침을 기반으로 합니다. http://www.gencat.cat/ics/professionals/guies/docs/guia_lumbalgies.pdf |
환자는 필요한 경우 약물을 포함하여 일반의의 조언을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화(기준선에서)
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정하기 위해 개발된 일차원 척도입니다.
이 척도는 100mm 라인으로 구성되며 양 극단에 대한 설명이 있습니다.
"통증 없음"은 값 0을 나타내는 왼쪽에 표시되고 척도의 오른쪽에는 "최악의 통증"이 표시되며 값 100을 나타냅니다.
척도에서 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수의 분포와 관련하여 사용할 수 있는 표준 값은 없지만 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 정도의 컷오프 점수가 권장됩니다. 통증 (75-100mm)
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4주, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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ODI(Oswestry Disability Index)는 John O'Brien(1976)에 의해 만들어졌습니다. 요통과 관련된 장애 정도 및 일상생활 활동의 제한 정도를 평가할 수 있는 자가 작성 설문지입니다. ODI는 통증 강도, 들기, 자가 관리 능력, 수면의 질, 사회 생활, 앉고 서고 걷는 능력, 여행 능력 및 성기능에 관한 10가지 주요 주제를 포함합니다. 이 지수는 0에서 5까지 점수가 매겨진 6개의 잠재적 응답이 있는 10개의 질문으로 구성됩니다. 측정 비율은 다음과 같습니다.
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4주, 3개월, 6개월, 12개월
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롤랜드-모리스 스케일
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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RMS(Roland-Morris Scale)는 비특이성 요통으로 인한 신체 장애의 정도를 결정합니다.
특히 장애 정도가 지나치게 높거나 지속되는 경우를 감지합니다.
장애 정도를 결정하기 위해 각 환자가 선택한 항목의 수를 세고 점수 범위는 0(장애 없음)에서 24(최대 장애 정도)까지입니다.
총점이 4점 미만이면 경도 장애로 분류됩니다.
환자의 경과를 모니터링할 때 2점 이상의 변화는 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
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4주, 3개월, 6개월, 12개월
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압력 바이오피드백 장치를 이용한 횡복근 수축
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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압력 바이오피드백 장치(PBU)는 3개의 공기 채워진 챔버가 있는 압력 쿠션으로 구성되고 혈압계에 연결된 간단한 압력 변환기입니다.
압력 주머니는 17.7 x 24cm 크기이며 비탄성 재질로 만들어졌습니다.
혈압계로 측정한 눈금은 0mmHg에서 200mmHg까지입니다.
PBU는 움직임이나 위치 변경으로 인한 압력을 등록하고 근육 수축 효과에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다.
PBU에 대한 연구에 따르면 PBU는 비특이성 만성 요통이 있는 사람의 횡복근 활동을 측정하는 데 유효한 도구이며 95%의 검사자 내 및 검사자 간 일치가 있습니다.
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4주, 3개월, 6개월, 12개월
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표면 근전도
기간: 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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표면 근전도는 근육 수축 후 생성되는 전기-생리 활동을 기록하는 방법입니다. 따라서 탐색 영역의 근육에 의해 생성된 활동 전위를 캡처할 수 있는 정량적이고 비침습적인 평가 방법입니다. 전기 신호는 피부 표면에 전략적으로 배치된 하나 이상의 전극에 의해 캡처되고 처리를 위해 수신 장치로 전송됩니다. 따라서 다양한 상황에서 근육 수준에서 일어나는 일을 해석할 수 있는 빈도와 강도를 얻습니다. 사용된 전극은 직경이 10mm이고 평가된 근육 조직에 인접한 피부 영역에 배치해야 합니다. 주파수 범위는 20~500Hz입니다. 추출할 수 있는 가장 중요한 매개변수는 근육 피로뿐만 아니라 근육 활성화의 타이밍과 강도입니다. |
4주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesc J Rubí Carnacea, PhDc, Universitat de Lleida
- 연구 책임자: Jorge Soler González, GP, Universitat de Lleida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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