Physiothérapie Rééducation de la pré-activation de l'abdomen transverse chez les patients souffrant de lombalgie chronique
L'Efficacité D'une Rééducation Physiothérapeutique Basée Sur La Pré-activation De L'abdomen Transversal Chez Des Patients Lombalgiques Chronique Non Spécifiques En Soins Primaires.
Hypothèse : L'hypothèse de l'étude est que la rééducation physiothérapeutique de la pré-activation du muscle transverse de l'abdomen diminue d'au moins 30% l'intensité de la douleur chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques et est plus efficace qu'un traitement conventionnel .
Objectifs : l'objectif principal est de déterminer l'efficacité d'un programme de rééducation physiothérapeutique basé sur la pré-activation du muscle transverse de l'abdomen sur l'intensité de la douleur chez des patients adultes diagnostiqués lombalgiques chroniques non spécifiques par rapport à un traitement conventionnel dans un milieu de soins primaires. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer les effets d'un programme de rééducation physiothérapeutique basé sur la pré-activation du muscle transverse de l'abdomen sur : (1) le handicap et les limitations pour le développement des activités de la vie quotidienne associées à la lombalgie, (2) contraction des muscles abdominaux transversaux, (3) évaluer si les paramètres d'entraînement en résistance appliqués aux personnes âgées sont valables pour les jeunes adultes et (4) déterminer si les protocoles d'entraînement utilisés pour le rachis cervical peuvent être extrapolés au rachis lombaire .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé parallèle. Les participants âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique, qui signeront le consentement éclairé, seront inclus dans l'étude. Les participants seront exclus s'ils sont diagnostiqués avec des troubles cognitifs, si la présence d'un "drapeau rouge" est identifiée, les femmes enceintes ou post-partum de moins de trois mois et les participants ayant des difficultés à comprendre et/ou à parler l'espagnol ou le catalan.
Sur la base des résultats d'une revue systématique sur l'efficacité du traitement basé sur la physiothérapie pour la lombalgie, une réduction de 15 points d'intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique sera prise en compte pour le calcul de la taille de l'échantillon. Par conséquent, en acceptant un risque alpha de 0,05, un risque bêta inférieur à 0,2 et en supposant 15 % de retraits, une taille d'échantillon de 108 participants a été estimée pour cette étude.
Les participants seront recrutés dans les centres de soins primaires de la ville de Lleida (Catalogne, Espagne). Ils seront d'abord contactés par téléphone et l'aptitude de chaque participant sera évaluée au moyen d'un bref entretien. Après la sélection des participants par téléphone, ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à avoir un entretien personnel avec les chercheurs afin de résoudre tout doute et de lire et signer le consentement éclairé écrit. Pour s'assurer que tous les participants comprennent l'étude, on leur demandera simplement des informations générales sur l'étude (c. objectifs, conditions de traitement et de contrôle, etc.).
Les participants inclus seront affectés au groupe expérimental ou au groupe témoin en utilisant une simple méthode de randomisation. L'attribution sera dissimulée à la fois aux physiothérapeutes qui effectueront les évaluations (pré et post-traitement et suivi) des participants et au chercheur qui gérera les données des résultats.
Les participants du groupe expérimental recevront un programme de rééducation physiothérapeutique individualisé basé sur la pré-activation du muscle transverse de l'abdomen. L'intervention durera 4 semaines et consistera en deux séances hebdomadaires de 30-35 minutes chacune. Chaque séance sera divisée en deux parties principales (1) échauffement et (2) rééducation de la pré-activation du muscle transverse de l'abdomen.
- . Echauffement (5 minutes) : exercices de dissociation lombo-pelvienne, difficulté croissante chaque semaine.
- . Rééducation de la pré-activation du muscle transverse de l'abdomen (25-30 minutes) Première séance : les participants apprendront à contracter convenablement le muscle transverse de l'abdomen grâce à des exercices simples et simples. Afin de faciliter la contraction, un physiothérapeute surveillera le mouvement lombo-pelvien en plaçant une unité de pression biologique sous la colonne lombaire des participants.
Les auteurs calculeront les 75 % d'une répétition max (1RM) et les secondes pendant lesquelles chaque participant peut maintenir la contraction de 75 % 1RM. Cela permettra d'établir des temps individualisés pour la réalisation des exercices lors des séances suivantes.
Séances suivantes : 16 exercices de rééducation ont été conçus. Dans chaque session, les participants effectueront quatre exercices différents, augmentant chaque semaine la difficulté et le degré de chargement. Les participants effectueront les exercices en fonction de leur calcul 75% 1RM, en complétant 3 séries de 9 répétitions, en tenant chaque répétition pendant 6 secondes maximum. Ce sera une pause de 4 sec. entre chaque exercice et une pause de 60 secondes entre chaque série. Le 75% 1RM sera calculé à chaque session.
Les participants du groupe témoin suivront le traitement conventionnel prescrit par leur médecin généraliste en soins primaires.
Les participants des deux groupes seront évalués avant et après le traitement avec un suivi à 3, 6 et 12 mois.
Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme statistique 'PASW 20'. Une analyse en intention de traiter sera effectuée.
Résultats attendus : les auteurs s'attendent à ce que les patients du groupe expérimental obtiennent une plus grande (1) réduction de l'intensité de la douleur, (2) une amélioration de l'invalidité associée à la CLBP, (3) une amélioration du développement des activités de la vie quotidienne et (4 ) contraction du muscle abdominal transversal, par rapport aux patients du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25198
- Primary care setting
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique d'une durée de 3 mois ou plus.
- Patients âgés de 18 à 65 ans.
- Accepter et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de problèmes cognitifs qui empêchent de comprendre la procédure ou de participer à l'étude.
Toute condition de drapeau rouge :
- Âge d'apparition de la douleur <20 ou >55
- Antécédents récents de traumatisme
- Douleur non associée au mouvement et non soulagée en se couchant
- Douleur thoracique
- Antécédents de malignité, utilisation récurrente de corticostéroïdes, immunosuppression/VIH
- Être systématiquement malade
- Perte de poids inexpliquée
- Symptômes neurologiques tels que faiblesse des membres
- Difformité structurelle de la colonne vertébrale
- Femmes enceintes ou post-partum de moins de trois mois.
- Difficulté à comprendre et/ou à parler espagnol ou catalan
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de rééducation en physiothérapie
Programme de rééducation physiothérapeutique basé sur la pré-activation du muscle transverse de l'abdomen, réalisé avec une difficulté progressive et supervisé en permanence par un physiothérapeute expert.
L'intervention durera 4 semaines, avec deux séances hebdomadaires de 30-35 minutes chacune.
Les séances se dérouleront individuellement.
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Programme de Kinésithérapie basé sur la Rééducation de Pré-activation du Muscle Transversal Abdominal
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Comparateur actif: Traitement conventionnel par médecin généraliste
Suivra le traitement conventionnel prescrit par le médecin généraliste lors d'une consultation de soins primaires. Ce traitement conventionnel est basé sur les directives cliniques de "l'Institut Català de la Salut" http://www.gencat.cat/ics/professionals/guies/docs/guia_lumbalgies.pdf |
Les patients suivront les conseils du médecin généraliste, y compris les médicaments si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur (par rapport au départ)
Délai: 4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle unidimensionnelle développée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Cette échelle consiste en une ligne de 100 mm avec une description aux deux extrémités.
"Pas de douleur" apparaît sur le côté gauche, représentant une valeur de 0, et "pire douleur jamais" apparaît sur le côté droit de l'échelle, représentant une valeur de 100.
Un score plus élevé sur l'échelle indiquera une plus grande intensité de la douleur.
Bien qu'aucune valeur normative ne soit disponible concernant la distribution des scores EVA, les scores seuils suivants ont été recommandés : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et sévère douleur (75-100mm)
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4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'Oswestry Disability Index (ODI) a été créé par John O'Brien (1976). Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui permet d'évaluer le degré d'incapacité et les limitations dans les activités de la vie quotidienne liées à la lombalgie. L'ODI contient dix sujets principaux concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité de soins personnels, la qualité du sommeil, la vie sociale, la capacité de s'asseoir, de se tenir debout et de marcher, la capacité de voyager et la fonction sexuelle. Cet indice est composé de 10 questions avec six réponses potentielles notées de 0 à 5. Les pourcentages de mesure sont :
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4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Échelle de Roland-Morris
Délai: 4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'échelle Roland-Morris (RMS) détermine le degré d'incapacité physique dérivé d'une lombalgie non spécifique.
Il détecte surtout les cas où le degré d'incapacité est exagérément élevé ou persistant.
Afin d'établir le degré d'incapacité, on compte le nombre d'items sélectionnés par chaque patient, le score allant de 0 (absence d'incapacité) à 24 (degré d'incapacité maximal).
Un score total inférieur à 4 points est considéré comme une déficience légère.
Dans le suivi de l'évolution des patients, un changement de 2 points ou plus est considéré comme pertinent.
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4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Contraction transversale des muscles abdominaux avec l'unité de biofeedback de pression
Délai: 4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'unité de biofeedback de pression (PBU) est un transducteur de pression simple composé d'un coussin de pression avec trois chambres remplies d'air et connecté à un sphygmomanomètre.
Le sac de pression mesure 17,7 x 24 cm et est fabriqué en matériau inélastique.
L'échelle mesurée avec le sphygmomanomètre va de 0 mmHg à 200 mmHg.
Le PBU enregistre la pression provoquée par un mouvement ou un changement de position et est utilisé pour obtenir des informations sur l'effet d'une contraction musculaire.
La recherche sur le PBU indique qu'il s'agit d'un outil valable pour mesurer l'activité des muscles abdominaux transversaux chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique et a un accord intra- et inter-examinateur de 95 %.
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4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Électromyographie de surface
Délai: 4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'électromyographie de surface est une méthode d'enregistrement de l'activité électrophysiologique générée après une contraction musculaire. Il s'agit donc d'une méthode d'évaluation quantitative et non invasive qui permet de capter les potentiels d'action produits par les muscles de la zone explorée. Le signal électrique est capté par une ou plusieurs électrodes placées stratégiquement à la surface de la peau et envoyé à un dispositif récepteur pour son traitement. Ainsi, obtenir une fréquence et une intensité qui nous permettent d'interpréter ce qui se passe au niveau musculaire dans différentes situations. Les électrodes utilisées ont un diamètre de 10 mm et doivent être placées dans la zone cutanée adjacente à la musculature évaluée. Les fréquences vont de 20 à 500 Hz. Les paramètres les plus importants qui peuvent être extraits sont le moment et l'intensité de l'activation musculaire ainsi que la fatigue musculaire. |
4 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesc J Rubí Carnacea, PhDc, Universitat de Lleida
- Directeur d'études: Jorge Soler González, GP, Universitat de Lleida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P14/089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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