慢性腰痛患者腹横肌预激活的物理治疗再教育
初级保健中基于腹横肌预激活的物理治疗再教育对非特异性慢性腰痛患者的有效性。
假设:该研究的假设是,预激活腹横肌的物理治疗再教育使慢性非特异性腰痛患者的疼痛强度降低至少 30%,并且比常规治疗更有效.
目的:主要目的是确定物理治疗再教育计划的有效性,该计划基于腹横肌的预激活对诊断为慢性非特异性腰痛的成年患者的疼痛强度与常规治疗相比初级保健环境。 该研究的次要目的是评估基于横向腹肌预激活的物理治疗再教育计划对以下方面的影响:(1)与 LBP 相关的日常生活活动发展的残疾和限制, (2) 横向腹肌肌肉收缩,(3) 评估适用于老年人的阻力训练参数是否对年轻人有效,以及 (4) 确定用于颈椎的训练方案是否可以外推到腰椎.
研究概览
详细说明
本研究将是一项平行随机对照试验。 年龄在 18-65 岁之间,被诊断患有慢性非特异性腰痛,签署知情同意书的参与者将被纳入研究。 如果参与者被诊断出患有认知障碍,如果发现存在任何“危险信号”,怀孕或产后不到三个月的妇女以及难以理解和/或说西班牙语或加泰罗尼亚语的参与者将被排除在外。
根据对基于物理疗法的腰痛治疗有效性的系统评价结果,将考虑通过视觉模拟量表评估的疼痛强度降低 15 点用于样本量计算。 因此,接受 0.05 的 alfa 风险、小于 0.2 的 beta 风险并假设 15% 的退出率,本研究估计样本量为 108 名参与者。
参与者将从莱里达市(西班牙加泰罗尼亚)的初级保健中心招募。 他们将首先通过电话联系,每个参与者的适合性将通过简短的面谈进行评估。 通过电话选择参与者后,将邀请符合纳入标准的参与者与研究者进行个人访谈,以解决任何疑问并阅读并签署书面知情同意书。 为确保所有参与者都了解该研究,他们将被简单地询问一般研究信息(即 目标、处理和控制条件等)。
包括的参与者将使用简单的随机化方法分配到实验组或对照组。 分配将对对参与者进行评估(治疗前和治疗后以及随访)的物理治疗师和管理结果数据的研究人员隐藏。
实验组的参与者将接受基于腹横肌预激活的个体化理疗再教育计划。 干预将持续 4 周,每周两次,每次 30-35 分钟。 每个环节将分为两个主要部分(1)热身和(2)腹横肌预激活的再教育。
- .热身(5 分钟):腰骨盆分离练习,每周增加难度。
- .腹横肌预激活的再教育(25-30分钟) 第一节:参与者将学习如何通过基本和简单的练习来适当地收缩腹横肌。 为了促进收缩,一位物理治疗师将通过在参与者的腰椎下方放置一个压力生物反馈装置来监测腰骨盆运动。
作者将计算 one-rep max (1RM) 的 75% 和每个参与者可以保持 75% 1RM 收缩的秒数。 这将允许在接下来的课程中为进行练习建立个性化的时间。
后续课程:设计了 16 个再教育练习。 在每节课中,参与者将进行四种不同的练习,每周增加难度和负荷程度。 参与者将根据他们的 75% 1RM 计算进行练习,完成 3 个系列,每组 9 次重复,每次重复最多保持 6 秒。 这将是 4 秒的暂停。 在每个练习之间和每个系列之间暂停 60 秒。 75% 1RM 将在每个会话中计算。
对照组的参与者将遵循初级保健全科医生开出的常规治疗方案。
两组的参与者都将在治疗前和治疗后接受评估,并在 3、6 和 12 个月时进行随访。
所有统计分析都将使用统计程序“PASW 20”进行。 将进行意向治疗分析。
预期结果:作者预计实验组患者将实现更大程度的 (1) 疼痛强度降低,(2) 与 CLBP 相关的残疾改善,(3) 日常生活活动发展的改善,以及 (4 ) 与对照组患者相比,腹横肌收缩。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lleida、西班牙、25198
- Primary care setting
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有 3 个月或更长时间的非特异性慢性腰痛。
- 18-65岁之间的患者。
- 接受并签署知情同意书。
排除标准:
- 被诊断患有认知问题的患者会妨碍理解程序或参与研究。
任何危险信号条件:
- 疼痛发作年龄 <20 或 >55
- 近期外伤史
- 与运动无关的疼痛,躺下也不会缓解
- 胸痛
- 既往恶性肿瘤病史、长期使用皮质类固醇激素复发、免疫抑制/HIV
- 全身不适
- 不明原因的体重减轻
- 神经系统症状,例如四肢无力
- 脊柱结构畸形
- 怀孕或产后不到三个月的妇女。
- 难以理解和/或说西班牙语或加泰罗尼亚语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:物理治疗再教育计划
基于腹横肌预激活的物理治疗再教育计划,难度渐进,由专业物理治疗师全程监督。
干预将持续 4 周,每周两次,每次 30-35 分钟。
会议将单独举行。
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基于腹横肌预激活再教育的理疗方案
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有源比较器:全科医生常规治疗
将遵循全科医生在初级保健咨询中规定的常规治疗。 这种常规治疗基于“Institut Català de la Salut”的临床指南 http://www.gencat.cat/ics/professionals/guies/docs/guia_lumbalgies.pdf |
如果需要,患者将遵循全科医生的建议,包括药物治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化(相对于基线)
大体时间:4周、3个月、6个月、12个月
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种单维量表,用于测量疼痛强度。
该刻度由一条 100 毫米的直线组成,并在两个极端都有描述。
“没有疼痛”出现在左侧,代表值为 0,而“有史以来最严重的疼痛”出现在量表的右侧,代表值为 100。
量表上的分数越高表明疼痛强度越大。
尽管没有关于 VAS 评分分布的标准值,但推荐了以下分界值:无痛 (0-4mm)、轻度疼痛 (5-44mm)、中度疼痛 (45-74mm) 和重度疼痛疼痛(75-100mm)
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4周、3个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间:4周、3个月、6个月、12个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 由 John O'Brien (1976) 创建。 这是一份自我管理的问卷,可以评估与腰痛相关的残疾程度和日常生活活动的限制。 ODI 包含十个主要主题,涉及疼痛强度、举重、自理能力、睡眠质量、社交生活、坐立行走能力、旅行能力和性功能。 该指数由 10 个问题和 6 个可能的回答组成,评分范围为 0 到 5。 测量百分比为:
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4周、3个月、6个月、12个月
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罗兰-莫里斯量表
大体时间:4周、3个月、6个月、12个月
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Roland-Morris 量表 (RMS) 确定由非特异性腰痛引起的身体残疾程度。
它特别检测残疾程度过高或持续存在的情况。
为了确定残疾程度,计算每位患者选择的项目数量,分数范围从 0(无残疾)到 24(最大残疾程度)。
总分低于 4 分被归类为轻度损伤。
在监测患者的进展时,2 点或更多的变化被认为是相关的。
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4周、3个月、6个月、12个月
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压力生物反馈装置横向腹肌收缩
大体时间:4周、3个月、6个月、12个月
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压力生物反馈装置 (PBU) 是一种简单的压力传感器,由带有三个充气室的压力垫组成,并连接到血压计。
压力袋尺寸为 17.7 x 24 厘米,由无弹性材料制成。
血压计测量的刻度从 0mmHg 到 200mmHg。
PBU 记录由运动或位置变化引起的压力,并用于获取有关肌肉收缩效果的信息。
对 PBU 的研究表明,它是测量非特异性慢性腰痛患者横向腹肌活动的有效工具,并且检查者内部和检查者之间的一致性为 95%。
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4周、3个月、6个月、12个月
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表面肌电图
大体时间:4周、3个月、6个月、12个月
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表面肌电图是一种记录肌肉收缩后产生的电生理活动的方法。 因此,它是一种定量和非侵入性评估方法,可以捕获探索区域肌肉产生的动作电位。 电信号由一个或多个有策略地放置在皮肤表面的电极捕获,并发送到接收设备进行处理。 因此,获得一个频率和强度,使我们能够解释在不同情况下肌肉水平上发生的事情。 所用电极的直径为 10 毫米,应放置在与评估的肌肉组织相邻的皮肤区域。 频率范围从 20 到 500 赫兹。 可以提取的最重要参数是肌肉激活的时间和强度以及肌肉疲劳。 |
4周、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francesc J Rubí Carnacea, PhDc、Universitat de Lleida
- 研究主任:Jorge Soler González, GP、Universitat de Lleida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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