良性前立腺肥大症が膀胱機能に及ぼす影響
2017年3月30日 更新者：Xiangfu Zhou
良性前立腺肥大症が膀胱機能に及ぼす影響：多施設、前向きおよび症例対照研究
下部尿路症状 (LUTS) は良性前立腺肥大症 (BPH) の主な症状であり、良性ではあるが進行性疾患であり、進行すると過活動膀胱 (OAB) 症状が現れることがあります。
さらに、LUTS および OAB の症状は、患者、特に高齢者の生活の質に悪影響を与える可能性があります。
したがって、ＢＰＨの進行に伴う膀胱の機能障害に関する研究が急がれているように思われる。
また、BPH の管理においても、LUTS や OAB 症状の改善を目的とした管理が重要になってきます。
長い間、薬物療法と手術が BPH 患者にとって最も一般的な 2 つの治療法であり続けています。
患者と泌尿器科医の両方が手術よりも薬物療法を好むため、OAB 症状を伴う BPH 患者の数が増加し、手術後に症状の訴えが蓄積されています。
実際、調査官は通常、BPH 手術で肉眼的に膀胱障害を発見します。
さらに、長い BPH の病歴を持つ患者が、排尿筋の筋力低下により手術後に継続的に排尿障害に苦しむことも珍しくありません。
したがって、研究者は、満足のいく結果を得るために、そのような患者を手術する必要がある瞬間を捉える必要があります。
そしておそらく、その瞬間は、既存のガイドラインが示唆するよりも先にあるはずです.
したがって、膀胱機能に対する BPH の影響を理解するために、研究者は、閉塞の程度が異なる入院患者を募集する、前向きの症例対照研究を実施する予定です。
私たちのチームは、このような臨床試験が、比較的良い手術タイミングと連続適応症を見つけるための貴重な証拠を提供してくれることを願っています.
生活の質を改善し、寿命を延ばす目的で、研究者は上記の研究を設計して、手術結果を最大にし、膀胱機能障害を最小限に抑えます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、0086510000
- 募集
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Xiangfu Zhou, Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国南部の 10 以上の病院からの BPH 入院患者
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントに署名します。
- 「排尿障害」を主な自己申告症状とし、以下の条件を満たしている前立腺肥大症の入院患者 1) 最大尿流量が毎秒 20ml 未満 2) 経直腸超音波で測定した前立腺の容積が 20ml 以上 3) PSA 0～10ng/ml 4) IPSS>1
除外基準:
- 前立腺肥大症以外が原因の下部尿路閉塞
- 前立腺がん、前立腺肥大症または神経因性膀胱の手術歴がある。
- 排尿に影響を与えることが知られている薬を使用している、または重度の併発疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IPSS
時間枠：1年
|
国際前立腺症状スコア
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Qmax
時間枠：1年
|
最大流量
|
1年
|
|
RUV
時間枠：1年
|
残尿量
|
1年
|
|
OABSS
時間枠：1年
|
過活動膀胱症状スコア
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xiangfu Zhou, Professor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予期された)
2019年4月1日
研究の完了 (予期された)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。