- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03098147
양성 전립선 비대증이 방광 기능에 미치는 영향
2017년 3월 30일 업데이트: Xiangfu Zhou
양성 전립선 비대증이 방광 기능에 미치는 영향: 다중 센터, 전향적 및 사례 제어 연구
하부 요로 증상(LUTS)은 양성 전립선 비대증(BPH)의 주요 증상으로 양성이지만 진행성 질환으로 과민성 방광(OAB) 증상으로 진행될 수 있습니다.
또한 LUTS 및 OAB 증상은 환자, 특히 노인의 삶의 질에 나쁜 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 전립선비대증의 진행과 함께 방광의 기능적 손상에 대한 연구가 시급한 것으로 보인다.
또한 LUTS와 OAB 증상을 개선하기 위한 관리가 전립선비대증 관리의 핵심이 됩니다.
오랜 기간 동안 약물과 수술은 BPH 환자에게 가장 일반적인 두 가지 치료법으로 남아 있습니다.
환자와 비뇨기과 의사 모두 수술보다 약물 치료를 선호하며, 이는 OAB 증상을 동반하고 수술 후 증상을 호소하는 BPH 환자의 증가에 기여합니다.
사실, 연구자들은 일반적으로 BPH 수술에서 육안으로 방광 장애를 발견합니다. 가벼운 것은 섬유주일 수 있고, 더 나쁜 것은 기내일 수 있으며, 심각한 것은 게실일 수 있습니다.
또한 BPH의 오랜 병력이 있는 환자가 배뇨근 약화로 인해 수술 후에도 지속적으로 배뇨 장애를 겪는 것은 드문 일이 아닙니다.
결과적으로 조사관은 만족스러운 결과를 얻기 위해 조사관이 그러한 환자를 수술해야 하는 순간을 포착해야 합니다.
그리고 아마도 그 순간은 기존 지침이 제안하는 것보다 앞서야 할 것입니다.
따라서 BPH가 방광 기능에 미치는 영향을 이해하기 위해 연구자들은 폐쇄 정도가 다른 입원 환자를 모집하는 전향적 케이스 컨트롤 연구를 수행할 계획입니다.
우리 팀은 이러한 임상 추적이 상대적으로 더 나은 작동 시기와 연속 적응증을 찾을 수 있는 귀중한 증거를 제공할 수 있기를 바랍니다.
삶의 질을 향상시키고 수명을 연장하기 위해 연구자들은 수술 결과를 최대화하고 방광 기능 장애를 최소화하도록 위의 연구를 설계합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 0086510000
- 모병
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Xiangfu Zhou, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 남부에 있는 10개 이상의 병원에서 BPH 입원 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- BPH 입원환자 중 '배뇨곤란'을 주증상으로 하고 1) 최대요속이 초당 20 ml 미만, 2) 경직장 초음파로 측정한 전립선 용적이 20 ml 이상 3) PSA 범위는 0 ~ 10ng/ml 4) IPSS>1
제외 기준:
- BPH에 의한 것이 아닌 하부 요로 폐쇄
- 전립선 암 병력, 양성 전립선 비대증 또는 신경성 방광 수술을 받았습니다.
- 배뇨에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하거나 심각한 동반 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPSS
기간: 일년
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국제 전립선 증상 점수
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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큐맥스
기간: 일년
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최대 유량
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일년
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루브
기간: 일년
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잔뇨량
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일년
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OABSS
기간: 일년
|
과민성 방광 증상 점수
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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