Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van goedaardige prostaathyperplasie op de blaasfunctie

30 maart 2017 bijgewerkt door: Xiangfu Zhou

De invloed van goedaardige prostaathyperplasie op de blaasfunctie: een multicenter, prospectief en case-control onderzoek

Lagere urinewegsymptomen (LUTS) zijn de belangrijkste symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH), een goedaardige maar progressieve ziekte die zich kan ontwikkelen tot symptomen van een overactieve blaas (OAB). Bovendien kunnen LUTS- en OAB-symptomen een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van vooral ouderen. Daarom lijkt het nodig om samen met de opmars van BPH onderzoek te doen naar de functiestoornis van de blaas. Bovendien wordt het management gericht op het verbeteren van de LUTS- en OAB-symptomen de belangrijkste onder het beheer van BPH. Gedurende een lange periode blijven medicatie en chirurgie de twee meest gebruikelijke therapieën voor BPH-patiënten. Zowel patiënten als urologen geven de voorkeur aan farmacotherapeutica boven chirurgie, wat bijdraagt ​​aan het stijgende aantal BPH-patiënten met OAB-symptomen en klachten na de operatie. In feite vinden onderzoekers meestal macroscopisch een blaasstoornis bij de BPH-operatie: licht kan de trabeculatie zijn, erger kan de cabine zijn en ernstig kunnen de divertikels zijn. Bovendien is het niet ongebruikelijk dat patiënten met een lange geschiedenis van BPH voortdurend last hebben van dysurie na een operatie als gevolg van zwakte van de detrusorspier. Bijgevolg moeten onderzoekers een moment vastleggen waarop onderzoekers een dergelijke patiënt moeten opereren om een ​​bevredigend resultaat te verkrijgen. En misschien moet het moment eerder zijn dan de bestaande richtlijn suggereert. Om de invloed van BPH op de blaasfunctie te begrijpen, zijn de onderzoekers van plan om een ​​prospectieve, case-control studie uit te voeren waarbij intramurale patiënten met verschillende mate van obstructie worden geworven. Ons team wenste dat een dergelijk klinisch spoor waardevol bewijs voor ons zou kunnen opleveren om relatief betere operationele timing en seriële indicaties te vinden. Om de kwaliteit van leven te verbeteren en de levensduur te verlengen, ontwerpen de onderzoekers de bovenstaande studie om het operationele resultaat te maximaliseren en de blaasdisfunctie te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 0086510000
        • Werving
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

BPH opgenomen patiënten uit meer dan tien ziekenhuizen in Zuid-China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderteken de geïnformeerde toestemming.
  2. De intramurale BPH-patiënten die 'dysurie' als het belangrijkste zelfgerapporteerde symptoom beschouwen en aan de volgende voorwaarden voldoen: 1) Maximale urinestroomsnelheid minder dan 20 ml per seconde, 2) Volume van de prostaat meer dan 20 ml gemeten door transrectale echografie 3) PSA varieert van 0 tot 10 ng/ml 4) IPSS>1

Uitsluitingscriteria:

  1. De obstructie van de lagere urinewegen wordt niet veroorzaakt door BPH
  2. Had een voorgeschiedenis van prostaatkanker, operatie voor goedaardige prostaathyperplasie of neurogene blaas.
  3. medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het urineren beïnvloeden of een ernstige bijkomende ziekte heeft gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPSS
Tijdsspanne: 1 jaar
Internationale score voor prostaatsymptomen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Qmax
Tijdsspanne: 1 jaar
Maximaal debiet
1 jaar
RUV
Tijdsspanne: 1 jaar
resterend urinevolume
1 jaar
OABSS
Tijdsspanne: 1 jaar
Symptomenscore overactieve blaas
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Xzhou

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren