Vliv benigní hyperplazie prostaty na funkci močového měchýře
30. března 2017 aktualizováno: Xiangfu Zhou
Vliv benigní hyperplazie prostaty na funkci močového měchýře: multicentrická, prospektivní a případová kontrolní studie
Symptomy dolních močových cest (LUTS) jsou hlavními příznaky benigní hyperplazie prostaty (BPH), benigního, ale progresivního onemocnění, které se může vyvinout až k symptomům hyperaktivního močového měchýře (OAB).
Navíc symptomy LUTS a OAB mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu života pacientů, zejména starších osob.
Zdá se tedy, že je nutné provést výzkum funkčního poškození močového měchýře spolu s rozvojem BPH.
Kromě toho se management zaměřený na zlepšení symptomů LUTS a OAB stal klíčovým mezi managementem BPH.
Po dlouhou dobu jsou léky a chirurgie dvě nejběžnější terapie pro pacienty s BPH.
Jak pacienti, tak urologové preferují farmakoterapeutika před chirurgickým zákrokem, což přispívá k rostoucímu počtu pacientů s BPH doprovázených symptomy OAB a střádajícími se symptomy po operaci.
Ve skutečnosti vyšetřovatelé obvykle zjistí poškození močového měchýře makroskopicky při operaci BPH: mírná může být trabekulace, horší může být kabina a závažná může být divertikl.
Kromě toho není neobvyklé, že pacienti s dlouhou anamnézou BPH neustále trpí dysurií po operaci kvůli slabosti detruzoru.
V důsledku toho musí vyšetřovatelé zachytit okamžik, kdy by vyšetřovatelé měli takového pacienta operovat, aby získali uspokojivý výsledek.
A možná by tato chvíle měla být dříve, než naznačuje stávající směrnice.
Pro pochopení vlivu BPH na funkci močového měchýře tedy vědci plánují provést prospektivní případovou kontrolní studii s náborem hospitalizovaných pacientů s různým stupněm obstrukce.
Náš tým si přeje, aby nám taková klinická stopa poskytla cenný důkaz, abychom zjistili relativně lepší operační načasování a sériové indikace.
Za účelem zlepšení kvality života a prodloužení délky života navrhli výzkumníci výše uvedenou studii tak, aby maximalizovala operační výsledek a minimalizovala dysfunkci močového měchýře.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 0086510000
- Nábor
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Xiangfu Zhou, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
BPH hospitalizovaní pacienti z více než deseti nemocnic v jižní Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište informovaný souhlas.
- BPH hospitalizovaní pacienti, kteří berou „dysurii“ jako hlavní samy hlášený příznak a splňují následující podmínky: 1) maximální průtok moči menší než 20 ml za sekundu, 2) objem prostaty větší než 20 ml měřený transrektálním ultrazvukem 3) PSA se pohybuje od 0 do 10 ng/ml 4) IPSS>1
Kritéria vyloučení:
- Obstrukce dolních močových cest nezpůsobená BPH
- Měl v anamnéze rakovinu prostaty, operaci benigní hyperplazie prostaty nebo neurogenní měchýř.
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují močení, nebo měli závažné souběžné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IPSS
Časové okno: 1 rok
|
Mezinárodní skóre symptomů prostaty
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qmax
Časové okno: 1 rok
|
Maximální průtok
|
1 rok
|
|
RUV
Časové okno: 1 rok
|
zbytkový objem moči
|
1 rok
|
|
OABSS
Časové okno: 1 rok
|
Skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Xzhou
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .