Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun vaikutus virtsarakon toimintaan

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Xiangfu Zhou

Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun vaikutus virtsarakon toimintaan: Monikeskus, prospektiivinen ja tapauskontrollitutkimus

Alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) tärkeimmät oireet. Tämä on hyvänlaatuinen mutta etenevä sairaus, joka voi edetä yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireiksi. Lisäksi LUTS- ja OAB-oireet voivat vaikuttaa huonosti potilaiden ja erityisesti vanhusten elämänlaatuun. Siksi näyttää olevan tarve suorittaa tutkimuksia virtsarakon toiminnallisesta vajaatoiminnasta yhdessä BPH:n etenemisen kanssa. Lisäksi LUTS- ja OAB-oireiden parantamiseen tähtäävä hoito on noussut avainasemassa BPH:n hoidossa. Lääkitys ja leikkaus ovat pitkään olleet kaksi yleisintä hoitomuotoa BPH-potilaille. Sekä potilaat että urologit suosivat farmakoterapiaa leikkauksen sijaan, mikä osaltaan lisää BPH-potilaiden määrää, joilla on OAB-oireita ja jotka tallentavat oireet leikkauksen jälkeen. Itse asiassa tutkijat havaitsevat yleensä virtsarakon vajaatoiminnan makroskooppisesti BPH-leikkauksessa: lievä voi olla trabekulaatio, pahempi voi olla ohjaamo ja vakava voi olla divertikulaatio. Lisäksi ei ole harvinaista, että potilaat, joilla on pitkä BPH-historia, kärsivät jatkuvasti leikkauksen jälkeen dysuriasta, joka johtuu detrusor-lihasten heikkoudesta. Näin ollen tutkijoiden on saatava kiinni hetki, jolloin tutkijoiden tulisi leikata tällaista potilasta saadakseen tyydyttävän tuloksen. Ja ehkä hetken pitäisi olla edellä nykyistä ohjetta ehdottaa. Siten ymmärtääkseen BPH:n vaikutuksen virtsarakon toimintaan tutkijat suunnittelevat suorittavansa prospektiivisen tapauskontrollitutkimuksen, jossa värvätään potilaita, joilla on eriasteinen tukos. Tiimimme toivoo, että tällainen kliininen polku voisi tarjota meille arvokasta näyttöä suhteellisen paremman toiminta-ajan ja sarja-indikaatioiden selvittämiseksi. Elämänlaadun parantamiseksi ja eliniän pidentämiseksi tutkijat suunnittelevat yllä olevan tutkimuksen maksimoimaan leikkaustuloksen ja minimoimaan virtsarakon toimintahäiriön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 0086510000
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BPH-potilaita yli kymmenestä sairaalasta Etelä-Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumus.
  2. BPH-potilaat, jotka pitävät "dysuriaa" pääasiallisena itsensä ilmoittamana oireena ja täyttävät seuraavat ehdot: 1) Virtsan maksimivirtausnopeus alle 20 ml sekunnissa, 2) Eturauhasen tilavuus yli 20 ml transrektaalisella ultraäänellä mitattuna 3) PSA vaihtelee välillä 0-10 ng/ml 4) IPSS>1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alempien virtsateiden tukkeuma, joka ei johdu BPH:sta
  2. Sinulla on ollut eturauhassyöpä, eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun tai neurogeenisen virtsarakon leikkaus.
  3. käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan virtsaamiseen, tai joilla on ollut vakava samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Qmax
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suurin virtausnopeus
1 vuosi
RUV
Aikaikkuna: 1 vuosi
jäännösvirtsan määrä
1 vuosi
OABSS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Xzhou

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa