Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av benign prostatahyperplasi på blærefunksjonen

30. mars 2017 oppdatert av: Xiangfu Zhou

Påvirkningen av benign prostatahyperplasi på blærefunksjonen: en multisenter-, prospektiv og case-control studie

Nedre urinveissymptomer (LUTS) er hovedsymptomene på benign prostatahyperplasi (BPH), en godartet, men progressiv sykdom som kan utvikle seg til å være med symptomer på overaktiv blære (OAB). Dessuten kan LUTS- og OAB-symptomer negativt påvirke pasientenes livskvalitet, spesielt eldre. Derfor ser det ut til å være trang til å utføre undersøkelser på funksjonssvikt i blæren sammen med fremskritt av BPH. Dessuten kommer ledelsen som tar sikte på å forbedre LUTS- og OAB-symptomene til å være nøkkelen blant ledelsen av BPH. I en lang periode fortsetter medisinering og kirurgi å være de to vanligste terapiene for BPH-pasienter. Både pasienter og urologer foretrekker farmakoterapeutika fremfor kirurgi, noe som bidrar til det økende antallet BPH-pasienter sammen med OAB-symptomer og lagring av symptomer etter operasjonen. Faktisk finner etterforskere vanligvis blæresvikt makroskopisk i BPH-operasjonen: mild kan være trabekulasjonen, verre kan være hytta, og alvorlig kan være divertiklene. Videre er det ikke uvanlig at pasienter med en lang BPH-historie kontinuerlig lider av dysuri etter operasjonen på grunn av detrusormuskelsvakheten. Følgelig må etterforskere fange et øyeblikk når etterforskere bør operere en slik pasient for å høste et tilfredsstillende resultat. Og kanskje øyeblikket bør være foran den eksisterende retningslinjen tilsier. For å forstå innflytelsen av BPH på blærefunksjonen, planlegger etterforskerne å gjennomføre en prospektiv case-control studie som rekrutterer inneliggende pasienter med ulik grad av obstruksjon. Teamet vårt ønsker at et slikt klinisk spor kan gi verdifull bevis for oss for å finne ut relativt bedre driftstiming og serielle indikasjoner. For det formål å forbedre livskvaliteten og forlenge levetiden, utformer etterforskerne studien ovenfor for å maksimalt driftsresultatet og minimere blæredysfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 0086510000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

BPH-innlagte pasienter fra mer enn ti sykehus i Sør-Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer det informerte samtykket.
  2. BPH-innlagte pasienter som tar 'dysuri' som det viktigste selvrapporterte symptomet og oppfyller følgende betingelser, 1) Maksimal urinstrøm mindre enn 20 ml per sekund, 2) Volum av prostata mer enn 20 ml målt ved transrektal ultralyd 3) PSA varierer fra 0 til 10 ng/ml 4) IPSS>1

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedre urinveisobstruksjon forårsaket ikke av BPH
  2. Hadde en historie med prostatakreft, kirurgi for benign prostatahyperplasi eller nevrogen blære.
  3. bruk av medisiner kjent for å påvirke vannlating eller hadde en alvorlig samtidig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPSS
Tidsramme: 1 år
Internasjonal prostata symptomscore
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Qmax
Tidsramme: 1 år
Maksimal strømningshastighet
1 år
RUV
Tidsramme: 1 år
gjenværende urinvolum
1 år
OABSS
Tidsramme: 1 år
Overaktiv blæresymptompoeng
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangfu Zhou

Etterforskere

  • Studieleder: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Xzhou

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatahyperplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere