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La influencia de la hiperplasia prostática benigna en la función de la vejiga

30 de marzo de 2017 actualizado por: Xiangfu Zhou

Influencia de la hiperplasia prostática benigna en la función vesical: estudio multicéntrico, prospectivo y de casos y controles

Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) son los principales síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB), una enfermedad benigna pero progresiva que puede evolucionar hasta convertirse en síntomas de vejiga hiperactiva (OAB). Además, los síntomas STUI y OAB pueden influir negativamente en la calidad de vida de los pacientes, especialmente de los ancianos. Por tanto, parece urgente realizar investigaciones sobre el deterioro funcional de la vejiga junto con el avance de la HBP. Además, el manejo encaminado a mejorar los síntomas de los STUI y la VH viene a ser clave dentro del manejo de la HBP. Durante mucho tiempo, la medicación y la cirugía se han mantenido como las dos terapias más comunes para los pacientes con HPB. Tanto los pacientes como los urólogos prefieren la farmacoterapéutica a la cirugía, lo que contribuye al aumento del número de pacientes con HBP acompañados de síntomas de vejiga hiperactiva y síntomas de almacenamiento que se quejan después de la cirugía. De hecho, los investigadores suelen encontrar alteraciones vesicales macroscópicas en la cirugía de HPB: leve puede ser la trabeculación, peor puede ser la cabina y grave pueden ser los divertículos. Además, no es raro que los pacientes con antecedentes prolongados de HBP sufran continuamente disuria después de la cirugía debido a la debilidad del músculo detrusor. En consecuencia, los investigadores deben captar un momento en el que deben operar a un paciente de este tipo para obtener un resultado satisfactorio. Y tal vez el momento debería estar por delante de lo que sugiere la directriz existente. Por lo tanto, para comprender la influencia de la BPH en la función de la vejiga, los investigadores planean realizar un estudio prospectivo de casos y controles que reclute a pacientes hospitalizados con diferentes grados de obstrucción. Nuestro equipo desea que un ensayo clínico de este tipo pueda proporcionar evidencia valiosa para que descubramos un tiempo de operación e indicaciones de serie relativamente mejores. Con el propósito de mejorar la calidad de vida y prolongar la esperanza de vida, los investigadores diseñaron el estudio anterior para maximizar el resultado operativo y minimizar la disfunción de la vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiangfu Zhou, Professor
  • Número de teléfono: +8618922102997
  • Correo electrónico: xiangfuzhou1962@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 0086510000
        • Reclutamiento
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con HPB de más de diez hospitales en el sur de China

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Firmar el consentimiento informado.
  2. Los pacientes hospitalizados con HBP que toman la 'disuria' como síntoma principal autoinformado y cumplen las siguientes condiciones: 1) Flujo urinario máximo inferior a 20 ml por segundo, 2) Volumen de la próstata superior a 20 ml medido por ecografía transrectal 3) PSA oscila entre 0 y 10 ng/ml 4) IPSS>1

Criterio de exclusión:

  1. La obstrucción del tracto urinario inferior no causada por HPB
  2. Tenía antecedentes de cáncer de próstata, cirugía por hiperplasia prostática benigna o vejiga neurógena.
  3. usando medicamentos que se sabe que afectan la micción o tenían una enfermedad concomitante grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IPSS
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación internacional de síntomas de próstata
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Qmáx
Periodo de tiempo: 1 año
Caudal máximo
1 año
RUV
Periodo de tiempo: 1 año
volumen de orina residual
1 año
OABSS
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Xzhou

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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