Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóindulatú prosztata hiperplázia hatása a hólyag működésére

2017. március 30. frissítette: Xiangfu Zhou

A jóindulatú prosztata hiperplázia hatása a húgyhólyag működésére: többközpontú, prospektív és eset-kontroll vizsgálat

Az alsó húgyúti tünetek (LUTS) a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) fő tünetei, egy jóindulatú, de progresszív betegség, amely túlműködő hólyag (OAB) tüneteivé is fejlődhet. Ezenkívül a LUTS és az OAB tünetei rossz hatással lehetnek a betegek, különösen az idősek életminőségére. Ezért sürgetőnek tűnik a hólyag funkcionális károsodásával és a BPH előrehaladásával kapcsolatos kutatások elvégzése. Emellett a BPH kezelésében kulcsfontosságú a LUTS és OAB tünetek javítását célzó kezelés. Hosszú ideig a gyógyszeres kezelés és a műtét a két leggyakoribb terápia a BPH-ban szenvedő betegeknél. Mind a betegek, mind az urológusok előnyben részesítik a gyógyszeres terápiát a műtét helyett, ami hozzájárul az OAB-tünetekkel járó BPH-betegek számának növekedéséhez, és a műtét utáni panaszok tárolására. Valójában a kutatók általában makroszkóposan állapítják meg a hólyagkárosodást a BPH műtét során: enyhe lehet a trabekuláció, rosszabb lehet a fülke, és súlyos lehet a diverticula. Ezenkívül nem ritka, hogy a hosszú BPH-történettel rendelkező betegek a műtét után folyamatosan dysuriában szenvednek a detrusor izomgyengesége miatt. Következésképpen a nyomozóknak el kell érniük azt a pillanatot, amikor a vizsgálóknak meg kell műteni egy ilyen beteget, hogy kielégítő eredményt érjenek el. És talán a pillanatnak megelőznie kell a jelenlegi iránymutatást. Így a BPH hólyagműködésre gyakorolt ​​hatásának megértése érdekében a kutatók egy prospektív, eset-kontroll vizsgálatot terveznek, amelyben különböző fokú obstrukciós fokú fekvőbetegeket vesznek fel. Csapatunk azt szeretné, ha egy ilyen klinikai nyomvonal értékes bizonyítékkal szolgálhatna számunkra a viszonylag jobb működési időzítés és a sorozat indikációinak megismeréséhez. Az életminőség javítása és az élettartam meghosszabbítása érdekében a kutatók a fenti vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy maximalizálják a műtéti eredményt és minimalizálják a hólyag diszfunkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 0086510000
        • Toborzás
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

BPH fekvőbetegek több mint tíz dél-kínai kórházból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírja a tájékozott hozzájárulást.
  2. Azok a BPH fekvőbetegek, akiknél a „dysuria” a fő tünet, és megfelel a következő feltételeknek: 1) Maximális vizeletáramlási sebesség kevesebb, mint 20 ml másodpercenként, 2) A prosztata térfogata több mint 20 ml transzrektális ultrahanggal mérve 3) A PSA 0 és 10 ng/ml között mozog 4) IPSS>1

Kizárási kritériumok:

  1. Az alsó húgyúti elzáródás, amelyet nem a BPH okoz
  2. Volt már korábban prosztatarákja, jóindulatú prosztata-megnagyobbodás miatti műtét vagy neurogén hólyag.
  3. olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizeletürítést, vagy súlyos kísérő betegsége volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IPSS
Időkeret: 1 év
Nemzetközi prosztata tünet pontszám
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Qmax
Időkeret: 1 év
Maximális áramlási sebesség
1 év
RUV
Időkeret: 1 év
maradék vizelet mennyisége
1 év
OABSS
Időkeret: 1 év
Túlműködő hólyag tünet pontszáma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Xzhou

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel