Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łagodnego rozrostu gruczołu krokowego na czynność pęcherza

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Xiangfu Zhou

Wpływ łagodnego rozrostu gruczołu krokowego na czynność pęcherza moczowego: wieloośrodkowe badanie prospektywne i kliniczno-kontrolne

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) są głównymi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), łagodnej, ale postępującej choroby, która może rozwinąć się w objawy pęcherza nadreaktywnego (OAB). Ponadto objawy LUTS i OAB mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia pacjentów, zwłaszcza osób starszych. W związku z tym wydaje się pilne podjęcie badań nad upośledzeniem czynnościowym pęcherza moczowego wraz z zaawansowaniem BPH. Poza tym postępowanie mające na celu poprawę objawów LUTS i OAB staje się kluczowe wśród postępowania w BPH. Przez długi czas leki i chirurgia były dwiema najczęstszymi metodami leczenia pacjentów z BPH. Zarówno pacjenci, jak i urolodzy przedkładają farmakoterapię nad operację, co przyczynia się do wzrostu liczby pacjentów z BPH z towarzyszącymi objawami OAB i gromadzeniem dolegliwości pooperacyjnych. W rzeczywistości badacze zwykle stwierdzają makroskopowo upośledzenie pęcherza podczas operacji BPH: łagodne mogą być beleczki, gorsze mogą być kabiny, a ciężkie mogą być uchyłki. Co więcej, nie jest niczym niezwykłym, że pacjenci z długim wywiadem BPH stale cierpią na dyzurię po operacji z powodu osłabienia mięśnia wypieracza. W związku z tym badacze muszą uchwycić moment, w którym powinni operować takiego pacjenta, aby uzyskać satysfakcjonujący wynik. I być może moment powinien wyprzedzić istniejące wytyczne. Dlatego też, aby zrozumieć wpływ BPH na czynność pęcherza, badacze planują przeprowadzić prospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące pacjentów hospitalizowanych z różnym stopniem niedrożności. Nasz zespół chciałby, aby taki ślad kliniczny mógł dostarczyć nam cennych dowodów, aby znaleźć stosunkowo lepszy czas operacji i wskazania seryjne. W celu poprawy jakości życia i przedłużenia życia, badacze projektują powyższe badanie tak, aby zmaksymalizować wynik operacyjny i zminimalizować dysfunkcję pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 0086510000
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów hospitalizowanych BPH z ponad dziesięciu szpitali w południowych Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisz świadomą zgodę.
  2. Pacjenci hospitalizowani z BPH, którzy jako główny zgłaszany przez siebie objaw przyjmują „dyzurię” i spełniają następujące warunki: 1) Maksymalny przepływ moczu poniżej 20 ml na sekundę, 2) Objętość gruczołu krokowego powyżej 20 ml mierzona w badaniu ultrasonograficznym przezodbytniczym 3) PSA waha się od 0 do 10 ng/ml 4) IPSS>1

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedrożność dolnych dróg moczowych spowodowana nie przez BPH
  2. Miał historię raka prostaty, operacji łagodnego przerostu prostaty lub pęcherza neurogennego.
  3. stosujących leki, o których wiadomo, że wpływają na oddawanie moczu lub u których występowała ciężka choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IPSS
Ramy czasowe: 1 rok
Międzynarodowa ocena objawów prostaty
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Qmaks
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalne natężenie przepływu
1 rok
RUV
Ramy czasowe: 1 rok
resztkowa objętość moczu
1 rok
OABSS
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena objawów pęcherza nadreaktywnego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xzhou

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

3
Subskrybuj