- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03098147
Wpływ łagodnego rozrostu gruczołu krokowego na czynność pęcherza
30 marca 2017 zaktualizowane przez: Xiangfu Zhou
Wpływ łagodnego rozrostu gruczołu krokowego na czynność pęcherza moczowego: wieloośrodkowe badanie prospektywne i kliniczno-kontrolne
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) są głównymi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), łagodnej, ale postępującej choroby, która może rozwinąć się w objawy pęcherza nadreaktywnego (OAB).
Ponadto objawy LUTS i OAB mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia pacjentów, zwłaszcza osób starszych.
W związku z tym wydaje się pilne podjęcie badań nad upośledzeniem czynnościowym pęcherza moczowego wraz z zaawansowaniem BPH.
Poza tym postępowanie mające na celu poprawę objawów LUTS i OAB staje się kluczowe wśród postępowania w BPH.
Przez długi czas leki i chirurgia były dwiema najczęstszymi metodami leczenia pacjentów z BPH.
Zarówno pacjenci, jak i urolodzy przedkładają farmakoterapię nad operację, co przyczynia się do wzrostu liczby pacjentów z BPH z towarzyszącymi objawami OAB i gromadzeniem dolegliwości pooperacyjnych.
W rzeczywistości badacze zwykle stwierdzają makroskopowo upośledzenie pęcherza podczas operacji BPH: łagodne mogą być beleczki, gorsze mogą być kabiny, a ciężkie mogą być uchyłki.
Co więcej, nie jest niczym niezwykłym, że pacjenci z długim wywiadem BPH stale cierpią na dyzurię po operacji z powodu osłabienia mięśnia wypieracza.
W związku z tym badacze muszą uchwycić moment, w którym powinni operować takiego pacjenta, aby uzyskać satysfakcjonujący wynik.
I być może moment powinien wyprzedzić istniejące wytyczne.
Dlatego też, aby zrozumieć wpływ BPH na czynność pęcherza, badacze planują przeprowadzić prospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące pacjentów hospitalizowanych z różnym stopniem niedrożności.
Nasz zespół chciałby, aby taki ślad kliniczny mógł dostarczyć nam cennych dowodów, aby znaleźć stosunkowo lepszy czas operacji i wskazania seryjne.
W celu poprawy jakości życia i przedłużenia życia, badacze projektują powyższe badanie tak, aby zmaksymalizować wynik operacyjny i zminimalizować dysfunkcję pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 0086510000
- Rekrutacyjny
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Xiangfu Zhou, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów hospitalizowanych BPH z ponad dziesięciu szpitali w południowych Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz świadomą zgodę.
- Pacjenci hospitalizowani z BPH, którzy jako główny zgłaszany przez siebie objaw przyjmują „dyzurię” i spełniają następujące warunki: 1) Maksymalny przepływ moczu poniżej 20 ml na sekundę, 2) Objętość gruczołu krokowego powyżej 20 ml mierzona w badaniu ultrasonograficznym przezodbytniczym 3) PSA waha się od 0 do 10 ng/ml 4) IPSS>1
Kryteria wyłączenia:
- Niedrożność dolnych dróg moczowych spowodowana nie przez BPH
- Miał historię raka prostaty, operacji łagodnego przerostu prostaty lub pęcherza neurogennego.
- stosujących leki, o których wiadomo, że wpływają na oddawanie moczu lub u których występowała ciężka choroba współistniejąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
IPSS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Międzynarodowa ocena objawów prostaty
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Qmaks
Ramy czasowe: 1 rok
|
Maksymalne natężenie przepływu
|
1 rok
|
RUV
Ramy czasowe: 1 rok
|
resztkowa objętość moczu
|
1 rok
|
OABSS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena objawów pęcherza nadreaktywnego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xzhou
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone