Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av benign prostatahyperplasi på urinblåsans funktion

30 mars 2017 uppdaterad av: Xiangfu Zhou

Inverkan av benign prostatahyperplasi på urinblåsans funktion: en multicenter, prospektiv och fallkontrollstudie

Symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) är huvudsymtomen på benign prostatahyperplasi (BPH), en godartad men progressiv sjukdom som kan utvecklas till symtom på överaktiv blåsa (OAB). Dessutom kan LUTS- och OAB-symtom illa påverka patienters, särskilt äldres, livskvalitet. Därför verkar det vara angeläget att genomföra undersökningar om funktionsnedsättningen av urinblåsan tillsammans med utvecklingen av BPH. Dessutom kommer ledningen som syftar till att förbättra LUTS- och OAB-symtomen att vara nyckeln bland hanteringen av BPH. Under en lång period fortsätter medicinering och kirurgi att vara de två vanligaste behandlingarna för BPH-patienter. Både patienter och urologer föredrar farmakoterapeutika framför kirurgi, vilket bidrar till det ökande antalet BPH-patienter tillsammans med OAB-symtom och lagrar symtomklagomål efter operationen. Faktum är att utredare vanligtvis finner blåsnedsättning makroskopiskt vid BPH-operationen: mild kan vara trabekuleringen, värre kan vara kabinen och allvarlig kan vara divertiklarna. Dessutom är det inte ovanligt att patienter med en lång BPH-historia ständigt lider av dysuri efter operation på grund av detrusormuskelsvagheten. Följaktligen måste utredarna fånga ett ögonblick när utredarna bör operera en sådan patient för att få ett tillfredsställande resultat. Och kanske ögonblicket borde vara före den befintliga riktlinjen föreslår. För att förstå påverkan av BPH på urinblåsans funktion, planerar utredarna att genomföra en prospektiv fallkontrollstudie som rekryterar slutenvårdspatienter med olika grad av obstruktion. Vårt team önskar att ett sådant kliniskt spår skulle kunna ge värdefulla bevis för oss att ta reda på relativt bättre operationstid och serieindikationer. I syfte att förbättra livskvaliteten och förlänga livslängden, utformar utredarna studien ovan för att maximalt fungerande resultat och minimera blåsdysfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 0086510000
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

BPH-patienter från mer än tio sjukhus i södra Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriv under det informerade samtycket.
  2. BPH-patienter som tar "dysuri" som det huvudsakliga självrapporterade symtomet och uppfyller följande villkor, 1) Maximal urinflöde mindre än 20 ml per sekund, 2) Prostatavolym mer än 20 ml mätt med transrektalt ultraljud 3) PSA sträcker sig från 0 till 10 ng/ml 4) IPSS>1

Exklusions kriterier:

  1. Obstruktionen i de nedre urinvägarna orsakas inte av BPH
  2. Hade en historia av prostatacancer, operation för benign prostatahyperplasi eller neurogen urinblåsa.
  3. använda mediciner som är kända för att påverka urinering eller haft en allvarlig samtidig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IPSS
Tidsram: 1 år
Internationellt resultat för prostatasymtom
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Qmax
Tidsram: 1 år
Maximalt flöde
1 år
RUV
Tidsram: 1 år
kvarvarande urinvolym
1 år
OABSS
Tidsram: 1 år
Symtompoäng för överaktiv blåsa
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Xzhou

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi

3
Prenumerera