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A influência da hiperplasia prostática benigna na função da bexiga

30 de março de 2017 atualizado por: Xiangfu Zhou

A influência da hiperplasia benigna da próstata na função da bexiga: um estudo multicêntrico, prospectivo e de caso-controle

Os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) são os principais sintomas da hiperplasia prostática benigna (BPH), uma doença benigna, mas progressiva, que pode evoluir para sintomas de bexiga hiperativa (OAB). Além disso, os sintomas de STUI e bexiga hiperativa podem influenciar negativamente a qualidade de vida dos pacientes, especialmente dos idosos. Portanto, parece ser urgente realizar pesquisas sobre o comprometimento funcional da bexiga juntamente com o avanço da HPB. Além disso, o manejo voltado para a melhora dos sintomas de STUI e bexiga hiperativa passa a ser a chave no manejo da HBP. Por um longo período, a medicação e a cirurgia mantiveram-se como as duas terapias mais comuns para pacientes com HPB. Tanto os pacientes quanto os urologistas preferem a farmacoterapia à cirurgia, o que contribui para o aumento do número de pacientes com HBP acompanhados de sintomas de bexiga hiperativa e armazenamento de queixas de sintomas pós-operatórios. De fato, os investigadores geralmente encontram comprometimento da bexiga macroscopicamente na cirurgia de HPB: leve pode ser a trabeculação, pior pode ser a cabine e grave pode ser o divertículo. Além disso, não é incomum que pacientes com longa história de HBP sofram continuamente de disúria após a cirurgia devido à fraqueza do músculo detrusor. Consequentemente, os investigadores precisam captar o momento em que devem operar esse paciente para obter um resultado satisfatório. E talvez o momento deva ser antes do que sugere a diretriz existente. Assim, para entender a influência da HBP na função da bexiga, os investigadores planejam realizar um estudo prospectivo de caso-controle recrutando pacientes internados com diferentes graus de obstrução. Nossa equipe deseja que tal trilha clínica possa fornecer evidências valiosas para descobrirmos tempos de operação e indicações seriais relativamente melhores. Com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e prolongar o tempo de vida, os investigadores projetam o estudo acima para maximizar o resultado operacional e minimizar a disfunção da bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 0086510000
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contato:
          • Xiangfu Zhou, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com HBP em mais de dez hospitais no sul da China

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assine o consentimento informado.
  2. Os pacientes internados com HBP que tomam 'disúria' como o principal sintoma auto-relatado e atendem às seguintes condições: 1) Taxa de fluxo urinário máximo inferior a 20 ml por segundo, 2) Volume da próstata superior a 20 ml medido por ultrassom transretal 3) PSA varia de 0 a 10ng/ml 4) IPSS>1

Critério de exclusão:

  1. A obstrução do trato urinário inferior não causada por HBP
  2. Tinha histórico de câncer de próstata, cirurgia para hiperplasia prostática benigna ou bexiga neurogênica.
  3. usando medicamentos conhecidos por afetar a micção ou teve uma doença grave concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IPSS
Prazo: 1 ano
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qmáx
Prazo: 1 ano
Vazão máxima
1 ano
RUV
Prazo: 1 ano
volume de urina residual
1 ano
OABSS
Prazo: 1 ano
Pontuação de sintomas de bexiga hiperativa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiangfu Zhou, Professor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Xzhou

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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