眼科手術患者におけるメタボロミクス (MISO)
メタボロミクスは、体液または組織中の代謝産物の研究で構成されています。 遺伝子やタンパク質の活動の結果を調査します。 その利点の 1 つは、外乱 (病気、食事、環境など) への応答として生体内の代謝変化を同時に測定できることです。これらのプロセスの相対的な重要性については推定しません。 最終的には、特定の時点での生物の健康状態のフィンガープリントです。
血清、血漿、および尿のメタボロミクス分析により、心血管疾患、乳癌、パーキンソン病、アルツハイマー病、および糖尿病患者を対照患者と区別する代謝産物のパネルが明らかになりました。 眼疾患に関しては、糖尿病性網膜症、網膜剥離、加齢黄斑変性症、ブドウ膜炎、緑内障に関連する研究がほとんど発表されていません。
世界保健機関によると、緑内障は世界の失明の主な原因の 1 つであり、早期診断を提供できるバイオマーカーはまだありません。 現在、緑内障の分類は眼圧 (IOP) の測定に大きく依存していますが、IOP 値は日中に変動する可能性があるため、人工的で信頼性が低い場合があります。 さらに、眼圧値が正常な患者でも緑内障性神経障害（正常眼圧緑内障、NTG）を発症し、眼圧が低下しても進行する可能性があります。 いくつかの研究では、NTG 患者が全身性血管調節不全に苦しんでおり、全身性低血圧、レイノー現象、および片頭痛の発生率が高いことが示されています。 したがって、緑内障の発症と進行には、IOP の増加以外のメカニズムが重要です。
緑内障で行われたメタボローム全体の研究は 1 つだけです (Burgess, I.; 2015)。 原発性開放隅角緑内障 (POAG) の 72 人のアメリカ人患者のサンプルで、著者らは対照と比較して有意差を発見しました。
この研究の仮説は、緑内障患者は対照とは異なり、POAG 患者は NTG 患者とは異なるというものです。 研究者は、IOP、機能および構造測定などの現在利用可能な診断ツールのアドオンまたは代替として、患者を診断および層別化する方法を作成する方法として、メタボロミクスを調べます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
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コンタクト：
- Sien Boons
- 電話番号：003216340391
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副調査官：
- João Barbosa-Breda, MD
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副調査官：
- Karel Van Keer, MD
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副調査官：
- Uwe Himmelreich, PhD
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副調査官：
- Bart Ghesquière, PhD
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副調査官：
- Anca Croitor Sava, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 緑内障患者 (POAG/NTG): 線維柱帯切除術、XEN® 移植または白内障手術を受けている
- コントロール（緑内障以外）：白内障手術を受けている
- 白人
除外基準:
- 糖尿病
- -1年以上前の透明な角膜白内障手術以外の、研究眼の眼内手術
- 手術が意図されているもの以外の眼の病理（緑内障患者の屈折異常および白内障を除く）、すなわち網膜症、ブドウ膜炎および神経障害の他の原因。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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POAG
原発開放隅角緑内障患者
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質量分析および核磁気共鳴分光法による患者サンプルのメタボロミクス分析。
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NTG
正常・低眼圧緑内障患者
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質量分析および核磁気共鳴分光法による患者サンプルのメタボロミクス分析。
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コントロール
白内障の患者で、緑内障やその他の眼疾患のない患者
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質量分析および核磁気共鳴分光法による患者サンプルのメタボロミクス分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループのメタボロミクス プロファイル
時間枠：手術の朝
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非ターゲット メタボロミクスおよびメタボロミクス ライブラリを使用した正確な質量に基づく代謝産物の同定
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手術の朝
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障患者の手術成功
時間枠：12ヶ月
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成功は、ベースラインから 30% 減少した 6 ～ 18 mmHg の IOP として定義され、緑内障治療薬なしで達成された場合の完全な成功、緑内障治療薬による適格な成功、完全な成功と完全な成功の両方の組み合わせとしての完全な成功としてサブカテゴリに分類されました。資格があります。
さらなる緑内障手術が必要な目、2回の連続した訪問でIOPが5以下または18 mmHgを超える目、または緑内障による光知覚の喪失は失敗と見なされました。
嚢胞のある小胞の針刺しは、失敗とは見なされません。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。