眼科手术患者的代谢组学 (MISO)
代谢组学包括研究体液或组织中的代谢物。 它研究基因和蛋白质活动的后果。 它的优点之一是它能够同时测量生物体的代谢变化，作为对干扰（疾病、饮食、环境等）的反应，并且因为代谢概况是生物体中发生的所有生化过程的总结身体在给定时间，它不假设这些过程的相对重要性。 归根结底，它是有机体在特定时间健康状况的指纹。
血清、血浆和尿液的代谢组学分析揭示了一组代谢物，可将心血管疾病、乳腺癌、帕金森病、阿尔茨海默病和糖尿病患者与对照患者区分开来。 关于眼部疾病，只有少数研究发表，涉及糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、年龄相关性黄斑变性、葡萄膜炎和青光眼。
据世界卫生组织称，青光眼是世界上导致失明的主要原因之一，目前仍没有可以提供早期诊断的生物标志物。 如今，青光眼分类主要依赖于眼内压 (IOP) 的测量，这可能相当人为且不可靠，因为 IOP 值会在白天波动。 此外，具有正常 IOP 值的患者也可能发生青光眼性神经病（正常眼压性青光眼，NTG），并且即使 IOP 降低也会进展。 几项研究表明，NTG 患者患有全身性血管失调，全身性低血压、雷诺现象和偏头痛的发生率更高。 因此，除了增加 IOP 之外的其他机制在青光眼的发展和进展中也很重要。
只有一项针对青光眼的代谢组研究（Burgess, I.; 2015）。 在 72 名美国原发性开角型青光眼 (POAG) 患者样本中，作者发现与对照组相比存在显着差异。
本研究的假设是青光眼患者与对照组不同，POAG 患者与 NTG 患者不同。 研究人员将研究代谢组学，以此作为一种方法来创建诊断和分层患者的方法，作为目前可用的诊断工具（如 IOP、功能和结构测量）的附加或替代方法。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- University Hospitals Leuven
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接触：
- Sien Boons
- 电话号码：003216340391
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副研究员：
- João Barbosa-Breda, MD
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副研究员：
- Karel Van Keer, MD
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副研究员：
- Uwe Himmelreich, PhD
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副研究员：
- Bart Ghesquière, PhD
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副研究员：
- Anca Croitor Sava, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 青光眼患者 (POAG/NTG)：接受小梁切除术、XEN® 植入或白内障手术
- 对照（非青光眼）：接受白内障手术
- 白种人
排除标准：
- 糖尿病
- 除了超过一年前的透明角膜白内障手术外，对研究眼进行的任何眼内手术
- 除了手术预期的其他眼病（青光眼患者的屈光不正和白内障除外），即视网膜病、葡萄膜炎和其他导致神经病的原因。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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POAG
原发性开角型青光眼患者
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通过质谱法和核磁共振波谱法对患者样本进行代谢组学分析。
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NTG
正常/低眼压青光眼患者
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通过质谱法和核磁共振波谱法对患者样本进行代谢组学分析。
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控制
患有白内障且无青光眼或其他眼部疾病的患者
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通过质谱法和核磁共振波谱法对患者样本进行代谢组学分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每组的代谢组学概况
大体时间：手术当天早上
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非靶向代谢组学和使用代谢组学库基于精确质量鉴定代谢物
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手术当天早上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青光眼患者手术成功
大体时间：12个月
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成功被定义为眼压在 6 至 18 mmHg 之间且较基线降低 30%，并且如果未使用青光眼药物治疗则被细分为完全成功、使用青光眼药物治疗获得合格成功以及完全成功和完全成功相结合合格的。
需要进一步青光眼手术的眼睛，连续两次就诊眼压≤5或> 18mmHg，或因青光眼导致光感丧失被视为失败。
包囊水疱的针刺不被认为是失败的。
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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