Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolomia kirurgisissa oftalmologisissa potilaissa (MISO)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. Stalmans Ingeborg, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Metabolomiikka koostuu aineenvaihduntatuotteiden tutkimisesta kehon nesteissä tai kudoksissa. Se tutkii geenien ja proteiinien toiminnan seurauksia. Yksi sen eduista on, että se pystyy mittaamaan samanaikaisesti elävien organismien aineenvaihduntamuutoksia vasteena häiriölle (sairaus, ruokavalio, ympäristö jne.) ja koska aineenvaihduntaprofiili summaa kaikki elävien organismien biokemialliset prosessit. se ei ota oletuksia näiden prosessien suhteellisesta merkityksestä. Viime kädessä se on sormenjälki organismin terveydentilasta tiettynä ajankohtana.

Seerumin, plasman ja virtsan metabolinen analyysi on paljastanut metaboliittipaneeleja, jotka erottavat sydän- ja verisuonisairauksia, rintasyöpää, Parkinsonin tautia, Alzheimerin tautia ja diabetesta sairastavat potilaat kontrollipotilaista. Silmäsairauksista on julkaistu vain vähän tutkimuksia, jotka liittyvät diabeettiseen retinopatiaan, verkkokalvon irtoamiseen, ikääntymiseen liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen, uveiittiin ja glaukoomaan.

Glaukooma on Maailman terveysjärjestön mukaan yksi johtavista sokeuden syistä maailmassa, eikä vieläkään ole olemassa biomarkkereita, jotka voisivat tarjota varhaisen diagnoosin. Nykyään glaukooman luokittelu perustuu olennaisesti silmänsisäisen paineen (IOP) mittaukseen, joka voi olla melko keinotekoista ja myös epäluotettavaa, koska silmänpainearvot voivat vaihdella päivän aikana. Lisäksi potilaille, joilla on normaalit silmänpainearvot, voi myös kehittyä glaukomatoottinen neuropatia (normaalijännitysglaukooma, NTG) ja edetä, vaikka silmänpaine on pienentynyt. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että NTG-potilaat kärsivät systeemisestä verisuonten säätelyhäiriöstä, johon liittyy korkeampi systeeminen hypotensio, Raynaud-ilmiö ja migreeni. Tästä syystä muut mekanismit kuin kohonnut silmänpaine ovat tärkeitä glaukooman kehittymisessä ja etenemisessä.

Vain yksi metabolominlaajuinen tutkimus on tehty glaukoomasta (Burgess, I.; 2015). Kirjoittajat havaitsivat merkittäviä eroja verrokkeihin verrattuna 72 amerikkalaisen potilaan otoksessa, joilla oli primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG).

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että glaukoomapotilaat eroavat verrokeista ja POAG-potilaat eroavat NTG-potilaista. Tutkijat tarkastelevat metabolomiikkaa keinona luoda menetelmä potilaiden diagnosoimiseksi ja kerrostamiseksi, lisänä tai vaihtoehtona tällä hetkellä saatavilla oleville diagnostisille työkaluille, kuten silmänpaineen, toiminnallisen ja rakenteellisen mittauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan näytteitä leikkauksen saaneista glaukoomapotilaista (avokulmaglaukooma ja normaalijännitysglaukooma, ikä ja sukupuoli vastaavat) iän ja sukupuolen mukaisiin verrokkeihin (terveet potilaat, joille tehdään kaihileikkaus). Tätä varten tutkijat keräävät plasman, virtsan ja vesipitoisen nesteen analysoitavaksi massaspektrometrialla ja ydinmagneettiresonanssispektroskopialla. Potilailla on yöpaasto ennen näytteenottoa, ja elämäntapa- ja ruokailutiheyskyselylomake täytetään, jotta voidaan valvoa ravitsemuksellista vaikutusta aineenvaihduntatuotteisiin. Diabeetikoita ei oteta huomioon, koska se sekoittaisi analyysiämme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sien Boons
          • Puhelinnumero: 003216340391
        • Alatutkija:
          • João Barbosa-Breda, MD
        • Alatutkija:
          • Karel Van Keer, MD
        • Alatutkija:
          • Uwe Himmelreich, PhD
        • Alatutkija:
          • Bart Ghesquière, PhD
        • Alatutkija:
          • Anca Croitor Sava, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat silmätautiosastolta, joille tehdään silmänsisäinen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • glaukoomapotilaat (POAG/NTG): trabekulektomia, XEN®-istutus tai kaihileikkaus
  • Kontrollit (ei glaukooma): meneillään kaihileikkaus
  • Kaukasialainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • kaikki tutkittavan silmän intraokulaariset leikkaukset, lukuun ottamatta kirkasta sarveiskalvon kaihileikkausta yli vuotta aiemmin
  • muut silmäsairaudet kuin se, johon leikkaus on tarkoitettu (paitsi taittovirhe ja kaihi glaukoomapotilailla), nimittäin retinopatiat, uveiitti ja muut neuropatian syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
POAG
Primaarinen avokulmaglaukoomapotilaat
Potilasnäytteiden aineenvaihdunta-analyysi massaspektrometrialla ja ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla.
NTG
Normaalit/matalajännitysglaukoomapotilaat
Potilasnäytteiden aineenvaihdunta-analyysi massaspektrometrialla ja ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla.
Ohjaus
Potilaat, joilla on kaihi ja joilla ei ole glaukoomaa tai muita silmäsairauksia
Potilasnäytteiden aineenvaihdunta-analyysi massaspektrometrialla ja ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen ryhmän aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Leikkauksen aamu
kohdentamaton metabolomiikka ja metaboliittien tunnistaminen tarkan massan perusteella käyttämällä metabolomiikkakirjastoa
Leikkauksen aamu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glaukoomapotilaiden kirurginen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Menestys määritellään silmänpaineeksi 6–18 mmHg, kun se laski 30 % lähtötilanteesta, ja se luokiteltiin täydelliseksi menestykseksi, jos se saavutetaan ilman glaukooman lääkitystä, päteväksi menestykseksi glaukoomalääkkeellä ja kokonaismenestykseksi sekä täydelliseksi että pätevä. Silmät, jotka tarvitsivat lisää glaukoomaleikkausta, silmänpaine ≤5 tai > 18 mmHg kahdella peräkkäisellä käynnillä tai glaukoomasta johtuva valon havaitsemisen menetys, katsottiin epäonnistuneiksi. Entisoituneiden rakkuloiden neulomista ei pidetä epäonnistumisena.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalajännitysglaukooma

Kliiniset tutkimukset Potilasnäytteiden aineenvaihduntaanalyysi

3
Tilaa