帝王切開後の横腹面ブロックの期間を延長するためのデキサメタゾンの用量漸増

術前：インフォームドコンセントは、この研究のメンバーによって取得されます。 患者は、手順の日に包含/除外基準についてスクリーニングされ、その後、参加者は3つのグループのいずれかに無作為化されます。

術中: 手術室で患者のケアに携わる麻酔チームは、帝王切開中に、髄腔内ブピバカインとモルヒネによる神経軸麻酔を含む日常的な麻酔ケアを提供します。

手順の完了後、患者はまだORにいる間に両側TAPブロック手順を受けます。 すべてのブロックには 20 mL の 0.5% ロピバカインが含まれ、患者は 0 mg (対照として生理食塩水を投与)、2 mg、または 4 mg の特定用量のデキサメタゾンが無作為に割り当てられます。 ブロックを監督するレジデントまたは主治医が研究の調査員となり、ブロックを実施するレジデントとともに、注入物中のデキサメタゾンの量を知らされない。

術後: 患者は、PACU で約 30 ～ 60 分間監視され、その後、入院フロアで監視されます。 疼痛スコア、最初のオピオイド投与までの時間、総オピオイド必要量が評価され、記録されます。 PACU では、これらは 15 ～ 30 分ごとに記録されます。 入院フロアでは、これらは6時間ごとに記録されます。

疼痛スコア、最初の 48 時間の平均疼痛スコア、総オピオイド消費量、最初のオピオイド使用までの時間、および PONV 投薬要件も記録されます。 これらは、電子カルテのレビューによって記録されます。

満足度スコアとTAPブロック持続時間の推定値は、手術の約48時間後に麻酔担当者によって評価および記録されます。これらは、術後 24 ～ 38 時間の間に記録された主観的な評価になります。 患者は、ブロックが持続したと感じた時間を推定するように求められます。 満足度スコアについては、患者は 1 ～ 10 のスケールで主観的に満足度を評価します。

統計分析: 連続測定によるすべての人口統計学的および臨床的変数は、平均値および標準偏差として表されます。カテゴリ要因は比率として表されます。 非正規データの場合、中央値と四分位範囲が表示されます。 連続因子の分布は、Kolmogorov-Smirnov 検定を使用して調べます。 正規分布しているデータの場合、データのグループを比較するために一元配置分散分析が使用されます。 正規分布していないデータについては、クラスカル-ワリス検定が比較に使用されます。 カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定を使用して、カテゴリ データを分析します。 すべての比較で、p < 0.05 の値は統計的に有意と見なされます。

統計分析は、SAS for Windows バージョン 9.2 を使用して実行されます。 3 つのグループの TAP ブロックの期間を比較するために、一方向 ANOVA (または必要に応じて Kruskal-Wallis 検定) が使用されます。 線形回帰は、関連する臨床的および人口統計学的変数を制御しながら、ブロックの期間とデキサメタゾンの投与量との関係をテストするためにも使用されます。

一元配置分散分析 (またはクラスカル-ワリス検定) を使用して、術後の痛みのスコア、オピオイドの必要性、および患者の満足度スコアに関するグループを比較します。

統計的検出力とサンプル サイズの推定: 約 69 人の被験者 (グループあたり 23 人) がこの研究に登録されると予想されます。 このサンプルサイズを考慮し、TAP ブロックの平均持続時間が対照群で 18 時間、デキサメタゾン 2 mg 群で 22 時間、デキサメタゾン 4 mg 群で 24 時間であると仮定すると、この研究の検出力は約 80.9% になります。一般的な標準偏差を 6 時間と仮定して、ブロック期間の違いを検出します。 ブロック時間の変動が 6 時間未満の場合、この研究の検出力は高くなります。