제왕절개 후 횡복부 평면 차단 기간을 늘리기 위한 덱사메타손의 용량 증량

수술 전: 이 연구의 구성원이 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자는 절차 당일에 포함/제외 기준에 대해 스크리닝된 다음 참가자를 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

수술 중: 수술실에서 환자를 돌보는 마취 팀은 척수강내 부피바카인 및 모르핀을 사용한 신경축 마취를 포함하여 제왕절개 동안 일상적인 마취 관리를 제공할 것입니다.

절차 완료 후 환자는 수술실에 있는 동안 양측 TAP 블록 절차를 받게 됩니다. 모든 블록에는 20mL의 0.5% 로피바카인이 포함되며, 환자는 0mg(대조군으로 생리 식염수 제공), 2mg 또는 4mg의 특정 용량의 덱사메타손을 무작위로 할당받습니다. 블록을 감독하는 레지던트 또는 주치의는 연구 조사자가 될 것이며 블록을 수행하는 레지던트와 함께 주사액의 덱사메타손 양에 대해 눈이 멀게 됩니다.

수술 후: 환자는 약 30-60분 동안 PACU에서 모니터링되고 이후 입원 환자 층에서 모니터링됩니다. 통증 점수, 첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간, 총 오피오이드 요구량을 평가하고 기록합니다. PACU에서는 15-30분마다 기록됩니다. 입원실에서는 6시간마다 기록됩니다.

통증 점수, 처음 48시간 동안의 평균 통증 점수, 총 오피오이드 소비량, 첫 번째 오피오이드 사용까지의 시간 및 PONV 투약 요구 사항도 기록됩니다. 이들은 전자 의료 기록의 검토를 통해 기록됩니다.

만족도 점수 및 TAP 블록 지속 시간의 추정은 수술 후 약 48시간 후에 마취 담당자가 평가하고 기록합니다. 이는 수술 후 24-38시간 사이에 기록된 주관적 평가입니다. 환자는 블록이 지속되었다고 느낀 시간을 추정하도록 요청받을 것입니다. 만족도 점수의 경우, 환자는 1-10의 척도에서 주관적으로 만족도를 평가합니다.

통계 분석: 연속 측정이 있는 모든 인구 통계 및 임상 변수는 평균 및 표준 편차로 표현됩니다. 범주형 요인은 비율로 표시됩니다. 비정규 데이터의 경우 중앙값과 사분위수 범위가 표시됩니다. 연속 요인의 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 검사합니다. 정상적으로 분포된 데이터의 경우 단방향 ANOVA를 사용하여 데이터 그룹을 비교합니다. 정규 분포가 아닌 데이터의 경우 비교를 위해 Kruskal-Wallis 테스트가 사용됩니다. 범주형 데이터를 분석하기 위해 카이제곱 및 피셔의 정확 검정이 사용됩니다. 모든 비교에서 p < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

Windows용 SAS 버전 9.2를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 단방향 ANOVA(또는 적절한 경우 Kruskal-Wallis 테스트)를 사용하여 세 그룹의 TAP 차단 기간을 비교합니다. 관련 임상 및 인구통계학적 변수를 통제하면서 차단 기간과 덱사메타손 용량 사이의 관계를 테스트하기 위해 선형 회귀를 사용할 수도 있습니다.

단방향 ANOVA(또는 Kruskal-Wallis 테스트)는 수술 후 통증 점수, 오피오이드 요구 사항 및 환자 만족도 점수에 대해 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.

통계적 검정력 및 샘플 크기 추정치: 약 69명의 피험자(그룹당 23명)가 이 연구에 등록될 것으로 예상됩니다. 이 샘플 크기를 고려하고 TAP 블록의 평균 지속 시간이 대조군의 경우 18시간, 덱사메타손 2mg 그룹의 경우 22시간, 덱사메타손 4mg 그룹의 경우 24시간이라고 가정하면 이 연구의 검정력은 약 80.9%입니다. 6시간의 공통 표준 편차를 가정하여 차단 기간의 차이를 감지합니다. 차단 시간의 변동성이 6시간 미만이면 이 연구가 더 큰 검정력을 갖게 됩니다.