Dosupptrappning av dexametason för att öka varaktigheten av transversus abdominal planblock efter kejsarsnitt

Preoperativt: informerat samtycke kommer att erhållas av en medlem av denna studie. Patienterna kommer att screenas för inklusions-/exkluderingskriterier på ingreppsdagen, och sedan kommer deltagarna att randomiseras till en av tre grupper.

Intraoperativt: Anestesiteamet som är involverat i vården av patienten i operationssalen kommer att tillhandahålla rutinmässig anestesivård under kejsarsnittet inklusive neuraxiell anestesi med intratekal bupivakain och morfin.

Efter avslutad procedure kommer patienterna att få bilateral TAP-blockering medan de fortfarande är i operationssalen. Alla block kommer att innehålla 20 ml 0,5 % ropivakain, och patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas en specifik dos av dexametason på 0 mg (given normal koksaltlösning som kontroll), 2 mg eller 4 mg. Den boende eller behandlande läkare som övervakar blocket kommer att vara utredare av studien, och de tillsammans med de boende som utför blocken kommer att bli blinda för mängden dexametason i injektatet.

Postoperativt: Patienterna kommer sedan att övervakas i PACU i cirka 30-60 minuter och sedan övervakas på en slutenvårdsgolv. Smärtpoäng, tid till första opioiddos, totalt opioidbehov kommer att bedömas och registreras. I PACU kommer dessa att spelas in var 15-30:e minut. På slutenvårdsgolvet kommer dessa att spelas in var 6:e ​​timme.

Smärtpoäng, genomsnittliga smärtpoäng under de första 48 timmarna, total opioidkonsumtion, tid fram till första opioidanvändning och PONV-medicineringsbehov kommer också att registreras. Dessa kommer att registreras genom granskning av den elektroniska journalen.

Tillfredsställelsepoäng och uppskattning av TAP-blockets varaktighet kommer att bedömas och registreras av anestesipersonal cirka 48 timmar efter operationen; dessa kommer att vara subjektiva utvärderingar registrerade mellan 24-38 timmar postoperativt. Patienterna kommer att uppmanas att uppskatta hur länge de kände att blockeringen varade. För nöjdhetspoäng kommer patienterna att bedöma sin tillfredsställelse subjektivt på en skala från 1-10.

Statistisk analys: alla demografiska och kliniska variabler med kontinuerliga mått kommer att uttryckas som medelvärden och standardavvikelser; kategoriska faktorer kommer att uttryckas som proportioner. För icke-normala data kommer medianerna och interkvartilintervallen att visas. Fördelningen av de kontinuerliga faktorerna kommer att undersökas med Kolmogorov-Smirnov-testet. För data som är normalfördelade kommer envägs ANOVA att användas för att jämföra grupper av data. För data som inte är normalfördelade kommer Kruskal-Wallis-testet att användas för jämförelser. Chi-square och Fishers exakta tester kommer att användas för att analysera kategoriska data. För alla jämförelser kommer ett värde på p < 0,05 att anses vara statistiskt signifikant.

Statistiska analyser kommer att utföras med SAS för Windows, version 9.2. Envägs ANOVA (eller Kruskal-Wallis-testet, beroende på vad som är lämpligt) kommer att användas för att jämföra varaktigheten av TAP-blocket för de tre grupperna. Linjär regression kommer också att användas för att testa sambandet mellan blockets varaktighet och dexametasondos, samtidigt som man kontrollerar för relevanta kliniska och demografiska variabler.

Envägs-ANOVA (eller Kruskal-Wallis-testet) kommer att användas för att jämföra grupperna på postoperativa smärtpoäng, opioidbehov och patienttillfredsställelsepoäng.

Statistisk styrka och uppskattningar av provstorlek: Ungefär 69 försökspersoner (23 per grupp) förväntas vara inskrivna i denna studie. Med tanke på denna provstorlek och under antagande att den genomsnittliga varaktigheten av TAP-blockeringen är 18 timmar för kontrollgruppen, 22 timmar för 2 mg dexametasongruppen och 24 timmar för gruppen 4 mg dexametason, kommer denna studie att ha cirka 80,9 % effekt för att detektera en skillnad i blockets varaktighet, med antagande av en vanlig standardavvikelse på 6 timmar. Om variationen i blocktid är mindre än 6 timmar kommer denna studie att ha större kraft.