Augmentation de la dose de dexaméthasone pour augmenter la durée du bloc du plan transverse de l'abdomen après une césarienne

En préopératoire : le consentement éclairé sera obtenu par un membre de cette étude. Les patients seront sélectionnés pour les critères d'inclusion/exclusion le jour de la procédure, puis les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes.

Peropératoire : L'équipe d'anesthésie impliquée dans les soins du patient dans la salle d'opération fournira des soins d'anesthésie de routine pendant la césarienne, y compris une anesthésie neuraxiale avec de la bupivacaïne intrathécale et de la morphine.

Une fois la procédure terminée, les patients recevront une procédure de bloc TAP bilatéral tout en restant en salle d'opération. Tous les blocs comprendront 20 mL de ropivacaïne à 0,5 %, et les patients se verront attribuer au hasard une dose spécifique de dexaméthasone à 0 mg (une solution saline normale étant administrée comme contrôle), 2 mg ou 4 mg. Le résident ou le médecin traitant supervisant le bloc sera les investigateurs de l'étude, et eux, ainsi que les résidents effectuant les blocs, seront aveuglés quant à la quantité de dexaméthasone dans l'injectat.

Postopératoire : les patients seront ensuite surveillés dans la salle de réveil pendant environ 30 à 60 minutes, puis surveillés par la suite à un étage d'hospitalisation. Les scores de douleur, le temps jusqu'à la première dose d'opioïdes, les besoins totaux en opioïdes seront évalués et enregistrés. En PACU, ceux-ci seront enregistrés toutes les 15 à 30 minutes. À l'étage des patients hospitalisés, ceux-ci seront enregistrés toutes les 6 heures.

Les scores de douleur, les scores de douleur moyens au cours des 48 premières heures, la consommation totale d'opioïdes, le temps jusqu'à la première utilisation d'opioïdes et les besoins en médicaments NVPO seront également enregistrés. Ceux-ci seront enregistrés par examen du dossier médical électronique.

Les scores de satisfaction et l'estimation de la durée du bloc TAP seront évalués et enregistrés par le personnel d'anesthésie environ 48 heures après l'opération ; il s'agira d'évaluations subjectives enregistrées entre 24 et 38 heures après l'opération. Les patients seront invités à estimer combien de temps ils ont ressenti le bloc a duré. Pour les scores de satisfaction, les patients évalueront leur satisfaction subjectivement sur une échelle de 1 à 10.

Analyse statistique : toutes les variables démographiques et cliniques avec des mesures continues seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts-types ; les facteurs catégoriels seront exprimés sous forme de proportions. Pour les données non normales, les médianes et les plages interquartiles seront affichées. La distribution des facteurs continus sera examinée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Pour les données normalement distribuées, une ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour comparer des groupes de données. Pour les données qui ne sont pas normalement distribuées, le test de Kruskal-Wallis sera utilisé pour les comparaisons. Les tests du chi carré et exact de Fisher seront utilisés pour analyser les données catégorielles. Pour toutes les comparaisons, une valeur de p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SAS pour Windows, version 9.2. Une ANOVA unidirectionnelle (ou le test de Kruskal-Wallis, selon le cas) sera utilisée pour comparer la durée du bloc TAP pour les trois groupes. La régression linéaire sera également utilisée pour tester la relation entre la durée du bloc et la dose de dexaméthasone, tout en contrôlant les variables cliniques et démographiques pertinentes.

L'ANOVA unidirectionnelle (ou le test de Kruskal-Wallis) sera utilisée pour comparer les groupes sur les scores de douleur postopératoire, les besoins en opioïdes et les scores de satisfaction des patients.

Estimations de la puissance statistique et de la taille de l'échantillon : Environ 69 sujets (23 par groupe) devraient être inscrits à cette étude. Compte tenu de cette taille d'échantillon et en supposant que la durée moyenne du bloc TAP est de 18 heures pour le groupe témoin, de 22 heures pour le groupe 2 mg de dexaméthasone et de 24 heures pour le groupe 4 mg de dexaméthasone, cette étude aura une puissance d'environ 80,9 %. pour détecter une différence de durée de bloc, en supposant un écart type commun de 6 heures. Si la variabilité du temps de bloc est inférieure à 6 heures, cette étude aura une plus grande puissance.