Aumento della dose di desametasone per aumentare la durata del blocco del piano addominale trasverso dopo taglio cesareo

Preoperatoriamente: il consenso informato sarà ottenuto da un membro di questo studio. I pazienti verranno sottoposti a screening per i criteri di inclusione/esclusione il giorno della procedura, quindi i partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi.

Intraoperatorio: il team di anestesia coinvolto nella cura del paziente in sala operatoria fornirà cure anestetiche di routine durante il taglio cesareo, inclusa l'anestesia neuroassiale con bupivacaina intratecale e morfina.

Dopo il completamento della procedura, i pazienti riceveranno la procedura di blocco TAP bilaterale mentre sono ancora in sala operatoria. Tutti i blocchi includeranno 20 ml di ropivacaina allo 0,5% e ai pazienti verrà assegnata in modo casuale una dose specifica di desametasone a 0 mg (data soluzione salina normale come controllo), 2 mg o 4 mg. Il medico residente o curante che supervisiona il blocco sarà investigatori dello studio, e loro insieme ai residenti che eseguono i blocchi saranno accecati dalla quantità di desametasone nel iniettato.

Postoperatorio: i pazienti verranno quindi monitorati nel PACU per circa 30-60 minuti e successivamente monitorati su un piano di ricovero. Verranno valutati e registrati i punteggi del dolore, il tempo fino alla prima dose di oppioidi, il fabbisogno totale di oppioidi. In PACU, questi verranno registrati ogni 15-30 minuti. Al piano di degenza, questi verranno registrati ogni 6 ore.

Verranno registrati anche i punteggi del dolore, i punteggi medi del dolore nelle prime 48 ore, il consumo totale di oppioidi, il tempo fino al primo uso di oppioidi e il fabbisogno di farmaci PONV. Questi saranno registrati dalla revisione della cartella clinica elettronica.

I punteggi di soddisfazione e la stima della durata del blocco TAP saranno valutati e registrati dal personale anestesista circa 48 ore dopo l'intervento; queste saranno valutazioni soggettive registrate tra le 24 e le 38 ore dopo l'intervento. Ai pazienti verrà chiesto di stimare per quanto tempo è durato il blocco. Per i punteggi di soddisfazione, i pazienti valuteranno la loro soddisfazione soggettivamente su una scala da 1 a 10.

Analisi statistica: tutte le variabili demografiche e cliniche con misure continue saranno espresse come medie e deviazioni standard; i fattori categoriali saranno espressi come proporzioni. Per i dati non normali, verranno visualizzate le mediane e gli intervalli interquartili. La distribuzione dei fattori continui sarà esaminata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Per i dati normalmente distribuiti, verrà utilizzato ANOVA unidirezionale per confrontare gruppi di dati. Per i dati che non sono normalmente distribuiti, verrà utilizzato il test di Kruskal-Wallis per i confronti. Per l'analisi dei dati categorici verranno utilizzati i test esatti del chi-quadrato e di Fisher. Per tutti i confronti, un valore di p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando SAS per Windows, versione 9.2. ANOVA unidirezionale (o il test Kruskal-Wallis, a seconda dei casi) verrà utilizzato per confrontare la durata del blocco TAP per i tre gruppi. Verrà utilizzata anche la regressione lineare per testare la relazione tra la durata del blocco e la dose di desametasone, controllando le variabili cliniche e demografiche rilevanti.

L'ANOVA unidirezionale (o test di Kruskal-Wallis) verrà utilizzato per confrontare i gruppi sui punteggi del dolore postoperatorio, sui requisiti di oppioidi e sui punteggi di soddisfazione del paziente.

Stime sulla potenza statistica e sulla dimensione del campione: si prevede che circa 69 soggetti (23 per gruppo) saranno arruolati in questo studio. Data questa dimensione del campione e supponendo che la durata media del blocco TAP sia di 18 ore per il gruppo di controllo, 22 ore per il gruppo 2 mg di desametasone e 24 ore per il gruppo 4 mg di desametasone, questo studio avrà una potenza di circa l'80,9% per rilevare una differenza nella durata del blocco, assumendo una deviazione standard comune di 6 ore. Se la variabilità nel tempo di blocco è inferiore a 6 ore, questo studio avrà un potere maggiore.