Dosisescalatie van dexamethason om de duur van de blokkade in het transversale abdominale vlak na een keizersnede te verlengen

Preoperatief: geïnformeerde toestemming zal worden verkregen door een lid van deze studie. De patiënten worden op de dag van de procedure gescreend op opname-/uitsluitingscriteria en vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de drie groepen.

Intraoperatief: het anesthesieteam dat betrokken is bij de zorg voor de patiënt in de operatiekamer, zal routinematige anesthesiezorg bieden tijdens de keizersnede, inclusief neuraxiale anesthesie met intrathecale bupivacaïne en morfine.

Na voltooiing van de procedure ondergaan de patiënten een bilaterale TAP-blokprocedure terwijl ze zich nog in de OK bevinden. Alle blokken bevatten 20 ml 0,5% ropivacaïne en de patiënten krijgen willekeurig een specifieke dosis dexamethason toegewezen van 0 mg (normale zoutoplossing als controle), 2 mg of 4 mg. De bewoner of behandelende arts die toezicht houdt op de blokkade zal de onderzoeker zijn en zij, samen met de bewoner die de blokkade uitvoert, zullen blind zijn voor de hoeveelheid dexamethason in het injectaat.

Postoperatief: De patiënten worden vervolgens gedurende ongeveer 30-60 minuten in de PACU gevolgd en vervolgens op een ziekenhuisafdeling gemonitord. Pijnscores, tijd tot de eerste dosis opioïden, totale behoefte aan opioïden worden beoordeeld en geregistreerd. In PACU worden deze elke 15-30 minuten geregistreerd. Op de intramurale verdieping worden deze om de 6 uur opgenomen.

Pijnscores, gemiddelde pijnscores in de eerste 48 uur, totale opioïdenconsumptie, tijd tot eerste opioïdengebruik en PONV-medicatiebehoefte worden ook geregistreerd. Deze worden geregistreerd door inzage in het elektronisch medisch dossier.

Tevredenheidsscores en schatting van de duur van de TAP-blokkade zullen ongeveer 48 uur na de operatie worden beoordeeld en geregistreerd door het anesthesiepersoneel; dit zijn subjectieve evaluaties die 24-38 uur na de operatie worden geregistreerd. De patiënten wordt gevraagd in te schatten hoe lang ze de blokkade hebben gevoeld. Voor tevredenheidsscores zullen patiënten hun tevredenheid subjectief beoordelen op een schaal van 1-10.

Statistische analyse: alle demografische en klinische variabelen met continue metingen worden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties; categorische factoren worden uitgedrukt als verhoudingen. Voor niet-normale gegevens worden de medianen en interkwartielbereiken weergegeven. De verdeling van de continue factoren zal worden onderzocht met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor gegevens die normaal verdeeld zijn, wordt eenrichtings-ANOVA gebruikt om groepen gegevens te vergelijken. Voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn, wordt de Kruskal-Wallis-test gebruikt voor vergelijkingen. Chi-kwadraat- en Fisher's exact-tests zullen worden gebruikt om categorische gegevens te analyseren. Voor alle vergelijkingen wordt een waarde van p < 0,05 als statistisch significant beschouwd.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS voor Windows, versie 9.2. One-way ANOVA (of de Kruskal-Wallis-test, zoals van toepassing) zal worden gebruikt om de duur van het TAP-blok voor de drie groepen te vergelijken. Lineaire regressie zal ook worden gebruikt om de relatie tussen de duur van de blokkade en de dosis dexamethason te testen, waarbij wordt gecontroleerd voor relevante klinische en demografische variabelen.

One-way ANOVA (of de Kruskal-Wallis-test) zal worden gebruikt om de groepen te vergelijken op postoperatieve pijnscores, opioïdenvereisten en patiënttevredenheidsscores.

Statistisch vermogen en schattingen van de steekproefomvang: Naar verwachting zullen ongeveer 69 proefpersonen (23 per groep) deelnemen aan dit onderzoek. Gezien deze steekproefomvang en ervan uitgaande dat de gemiddelde duur van de TAP-blokkade 18 uur is voor de controlegroep, 22 uur voor de 2 mg dexamethason-groep en 24 uur voor de 4 mg dexamethason-groep, zal dit onderzoek ongeveer 80,9% power hebben om een ​​verschil in blokduur te detecteren, uitgaande van een gemeenschappelijke standaarddeviatie van 6 uur. Als de variabiliteit in bloktijd kleiner is dan 6 uur, heeft dit onderzoek meer power.