Aumento de la dosis de dexametasona para aumentar la duración del bloqueo del plano abdominal transverso después de una cesárea

Antes de la operación: un miembro de este estudio obtendrá el consentimiento informado. Los pacientes serán evaluados para los criterios de inclusión/exclusión el día del procedimiento, y luego los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos.

Intraoperatoriamente: el equipo de anestesia involucrado en el cuidado de la paciente en el quirófano brindará atención de anestesia de rutina durante la cesárea, incluida la anestesia neuroaxial con bupivacaína intratecal y morfina.

Después de completar el procedimiento, los pacientes recibirán un procedimiento de bloqueo TAP bilateral mientras aún están en el quirófano. Todos los bloques incluirán 20 ml de ropivacaína al 0,5 % y se asignará aleatoriamente a los pacientes una dosis específica de dexametasona de 0 mg (suministrada con solución salina normal como control), 2 mg o 4 mg. El residente o el médico tratante que supervise el bloqueo serán los investigadores del estudio y, junto con los residentes que realicen los bloqueos, no conocerán la cantidad de dexametasona en el inyectado.

Después de la operación: los pacientes serán monitoreados en la PACU durante aproximadamente 30 a 60 minutos y luego monitoreados posteriormente en un piso para pacientes hospitalizados. Se evaluarán y registrarán las puntuaciones de dolor, el tiempo hasta la primera dosis de opioides y el requerimiento total de opioides. En PACU, estos se registrarán cada 15-30 minutos. En la planta de hospitalización, estos se registrarán cada 6 horas.

También se registrarán las puntuaciones de dolor, las puntuaciones medias de dolor en las primeras 48 horas, el consumo total de opiáceos, el tiempo hasta el primer uso de opiáceos y la necesidad de medicación NVPO. Estos se registrarán mediante la revisión de la historia clínica electrónica.

El personal de anestesia evaluará y registrará las puntuaciones de satisfacción y la estimación de la duración del bloqueo TAP aproximadamente 48 horas después de la operación; estas serán evaluaciones subjetivas registradas entre 24-38 horas después de la operación. Se les pedirá a los pacientes que calculen cuánto tiempo sintieron que duró el bloqueo. Para las puntuaciones de satisfacción, los pacientes calificarán su satisfacción subjetivamente en una escala del 1 al 10.

Análisis estadístico: todas las variables demográficas y clínicas con medidas continuas se expresarán como medias y desviaciones estándar; los factores categóricos se expresarán como proporciones. Para datos no normales, se mostrarán las medianas y los rangos intercuartílicos. La distribución de los factores continuos se examinará utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Para los datos que se distribuyen normalmente, se utilizará ANOVA unidireccional para comparar grupos de datos. Para los datos que no se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba de Kruskal-Wallis para las comparaciones. Se utilizarán las pruebas de chi-cuadrado y exacta de Fisher para analizar datos categóricos. Para todas las comparaciones, un valor de p < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SAS para Windows, versión 9.2. Se utilizará ANOVA de una vía (o la prueba de Kruskal-Wallis, según corresponda) para comparar la duración del bloqueo TAP para los tres grupos. También se utilizará la regresión lineal para probar la relación entre la duración del bloqueo y la dosis de dexametasona, mientras se controlan las variables clínicas y demográficas relevantes.

Se utilizará ANOVA unidireccional (o la prueba de Kruskal-Wallis) para comparar los grupos en las puntuaciones de dolor posoperatorio, los requisitos de opioides y las puntuaciones de satisfacción del paciente.

Estimaciones del poder estadístico y del tamaño de la muestra: se espera que se inscriban en este estudio aproximadamente 69 sujetos (23 por grupo). Dado este tamaño de muestra y suponiendo que la duración promedio del bloqueo TAP es de 18 horas para el grupo de control, 22 horas para el grupo de 2 mg de dexametasona y 24 horas para el grupo de 4 mg de dexametasona, este estudio tendrá aproximadamente un 80,9 % de poder para detectar una diferencia en la duración del bloque, asumiendo una desviación estándar común de 6 horas. Si la variabilidad en el tiempo de bloque es menor a 6 horas, este estudio tendrá mayor potencia.