Dosiseskalering af dexamethason for at øge varigheden af ​​transversus abdominal plane blok efter kejsersnit

Præoperativt: informeret samtykke vil blive opnået af et medlem af denne undersøgelse. Patienterne vil blive screenet for inklusions-/eksklusionskriterier på proceduredagen, og derefter vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​tre grupper.

Intraoperativt: Det anæstesiteam, der er involveret i pleje af patienten på operationsstuen, vil yde rutinemæssig anæstesibehandling under kejsersnittet, herunder neuraksial anæstesi med intratekal bupivacain og morfin.

Efter afslutning af proceduren vil patienterne modtage bilateral TAP-blokeringsprocedure, mens de stadig er i operationsstuen. Alle blokke vil inkludere 20 ml 0,5 % ropivacain, og patienterne vil blive tilfældigt tildelt en specifik dosis dexamethason på 0 mg (givet normalt saltvand som kontrol), 2 mg eller 4 mg. Beboeren eller den behandlende læge, der overvåger blokken, vil være undersøgere af undersøgelsen, og de sammen med beboerne, der udfører blokeringerne, vil blive blindet for mængden af ​​dexamethason i injektatet.

Postoperativt: Patienterne vil derefter blive overvåget i PACU i ca. 30-60 minutter og derefter monitoreret på en stationær etage. Smertescore, tid indtil første opioiddosis, totalt opioidbehov vil blive vurderet og registreret. I PACU vil disse blive optaget hvert 15.-30. minut. På sengeetagen vil disse blive optaget hver 6. time.

Smertescore, gennemsnitlige smertescore i de første 48 timer, samlet opioidforbrug, tid indtil første opioidbrug og PONV-medicinbehov vil også blive registreret. Disse vil blive registreret ved gennemgang af den elektroniske journal.

Tilfredshedsscore og estimering af TAP-blokvarigheden vil blive vurderet og registreret af anæstesipersonale ca. 48 timer postoperativt; disse vil være subjektive vurderinger registreret mellem 24-38 timer postoperativt. Patienterne vil blive bedt om at vurdere, hvor længe de følte, at blokeringen varede. For tilfredshedsscore vil patienter vurdere deres tilfredshed subjektivt på en skala fra 1-10.

Statistisk analyse: alle demografiske og kliniske variabler med kontinuerlige mål vil blive udtrykt som gennemsnit og standardafvigelser; kategoriske faktorer vil blive udtrykt som proportioner. For ikke-normale data vil medianerne og interkvartilintervallerne blive vist. Fordelingen af ​​de kontinuerlige faktorer vil blive undersøgt ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. For data, der er normalfordelt, vil envejs ANOVA blive brugt til at sammenligne grupper af data. For data, der ikke er normalfordelt, vil Kruskal-Wallis testen blive brugt til sammenligninger. Chi-square og Fishers eksakte test vil blive brugt til at analysere kategoriske data. For alle sammenligninger vil en værdi på p < 0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SAS til Windows, version 9.2. Envejs ANOVA (eller Kruskal-Wallis testen, alt efter hvad der er relevant) vil blive brugt til at sammenligne varigheden af ​​TAP blok for de tre grupper. Lineær regression vil også blive brugt til at teste sammenhængen mellem varighed af blokering og dexamethasondosis, mens der kontrolleres for relevante kliniske og demografiske variabler.

Envejs ANOVA (eller Kruskal-Wallis testen) vil blive brugt til at sammenligne grupperne på postoperative smertescore, opioidbehov og patienttilfredshedsscore.

Statistisk styrke og prøvestørrelsesestimater: Ca. 69 forsøgspersoner (23 pr. gruppe) forventes at blive tilmeldt denne undersøgelse. Givet denne prøvestørrelse og forudsat, at den gennemsnitlige varighed af TAP-blokering er 18 timer for kontrolgruppen, 22 timer for 2 mg dexamethasongruppen og 24 timer for 4 mg dexamethasongruppen, vil denne undersøgelse have ca. 80,9 % effekt at detektere en forskel i blokvarigheden, idet der antages en almindelig standardafvigelse på 6 timer. Hvis variabiliteten i bloktid er mindre end 6 timer, vil denne undersøgelse have større kraft.