Eskalace dávky dexametazonu za účelem prodloužení trvání bloku transverzální abdominální roviny po císařském řezu

Předoperačně: informovaný souhlas získá člen této studie. V den procedury budou pacienti vyšetřeni na kritéria pro zařazení/vyloučení a poté budou účastníci randomizováni do jedné ze tří skupin.

Intraoperačně: Anesteziologický tým zabývající se péčí o pacienta na operačním sále zajistí běžnou anesteziologickou péči při císařském řezu včetně neuraxiální anestezie intratekálním bupivakainem a morfinem.

Po dokončení výkonu pacienti podstoupí oboustrannou blokádu TAP ještě na operačním sále. Všechny bloky budou obsahovat 20 ml 0,5% ropivakainu a pacientům bude náhodně přidělena specifická dávka dexamethasonu v dávce 0 mg (podání normálního fyziologického roztoku jako kontrola), 2 mg nebo 4 mg. Rezident nebo ošetřující lékař dohlížející na blok bude zkoušejícími ve studii a oni spolu s rezidenty provádějícími blokování budou zaslepeni vůči množství dexametazonu v injekci.

Pooperačně: Pacienti budou následně sledováni na PACU po dobu přibližně 30-60 minut a následně sledováni na patře stacionáře. Hodnotí se a zaznamenává skóre bolesti, doba do první dávky opioidu, celková potřeba opioidů. V PACU se budou nahrávat každých 15-30 minut. Na lůžkovém patře se budou zaznamenávat každých 6 hodin.

Zaznamenává se také skóre bolesti, průměrné skóre bolesti během prvních 48 hodin, celková spotřeba opioidů, doba do prvního užití opioidů a potřeba medikace PONV. Ty budou zaznamenány kontrolou elektronické zdravotnické dokumentace.

Skóre spokojenosti a odhad trvání bloku TAP budou posouzeny a zaznamenány anesteziologickým personálem přibližně 48 hodin po operaci; to budou subjektivní hodnocení zaznamenaná mezi 24-38 hodinami po operaci. Pacienti budou požádáni, aby odhadli, jak dlouho cítili, že blok trval. U skóre spokojenosti budou pacienti hodnotit svou spokojenost subjektivně na stupnici 1–10.

Statistická analýza: všechny demografické a klinické proměnné s kontinuálními měřeními budou vyjádřeny jako průměry a standardní odchylky; kategoriální faktory budou vyjádřeny jako proporce. U nenormálních dat se zobrazí mediány a mezikvartilové rozsahy. Rozdělení spojitých faktorů bude zkoumáno pomocí Kolmogorovova-Smirnovova testu. Pro data, která jsou normálně distribuována, bude k porovnání skupin dat použita jednosměrná ANOVA. Pro data, která nejsou normálně distribuována, bude pro srovnání použit Kruskal-Wallisův test. K analýze kategoriálních dat budou použity chí-kvadrát a Fisherovy exaktní testy. Pro všechna srovnání bude hodnota p < 0,05 považována za statisticky významnou.

Statistické analýzy budou prováděny pomocí SAS pro Windows, verze 9.2. Jednocestná ANOVA (nebo Kruskal-Wallisův test, podle potřeby) bude použita k porovnání trvání TAP bloku pro tři skupiny. Lineární regrese bude také použita k testování vztahu mezi trváním bloku a dávkou dexamethasonu při kontrole relevantních klinických a demografických proměnných.

Jednocestná ANOVA (nebo Kruskal-Wallisův test) bude použita k porovnání skupin podle skóre pooperační bolesti, požadavků na opiáty a skóre spokojenosti pacientů.

Statistická síla a odhady velikosti vzorku: Očekává se, že do této studie bude zapsáno přibližně 69 subjektů (23 na skupinu). Vzhledem k této velikosti vzorku a za předpokladu, že průměrná doba trvání TAP bloku je 18 hodin pro kontrolní skupinu, 22 hodin pro skupinu s 2 mg dexamethasonu a 24 hodin pro skupinu s 4 mg dexamethasonu, bude mít tato studie přibližně 80,9% sílu zjistit rozdíl v trvání bloku za předpokladu společné standardní odchylky 6 hodin. Pokud je variabilita doby bloku menší než 6 hodin, bude mít tato studie větší sílu.