Doseeskalering av deksametason for å øke varigheten av transversus abdominal planblokk etter keisersnitt

Preoperativt: informert samtykke vil bli innhentet av et medlem av denne studien. Pasientene vil bli screenet for inklusjons-/eksklusjonskriterier på prosedyredagen, og deretter vil deltakerne bli randomisert til en av tre grupper.

Intraoperativt: Anestesiteamet som er involvert i pleie av pasienten på operasjonsstuen vil gi rutinemessig anestesibehandling under keisersnittet, inkludert nevraksial anestesi med intratekal bupivakain og morfin.

Etter fullført prosedyre vil pasientene motta bilateral TAP-blokkering mens de fortsatt er i operasjonsstuen. Alle blokkene vil inkludere 20 ml 0,5 % ropivakain, og pasientene vil bli tilfeldig tildelt en spesifikk dose deksametason på 0 mg (gitt normal saltvann som kontroll), 2 mg eller 4 mg. Beboeren eller den behandlende legen som overvåker blokken vil være etterforskere av studien, og de sammen med beboerne som utfører blokkeringene vil bli blindet for mengden deksametason i injektatet.

Postoperativt: Pasientene vil deretter bli overvåket i PACU i ca. 30-60 minutter og deretter overvåket på en sengeliggende etasje. Smerteskår, tid til første opioiddose, totalt opioidbehov vil bli vurdert og registrert. I PACU vil disse bli tatt opp hvert 15.-30. minutt. På døgnetasjen vil disse bli registrert hver 6. time.

Smerteskår, gjennomsnittlig smerteskår i løpet av de første 48 timene, totalt opioidforbruk, tid til første opioidbruk og PONV-medisinbehov vil også bli registrert. Disse vil bli registrert ved gjennomgang av elektronisk journal.

Tilfredshetsscore og estimering av TAP-blokkeringsvarighet vil bli vurdert og registrert av anestesipersonell ca. 48 timer postoperativt; disse vil være subjektive vurderinger registrert mellom 24-38 timer postoperativt. Pasientene vil bli bedt om å anslå hvor lenge de følte at blokkeringen varte. For tilfredshetsskår vil pasienter vurdere tilfredsheten subjektivt på en skala fra 1-10.

Statistisk analyse: alle demografiske og kliniske variabler med kontinuerlige mål vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik; kategoriske faktorer vil bli uttrykt som proporsjoner. For ikke-normale data vil medianene og interkvartilområdene vises. Fordelingen av de kontinuerlige faktorene vil bli undersøkt ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. For data som er normalfordelt, vil enveis ANOVA brukes til å sammenligne grupper av data. For data som ikke er normalfordelt, vil Kruskal-Wallis-testen bli brukt til sammenligninger. Chi-square og Fishers eksakte tester vil bli brukt til å analysere kategoriske data. For alle sammenligninger vil en verdi på p < 0,05 anses som statistisk signifikant.

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SAS for Windows, versjon 9.2. Enveis ANOVA (eller Kruskal-Wallis-testen, etter behov) vil bli brukt for å sammenligne varigheten av TAP-blokken for de tre gruppene. Lineær regresjon vil også bli brukt for å teste sammenhengen mellom blokkeringsvarighet og deksametasondose, samtidig som det kontrolleres for relevante kliniske og demografiske variabler.

Enveis ANOVA (eller Kruskal-Wallis-testen) vil bli brukt til å sammenligne gruppene på postoperative smerteskårer, opioidbehov og pasienttilfredshetsskårer.

Statistisk styrke og prøvestørrelsesestimater: Omtrent 69 forsøkspersoner (23 per gruppe) forventes å bli registrert i denne studien. Gitt denne prøvestørrelsen og forutsatt at gjennomsnittlig varighet av TAP-blokkering er 18 timer for kontrollgruppen, 22 timer for 2 mg deksametasongruppen og 24 timer for 4 mg deksametasongruppen, vil denne studien ha omtrent 80,9 % kraft for å oppdage en forskjell i blokkvarighet, forutsatt et vanlig standardavvik på 6 timer. Hvis variasjonen i blokktid er mindre enn 6 timer, vil denne studien ha større kraft.