喘息患者に対するビューテイコに基づく呼吸法の有効性
喘息の成人の心理生理学的パラメーターに対するビューテイコに基づく呼吸法の有効性 - 無作為化対照研究
この研究の目的は、喘息の成人の生理学的および心理的パラメーターに対するビューテイコに基づく呼吸法の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、治療群対対照群のデザイン、および介入の 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ測定による反復測定デザインを使用して、ビューティコに基づく呼吸法トレーニングの効果を調査します。
サンプルサイズの計算は、反復測定による d = .20 の効果、1- β = .80 のべき乗に対して行われました。
α = .05。
さらに、調査員は、健康なボランティア (年齢と性別) を喘息患者と一致させて (1 回だけ) 測定を行う予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Baden Württemberg
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Filderstadt、Baden Württemberg、ドイツ、70794
- ARCIM Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセント、AWMFスキームレベル1に従って処方された喘息薬の定期的な摂取、ドイツ語のネイティブスピーカー
除外基準:
- 別の研究への参加、併存症（心臓病、治療中のがん、精神疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブテイコトレーニング
ビューテイコ呼吸法による呼吸法
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患者は、Dr. K. Buteyko によって導入された呼吸の減少と呼吸の制御を目的としたさまざまなエクササイズのトレーニングを受けます。
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介入なし：対照群
いつも通りのスタンダードケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末CO2の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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カプノメトリー
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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ナイメーヘンスコアの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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過呼吸を評価するアンケート
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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ビューテイコ CP の推移
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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息止めテスト
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スパイロメトリー: FEV1
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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FEV1
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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スパイロメトリー: FEV1
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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FEV1
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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スパイロメトリー: FEV1/VCin
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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FEV1/VCin
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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スパイロメトリー: FEV1/VCin
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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FEV1/VCin
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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スパイロメトリー: PEF
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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PEF
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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スパイロメトリー: PEF
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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PEF
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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経口呼気 一酸化窒素
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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経口呼気 一酸化窒素
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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心拍変動 (SDNN)
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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SDNN
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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心拍変動 (SDNN)
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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SDNN
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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心拍変動 (RMSSD)
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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RMSSD
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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心拍変動 (RMSSD)
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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RMSSD
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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心拍変動 (LF/HF)
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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LF/HF
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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心拍変動 (LF/HF)
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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LF/HF
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血管硬化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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脈波伝播速度
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血管硬化
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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脈波伝播速度
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血圧
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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収縮期および拡張期
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血圧
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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収縮期および拡張期
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血行動態 一回拍出量
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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ストローク量
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血行動態 一回拍出量
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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ストローク量
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血行動態 心拍出量
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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心拍出量
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血行動態 心拍出量
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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心拍出量
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血行動態 総血管抵抗
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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総血管抵抗
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血行動態 総血管抵抗
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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総血管抵抗
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血行動態 心臓指数
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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心臓指数
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血行動態 心臓指数
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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心臓指数
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血行動態灌流
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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灌流指数
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血行動態灌流
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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灌流指数
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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血行動態 脈波変動
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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脈波変動指数 (PVI)
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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血行動態 脈波変動
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
|
脈波変動指数 (PVI)
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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酸素飽和度
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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SpO2
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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酸素飽和度
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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SpO2
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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ACQ
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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喘息コントロールアンケート、E. Juniper
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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ACQ
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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喘息コントロールアンケート、E. Juniper
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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AQLQ
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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喘息の生活の質に関する質問票、E. Juniper
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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AQLQ
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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喘息の生活の質に関する質問票、E. Juniper
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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ARCIMアンケート
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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粘液、いびき、鼻づまりなどの呼吸器症状に焦点を当てたアンケート。
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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ARCIMアンケート
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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粘液、いびき、鼻づまりなどの呼吸器症状に焦点を当てたアンケート。
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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STAIアンケート
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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状態と特性の不安インベントリ
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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STAIアンケート
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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状態と特性の不安インベントリ
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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ASFアンケート
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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ASFアンケート
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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喘息薬
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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ステロイドやベータミメティックなどの喘息特有の薬の種類と投与量
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ベースラインと 3 か月のフォローアップの間
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喘息薬
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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ステロイドやベータミメティックなどの喘息特有の薬の種類と投与量
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ベースラインと 6 か月のフォローアップの間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月25日
一次修了 (実際)
2017年10月26日
研究の完了 (実際)
2017年10月26日
試験登録日
最初に提出
2017年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。