Эффективность техники дыхания по Бутейко у больных бронхиальной астмой
8 мая 2018 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Эффективность техники дыхания по Бутейко на психофизиологические параметры взрослых с астмой - рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния техники дыхания по Бутейко на физиологические и психологические параметры у взрослых с астмой.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи изучают эффекты обучения дыхательной технике на основе Бутейко, используя план группы лечения и контрольной группы, а также план повторных измерений с последующими измерениями через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Расчет объема выборки производился для эффекта d = 0,20 с повторными измерениями, мощность 1-β = 0,80.
и α = 0,05.
Кроме того, исследователи планируют провести измерения (только один раз) у здоровых добровольцев, сопоставив их (по возрасту и полу) с больными астмой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Германия, 70794
- Arcim Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие, регулярный прием назначенных лекарств от астмы по схеме AWMF уровень 1, носитель немецкого языка
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании, сопутствующие заболевания (заболевания сердца, рак, который еще лечится, психические заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка Бутейко
Дыхательные упражнения по методике Бутейко.
|
Пациентов обучают различным упражнениям, направленным на уменьшение и контроль дыхания, предложенным доктором К. Бутейко.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный уход как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания CO2 в конце приливов
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Капнометрия
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Изменение рейтинга Неймегена
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Опросник оценки гипервентиляции
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Изменение в КП Бутейко
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Тест на задержку дыхания
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия: ОФВ1
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
ОФВ1
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Спирометрия: ОФВ1
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
ОФВ1
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Спирометрия: FEV1/VCin
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
FEV1/VCin
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Спирометрия: FEV1/VCin
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
FEV1/VCin
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Спирометрия: ПСВ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
ПОВ
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Спирометрия: ПСВ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
ПОВ
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Оральный выдыхаемый оксид азота
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Оральный выдыхаемый оксид азота
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Вариабельность сердечного ритма (SDNN)
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
SDNN
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Вариабельность сердечного ритма (SDNN)
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
SDNN
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Вариабельность сердечного ритма (RMSSD)
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
RMSSD
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Вариабельность сердечного ритма (RMSSD)
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
RMSSD
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Вариабельность сердечного ритма (LF/HF)
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
НЧ/ВЧ
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Вариабельность сердечного ритма (LF/HF)
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
НЧ/ВЧ
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Сосудистая жесткость
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Скорость пульсовой волны
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Сосудистая жесткость
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Скорость пульсовой волны
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Систолическое и диастолическое
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Систолическое и диастолическое
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Ударный объем
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Ударный объем
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Ударный объем
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Ударный объем
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Сердечный выброс
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Сердечный выброс
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Сердечный выброс
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Сердечный выброс
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Общее сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Общее сосудистое сопротивление
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Общее сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Общее сосудистое сопротивление
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Сердечный индекс
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Сердечный индекс
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Сердечный индекс
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Сердечный индекс
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Перфузия
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Индекс перфузии
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика Перфузия
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Индекс перфузии
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Индекс изменчивости плети (PVI)
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Гемодинамика
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Индекс изменчивости плети (PVI)
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
SpO2
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
SpO2
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
ACQ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Опросник контроля астмы, Э. Джунипер
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
ACQ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Опросник контроля астмы, Э. Джунипер
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
AQLQ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Опросник качества жизни при астме, Э. Джунипер
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
AQLQ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Опросник качества жизни при астме, Э. Джунипер
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Анкета ARCIM
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Анкета, посвященная респираторным жалобам, таким как выделение слизи, храп, заложенность носа.
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Анкета ARCIM
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Анкета, посвященная респираторным жалобам, таким как выделение слизи, храп, заложенность носа.
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Анкета STAI
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Опросник состояний и черт тревожности
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Анкета STAI
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Опросник состояний и черт тревожности
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Опросник по АЧС
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
"Аахенер Зельбствирксамкайтсфрагебоген"
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Опросник по АЧС
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
"Аахенер Зельбствирксамкайтсфрагебоген"
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
|
Лекарство от астмы
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
Вид и дозировка специфических лекарств от астмы, таких как стероиды или бета-миметики.
|
Между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением
|
|
Лекарство от астмы
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Вид и дозировка специфических лекарств от астмы, таких как стероиды или бета-миметики.
|
Между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Респираторная аспирация
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- RBT_10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательная техника Бутейко.
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша