A Buteyko-alapú légzéstechnika hatékonysága asztmás betegek számára
2018. május 8. frissítette: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
A Buteyko-alapú légzéstechnika hatékonysága az asztmában szenvedő felnőttek pszicho-fiziológiai paramétereire – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja egy Buteyko-alapú légzéstechnika hatásának vizsgálata asztmás felnőttek élettani és pszichológiai paramétereire.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók a Buteyko-alapú légzéstechnikai tréning hatásait vizsgálják a kezelési csoport kontra kontrollcsoport elrendezésével, valamint a beavatkozás utáni 3 és 6 hónappal követő mérésekkel végzett ismételt mérések elrendezésével.
A mintanagyság számítása d = 0,20 hatásra történt ismételt mérésekkel, 1- β = 0,80 hatvány
és α = 0,05.
Ezenkívül a vizsgálók azt tervezik, hogy egészséges önkéntesektől (csak egyszer) méréseket végeznek az asztmás betegekkel (életkor és nem) egyeztetve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Németország, 70794
- Arcim Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés, az AWMF séma 1. szintű felírt asztmagyógyszereinek rendszeres szedése, német anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- Másik vizsgálatban való részvétel, társbetegségek (szívbetegségek, még kezelés alatt álló rák, pszichiátriai betegségek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Buteyko képzés
Légzőgyakorlatok a Buteyko légzéstechnika szerint
|
A betegeket a Dr. K. Buteyko által bevezetett különféle gyakorlatokra képezik ki, amelyek célja a légzéscsökkentés és a légzésszabályozás.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az árapály végi CO2 változása
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Kapnometria
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Változás a Nijmegen-Score-ban
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
A hiperventilációt értékelő kérdőív
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Változás a Buteyko CP-ben
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Légzésvisszatartási teszt
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometria: FEV1
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
FEV1
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Spirometria: FEV1
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
FEV1
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Spirometria: FEV1/VCin
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
FEV1/VCin
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Spirometria: FEV1/VCin
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
FEV1/VCin
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Spirometria: PEF
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
PEF
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Spirometria: PEF
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
PEF
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Orálisan kilélegzett nitrogén-monoxid
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Orálisan kilélegzett nitrogén-monoxid
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Heart Rate Variability (SDNN)
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
SDNN
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Heart Rate Variability (SDNN)
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
SDNN
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Heart Rate Variability (RMSSD)
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
RMSSD
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Heart Rate Variability (RMSSD)
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
RMSSD
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Szívritmus-variabilitás (LF/HF)
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
LF/HF
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Szívritmus-variabilitás (LF/HF)
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
LF/HF
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Érrendszeri merevség
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Impulzushullám sebessége
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Érrendszeri merevség
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Impulzushullám sebessége
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Szisztolés és diasztolés
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Szisztolés és diasztolés
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Stroke volume
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Lökettérfogat
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Stroke volume
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Lökettérfogat
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Szívteljesítmény
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Szív leállás
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Szívteljesítmény
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Szív leállás
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Teljes vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Teljes vaszkuláris rezisztencia
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Teljes vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Teljes vaszkuláris rezisztencia
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Szívindex
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Szívindex
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Szívindex
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Szívindex
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika perfúzió
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Perfúziós index
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika perfúzió
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Perfúziós index
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Plethvariabilitás
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Plethvariability index (PVI)
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Hemodinamika Plethvariabilitás
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Plethvariability index (PVI)
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
SpO2
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
SpO2
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
ACQ
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Asthma Control Questionnaire, E. Juniper
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
ACQ
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Asthma Control Questionnaire, E. Juniper
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
AQLQ
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Asthma Life Quality Questionnaire, E. Juniper
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
AQLQ
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Asthma Life Quality Questionnaire, E. Juniper
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
ARCIM kérdőív
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Kérdőív a légúti panaszokra összpontosítva, mint a nyálka, horkolás, orrdugulás.
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
ARCIM kérdőív
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Kérdőív a légúti panaszokra összpontosítva, mint a nyálka, horkolás, orrdugulás.
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
STAI kérdőív
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Állapot- és vonás-szorongás-leltár
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
STAI kérdőív
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Állapot- és vonás-szorongás-leltár
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
ASF kérdőív
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
ASF kérdőív
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
|
Asztma gyógyszer
Időkeret: Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
Az asztmaspecifikus gyógyszerek, például szteroidok vagy betamimetikumok fajtája és adagolása
|
Az alapvonal és a 3 hónapos követés között
|
|
Asztma gyógyszer
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Az asztmaspecifikus gyógyszerek, például szteroidok vagy betamimetikumok fajtája és adagolása
|
Az alapvonal és a 6 hónapos követés között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBT_10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Buteyko légzéstechnika
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve