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- 임상시험 NCT03098849
천식 환자를 위한 부테이코 호흡법의 효과
부테이코 기반 호흡법이 천식이 있는 성인의 정신-생리학적 매개변수에 미치는 효과 - 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 Buteyko 기반 호흡법이 성인 천식 환자의 생리적, 심리적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 개입 후 3개월 및 6개월 후 추적 측정을 통해 치료군 대 대조군 설계 및 반복 측정 설계를 사용하여 부테이코 기반 호흡 기술 훈련의 효과를 조사합니다.
표본 크기 계산은 반복 측정을 통한 d = .20의 효과, 1-β = .80의 검정력에 대해 이루어졌습니다.
및 α = .05.
또한 조사관은 건강한 지원자(연령 및 성별)를 천식 환자와 일치시키는 측정(한 번만)을 계획합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, 독일, 70794
- ARCIM Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서, AWMF 계획 수준 1에 따라 처방된 천식 약물의 정기적인 복용, 독일어 원어민
제외 기준:
- 다른 연구에 참여, 동반 질환(심장 질환, 아직 치료 중인 암, 정신 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부테이코 트레이닝
부테이코 호흡법에 따른 호흡 운동
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환자들은 Dr. K. Buteyko가 소개한 호흡 감소 및 호흡 조절을 목표로 하는 다양한 운동에 대해 교육을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
평소와 같은 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 CO2 변화
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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카프노메트리
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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Nijmegen 점수의 변화
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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과호흡을 평가하는 설문지
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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Buteyko CP의 변화
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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숨 참기 테스트
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계: FEV1
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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FEV1
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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폐활량계: FEV1
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
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FEV1
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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폐활량계: FEV1/VCin
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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FEV1/VCin
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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폐활량계: FEV1/VCin
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
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FEV1/VCin
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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폐활량계: PEF
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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PEF
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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폐활량계: PEF
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
PEF
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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구강 호기 산화질소
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
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구강 호기 산화질소
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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심장 박동 변이도(SDNN)
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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SDNN
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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심장 박동 변이도(SDNN)
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
SDNN
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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심박 변이도(RMSSD)
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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RMSSD
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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심박 변이도(RMSSD)
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
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RMSSD
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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심박 변이도(LF/HF)
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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LF/HF
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
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심박 변이도(LF/HF)
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
LF/HF
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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혈관 경직
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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맥파 속도
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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혈관 경직
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
맥파 속도
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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혈압
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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수축기 및 확장기
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
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혈압
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
수축기 및 확장기
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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혈류역학 뇌졸중 용적
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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박출량
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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혈류역학 뇌졸중 용적
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
박출량
|
기준선과 6개월 후속 조치 사이
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혈액역학 심박출량
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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심 박출량
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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혈액역학 심박출량
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
심 박출량
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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혈액역학 총 혈관 저항
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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총 혈관 저항
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
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혈액역학 총 혈관 저항
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
총 혈관 저항
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
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혈액역학 심장지수
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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심장 지수
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
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혈액역학 심장지수
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
심장 지수
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
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혈류역학 관류
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
관류 지수
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
|
혈류역학 관류
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
관류 지수
|
기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
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혈역학 체적변동성
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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용적변동성 지수(PVI)
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
|
혈역학 체적변동성
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
용적변동성 지수(PVI)
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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산소 포화도
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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SpO2
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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산소 포화도
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
SpO2
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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ACQ
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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천식 제어 설문지, E. Juniper
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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ACQ
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
천식 제어 설문지, E. Juniper
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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AQLQ
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
천식 삶의 질 설문지, E. Juniper
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
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AQLQ
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
천식 삶의 질 설문지, E. Juniper
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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ARCIM 설문지
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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점액, 코골이, 코 막힘과 같은 호흡기 질환에 초점을 맞춘 설문지.
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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ARCIM 설문지
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
점액, 코골이, 코 막힘과 같은 호흡기 질환에 초점을 맞춘 설문지.
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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STAI 설문지
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
|
상태 및 특성 불안 인벤토리
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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STAI 설문지
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
상태 및 특성 불안 인벤토리
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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ASF 설문지
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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ASF 설문지
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
기준선과 6개월 후속 조치 사이
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천식 치료제
기간: 기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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스테로이드 또는 베타미메틱과 같은 천식 특정 약물의 종류 및 용량
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기준선과 3개월 간의 후속 조치 사이
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천식 치료제
기간: 기준선과 6개월 후속 조치 사이
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스테로이드 또는 베타미메틱과 같은 천식 특정 약물의 종류 및 용량
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기준선과 6개월 후속 조치 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .