Skuteczność techniki oddychania opartej na Butejce dla pacjentów z astmą
8 maja 2018 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Skuteczność techniki oddychania Butejki na parametry psychofizjologiczne osób dorosłych z astmą – randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego badania jest zbadanie wpływu techniki oddechowej Butejki na parametry fizjologiczne i psychologiczne u osób dorosłych z astmą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze badają efekty treningu techniki oddechowej opartej na Buteyko, stosując schemat grupy terapeutycznej w porównaniu z grupą kontrolną oraz schemat powtarzanych pomiarów z pomiarami kontrolnymi 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Obliczenia wielkości próby przeprowadzono dla efektu d = 0,20 przy powtarzanych pomiarach, potęgi 1- β = 0,80
i α = 0,05.
Dodatkowo badacze planują wykonać pomiary (tylko raz) od zdrowych ochotników, dopasowując ich (wiek i płeć) do pacjentów z astmą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Niemcy, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda, regularne przyjmowanie przepisanych leków na astmę zgodnie ze schematem AWMF poziom 1, native speaker języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu, choroby współistniejące (choroby serca, nowotwór w trakcie leczenia, choroby psychiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Butejki
Ćwiczenia oddechowe według Techniki Oddechowej Butejki
|
Pacjenci są szkoleni w różnych ćwiczeniach mających na celu redukcję oddechu i kontrolę oddechu, zgodnie z wprowadzeniem dr K. Buteyko
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa pielęgnacja jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Endtidal CO2
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Kapnometria
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Zmiana w Nijmegen-Score
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Kwestionariusz oceniający hiperwentylację
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Zmiana w Butejko CP
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Próba wstrzymania oddechu
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria: FEV1
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
FEV1
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Spirometria: FEV1
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
FEV1
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Spirometria: FEV1/VCin
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
FEV1/VCin
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Spirometria: FEV1/VCin
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
FEV1/VCin
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Spirometria: PEF
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
PEF
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Spirometria: PEF
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
PEF
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Tlenek azotu wydychany przez usta
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Tlenek azotu wydychany przez usta
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Zmienność tętna (SDNN)
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
SDNN
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Zmienność tętna (SDNN)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
SDNN
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Zmienność rytmu serca (RMSSD)
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
RMSSD
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Zmienność rytmu serca (RMSSD)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
RMSSD
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Zmienność tętna (LF/HF)
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
LF/HF
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Zmienność tętna (LF/HF)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
LF/HF
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Sztywność naczyń
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Prędkość fali pulsacyjnej
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Sztywność naczyń
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Prędkość fali pulsacyjnej
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Skurczowe i Rozkurczowe
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Skurczowe i Rozkurczowe
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Objętość uderzeń
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Objętość uderzeń
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Rzut serca
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Rzut serca
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Rzut serca
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Rzut serca
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Całkowity opór naczyniowy
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Całkowity opór naczyniowy
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Całkowity opór naczyniowy
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Całkowity opór naczyniowy
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Indeks sercowy
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Indeks sercowy
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Indeks sercowy
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Indeks sercowy
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Perfuzja hemodynamiczna
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Indeks perfuzji
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Perfuzja hemodynamiczna
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Indeks perfuzji
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Zmienność pletyzmu
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Indeks zmienności pleth (PVI)
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Hemodynamika Zmienność pletyzmu
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Indeks zmienności pleth (PVI)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
SpO2
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
SpO2
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
ACQ
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Kwestionariusz kontroli astmy, E. Juniper
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
ACQ
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Kwestionariusz kontroli astmy, E. Juniper
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
AQLQ
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy, E. Juniper
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
AQLQ
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy, E. Juniper
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Kwestionariusz ARCIM
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Kwestionariusz skupiający się na dolegliwościach układu oddechowego, takich jak śluz, chrapanie, zatkany nos.
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Kwestionariusz ARCIM
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Kwestionariusz skupiający się na dolegliwościach układu oddechowego, takich jak śluz, chrapanie, zatkany nos.
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Kwestionariusz STAI
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Kwestionariusz STAI
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Kwestionariusz ASF
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
„Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen”
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Kwestionariusz ASF
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
„Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen”
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
|
Lekarstwo na astmę
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
Rodzaj i dawkowanie leków na astmę, takich jak sterydy lub betamimetyki
|
Pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją
|
|
Lekarstwo na astmę
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Rodzaj i dawkowanie leków na astmę, takich jak sterydy lub betamimetyki
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBT_10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika oddechowa Butejki
-
Cukurova UniversityRekrutacyjnyAstma u dzieciIndyk