Efficacité d'une technique de respiration basée sur Buteyko pour les patients asthmatiques
8 mai 2018 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Efficacité d'une technique de respiration basée sur Buteyko sur les paramètres psychophysiologiques d'adultes asthmatiques - une étude randomisée et contrôlée
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une technique de respiration à base de Buteyko sur des paramètres physiologiques et psychologiques chez des adultes asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs explorent les effets d'une formation à la technique de respiration basée sur Buteyko en utilisant une conception de groupe de traitement par rapport à un groupe témoin et une conception de mesures répétées avec des mesures de suivi 3 et 6 mois après l'intervention.
Le calcul de la taille de l'échantillon a été fait pour un effet de d = .20 avec des mesures répétées, une puissance de 1- β = .80
et a = 0,05.
De plus, les chercheurs prévoient de prendre des mesures (une seule fois) sur des volontaires sains en les comparant (âge et sexe) aux patients asthmatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Allemagne, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit, prise régulière de médicaments contre l'asthme prescrits selon le schéma AWMF niveau 1, langue maternelle allemande
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude, comorbidités (maladies cardiaques, cancer encore sous traitement, maladies psychiatriques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation Buteyko
Exercices de respiration selon la technique de respiration Buteyko
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Les patients sont formés à divers exercices visant à réduire et à contrôler la respiration, comme présenté par le Dr K. Buteyko
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins standards comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de CO2 en fin de marée
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Capnométrie
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Changement du score de Nimègue
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Questionnaire évaluant l'hyperventilation
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Changement dans Buteyko CP
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Essai d'apnée
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie : FEV1
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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VEMS
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Spirométrie : FEV1
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
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VEMS
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Spirométrie : FEV1/VCin
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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VEMS/VCin
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Spirométrie : FEV1/VCin
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
VEMS/VCin
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Spirométrie : PEF
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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FEP
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
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Spirométrie : PEF
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
FEP
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Oxyde nitrique expiré par voie orale
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Oxyde nitrique expiré par voie orale
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque (SDNN)
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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SDNN
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque (SDNN)
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
SDNN
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
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Variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD)
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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RMSSD
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD)
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
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RMSSD
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
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Variabilité de la fréquence cardiaque (LF/HF)
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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BF/HF
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque (LF/HF)
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
BF/HF
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
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Raideur vasculaire
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Vitesse de l'onde de pouls
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Raideur vasculaire
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Vitesse de l'onde de pouls
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Pression artérielle
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Systolique et diastolique
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Pression artérielle
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Systolique et diastolique
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Hémodynamique Volume systolique
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Volume de course
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Hémodynamique Volume systolique
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Volume de course
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Hémodynamique Débit cardiaque
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
Débit cardiaque
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Hémodynamique Débit cardiaque
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Débit cardiaque
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Hémodynamique Résistance Vasculaire Totale
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Résistance vasculaire totale
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Hémodynamique Résistance Vasculaire Totale
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Résistance vasculaire totale
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Hémodynamique Indice cardiaque
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
Indice cardiaque
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
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Hémodynamique Indice cardiaque
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Indice cardiaque
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
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Hémodynamique Perfusion
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Indice de perfusion
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
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Hémodynamique Perfusion
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Indice de perfusion
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
|
Hémodynamique Pléthvariabilité
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Indice de pléthvariabilité (PVI)
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
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Hémodynamique Pléthvariabilité
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Indice de pléthvariabilité (PVI)
|
Entre le départ et le suivi à 6 mois
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|
Saturation d'oxygène
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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SpO2
|
Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
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Saturation d'oxygène
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
SpO2
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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ACQ
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme, E. Juniper
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
|
|
ACQ
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme, E. Juniper
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
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NQAQ
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme, E. Juniper
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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NQAQ
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme, E. Juniper
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Questionnaire ARCIM
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Questionnaire axé sur les troubles respiratoires comme le mucus, le ronflement, le nez bouché.
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Questionnaire ARCIM
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
Questionnaire axé sur les troubles respiratoires comme le mucus, le ronflement, le nez bouché.
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Questionnaire STAI
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Inventaire d'anxiété d'état et de trait
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Questionnaire STAI
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Inventaire d'anxiété d'état et de trait
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Questionnaire ASF
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Questionnaire ASF
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Médicaments contre l'asthme
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Type et dosage des médicaments spécifiques à l'asthme comme les stéroïdes ou les bêtamimétiques
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Entre le départ et le suivi à 3 mois
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Médicaments contre l'asthme
Délai: Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Type et dosage des médicaments spécifiques à l'asthme comme les stéroïdes ou les bêtamimétiques
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Entre le départ et le suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBT_10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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