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Wirksamkeit einer Buteyko-basierten Atemtechnik für Asthmapatienten

8. Mai 2018 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Wirksamkeit einer Buteyko-basierten Atemtechnik auf psychophysiologische Parameter von Erwachsenen mit Asthma – eine randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Buteyko-basierten Atemtechnik auf physiologische und psychologische Parameter bei Erwachsenen mit Asthma zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchen die Auswirkungen eines Buteyko-basierten Atemtechniktrainings unter Verwendung eines Behandlungsgruppen- vs. Kontrollgruppendesigns und eines Messwiederholungsdesigns mit Nachuntersuchungsmessungen 3 und 6 Monate nach der Intervention. Die Fallzahlberechnung erfolgte für einen Effekt von d = .20 bei Messwiederholung, eine Potenz von 1- β = .80 und α = 0,05. Zusätzlich planen die Forscher Messungen (nur einmal) von gesunden Freiwilligen durchzuführen, die sie (Alter und Geschlecht) mit den Asthmapatienten abgleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Deutschland, 70794
        • Arcim Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung, regelmäßige Einnahme verordneter Asthmamedikamente nach AWMF-Schema Stufe 1, Muttersprache Deutsch

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie, Begleiterkrankungen (Herzerkrankungen, Krebs noch in Behandlung, psychiatrische Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Buteyko-Training
Atemübungen nach der Buteyko-Atemtechnik
Sonstiges: Buteyko-Atemtechnik
Die Patienten werden in verschiedenen Übungen geschult, die auf Atemreduktion und Atemkontrolle abzielen, wie sie von Dr. K. Buteyko vorgestellt wurden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des endtidalen CO2
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Kapnometrie
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Veränderung des Nijmegen-Scores
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Beurteilung der Hyperventilation
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Änderung in Buteyko CP
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Atemanhaltetest
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie: FEV1
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
FEV1
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Spirometrie: FEV1
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
FEV1
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Spirometrie: FEV1/VCin
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
FEV1/VCin
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Spirometrie: FEV1/VCin
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
FEV1/VCin
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Spirometrie: PEF
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
PEF
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Spirometrie: PEF
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
PEF
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Oral ausgeatmetes Stickstoffmonoxid
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Oral ausgeatmetes Stickstoffmonoxid
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Herzfrequenzvariabilität (SDNN)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
SDNN
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Herzfrequenzvariabilität (SDNN)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
SDNN
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Herzfrequenzvariabilität (RMSSD)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
RMSSD
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Herzfrequenzvariabilität (RMSSD)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
RMSSD
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Herzfrequenzvariabilität (LF/HF)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
NF/HF
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Herzfrequenzvariabilität (LF/HF)
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
NF/HF
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Gefäßsteifheit
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Pulswellengeschwindigkeit
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Gefäßsteifheit
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Pulswellengeschwindigkeit
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Systolisch und Diastolisch
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Systolisch und Diastolisch
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Hämodynamik Schlagvolumen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Schlagvolumen
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Hämodynamik Schlagvolumen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Schlagvolumen
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Hämodynamik Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Herzleistung
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Hämodynamik Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Herzleistung
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Hämodynamik Gesamter Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Gesamter Gefäßwiderstand
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Hämodynamik Gesamter Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Gesamter Gefäßwiderstand
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Hämodynamik Herzindex
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Herzindex
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Hämodynamik Herzindex
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Herzindex
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Hämodynamik Perfusion
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Perfusionsindex
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Hämodynamik Perfusion
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Perfusionsindex
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Hämodynamik Plethvariabilität
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Plethvariabilitätsindex (PVI)
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Hämodynamik Plethvariabilität
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Plethvariabilitätsindex (PVI)
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
SpO2
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
SpO2
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
ACQ
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Asthmakontrolle, E. Juniper
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
ACQ
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Asthmakontrolle, E. Juniper
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
AQLQ
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität, E. Juniper
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
AQLQ
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität, E. Juniper
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
ARCIM-Fragebogen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Fragebogen mit Fokus auf Atemwegsbeschwerden wie Schleim, Schnarchen, verstopfte Nase.
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
ARCIM-Fragebogen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Fragebogen mit Fokus auf Atemwegsbeschwerden wie Schleim, Schnarchen, verstopfte Nase.
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
STAI-Fragebogen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Zustands- und Merkmalsangst-Inventar
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
STAI-Fragebogen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Zustands- und Merkmalsangst-Inventar
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
ASF-Fragebogen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
ASF-Fragebogen
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Asthma-Medikamente
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Art und Dosierung asthmaspezifischer Medikamente wie Steroide oder Betamimetika
Zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up
Asthma-Medikamente
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Art und Dosierung asthmaspezifischer Medikamente wie Steroide oder Betamimetika
Zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Mitarbeiter

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBT_10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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