Eficácia de uma técnica de respiração baseada em Buteyko para pacientes com asma
8 de maio de 2018 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Eficácia de uma técnica de respiração baseada em Buteyko em parâmetros psicofisiológicos de adultos com asma - um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma técnica de respiração baseada em Buteyko em parâmetros fisiológicos e psicológicos em adultos com asma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores exploraram os efeitos de um treinamento de técnica de respiração baseada em Buteyko usando um projeto de grupo de tratamento versus grupo de controle e um projeto de medidas repetidas com medições de acompanhamento 3 e 6 meses após a intervenção.
O cálculo do tamanho da amostra foi feito para um efeito de d = 0,20 com medidas repetidas, uma potência de 1- β = 0,80
e α = 0,05.
Além disso, os investigadores planejam fazer medições (apenas uma vez) de voluntários saudáveis, comparando-os (idade e sexo) com os pacientes com asma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Alemanha, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito, ingestão regular de medicamentos prescritos para asma de acordo com o esquema AWMF nível 1, falante nativo de alemão
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo, comorbidades (cardiopatias, câncer ainda em tratamento, doenças psiquiátricas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Buteyko
Exercícios respiratórios de acordo com a técnica de respiração Buteyko
|
Os pacientes são treinados em vários exercícios com o objetivo de reduzir e controlar a respiração, conforme introduzido pelo Dr. K. Buteyko
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado padrão como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no CO2 expirado
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Capnometria
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Mudança na Pontuação de Nijmegen
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Questionário avaliando hiperventilação
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Mudança em Buteyko CP
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Teste de respiração
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espirometria: VEF1
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
VEF1
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Espirometria: VEF1
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
VEF1
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Espirometria: VEF1/VCin
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
VEF1/VCin
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Espirometria: VEF1/VCin
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
VEF1/VCin
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Espirometria: PFE
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
PEF
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Espirometria: PFE
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
PEF
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Oral exalado Óxido Nítrico
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Oral exalado Óxido Nítrico
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (SDNN)
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
SDNN
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (SDNN)
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
SDNN
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (RMSSD)
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
RMSSD
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (RMSSD)
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
RMSSD
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (LF/HF)
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
LF/HF
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (LF/HF)
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
LF/HF
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Rigidez vascular
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Velocidade da onda de pulso
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Rigidez vascular
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Velocidade da onda de pulso
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Pressão arterial
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Sistólica e Diastólica
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Pressão arterial
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Sistólica e Diastólica
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Volume de ejeção
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Volume de curso
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Volume de ejeção
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Volume de curso
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Débito Cardíaco
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Débito cardíaco
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Débito Cardíaco
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Débito cardíaco
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Resistência Vascular Total
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Resistência Vascular Total
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Resistência Vascular Total
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Resistência Vascular Total
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Índice cardíaco hemodinâmico
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Índice cardíaco
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Índice cardíaco hemodinâmico
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Índice cardíaco
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Perfusão
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Índice de perfusão
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Perfusão
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Índice de perfusão
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Plethvariabilidade
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Índice de pletovariabilidade (PVI)
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Hemodinâmica Plethvariabilidade
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Índice de pletovariabilidade (PVI)
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
SpO2
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
SpO2
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
ACQ
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Questionário de controle da asma, E. Juniper
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
ACQ
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de controle da asma, E. Juniper
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
AQLQ
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Questionário de qualidade de vida para asma, E. Juniper
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
AQLQ
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de qualidade de vida para asma, E. Juniper
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Questionário ARCIM
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Questionário com foco em queixas respiratórias como muco, ronco, nariz entupido.
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Questionário ARCIM
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário com foco em queixas respiratórias como muco, ronco, nariz entupido.
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Questionário STAI
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Inventário de Estado e Traço de Ansiedade
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Questionário STAI
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Inventário de Estado e Traço de Ansiedade
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Questionário ASF
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Questionário ASF
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
|
Medicação para asma
Prazo: Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
Tipo e dosagem de medicamentos específicos para asma, como esteroides ou betamiméticos
|
Entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento
|
|
Medicação para asma
Prazo: Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Tipo e dosagem de medicamentos específicos para asma, como esteroides ou betamiméticos
|
Entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBT_10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .