Buteykoon perustuvan hengitystekniikan tehokkuus astmapotilaille
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Buteykoon perustuvan hengitystekniikan tehokkuus astmaa sairastavien aikuisten psykofysiologisiin parametreihin - satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Buteykoon perustuvan hengitystekniikan vaikutuksia astmaa sairastavien aikuisten fysiologisiin ja psykologisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat Buteykoon perustuvan hengitystekniikkaharjoittelun vaikutuksia käyttämällä hoitoryhmä-verrokkiryhmäsuunnitelmaa ja toistuvien mittausten suunnittelua seurantamittauksilla 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Otoskoon laskelma tehtiin vaikutukselle d = 0,20 toistuvilla mittauksilla, teholla 1- β = .80
ja a = 0,05.
Lisäksi tutkijat aikovat ottaa mittauksia (vain kerran) terveiltä vapaaehtoisilta, jotka vastaavat heidät (ikä ja sukupuoli) astmapotilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Saksa, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, määrättyjen astmalääkkeiden säännöllinen nauttiminen AWMF-järjestelmän tason 1 mukaisesti, saksan äidinkielenään puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, liitännäissairaudet (sydänsairaudet, vielä hoidossa oleva syöpä, psykiatriset sairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buteyko koulutus
Hengitysharjoitukset Buteyko-hengitystekniikan mukaan
|
Potilaita koulutetaan erilaisiin hengityksen vähentämiseen ja hengityksen hallintaan tähtääviin harjoituksiin tohtori K. Buteykon esittelemällä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Endtidal CO2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Kapnometria
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Muutos Nijmegen-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Hyperventilaatiota arvioiva kyselylomake
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Muutos Buteyko CP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Hengityksen pidätystesti
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria: FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
FEV1
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Spirometria: FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
FEV1
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Spirometria: FEV1/VCin
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
FEV1/VCin
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Spirometria: FEV1/VCin
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
FEV1/VCin
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Spirometria: PEF
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
PEF
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Spirometria: PEF
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
PEF
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Suun kautta uloshengitetty typpioksidi
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Suun kautta uloshengitetty typpioksidi
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Sykevaihtelu (SDNN)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
SDNN
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Sykevaihtelu (SDNN)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
SDNN
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Sykevaihtelu (RMSSD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
RMSSD
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Sykevaihtelu (RMSSD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
RMSSD
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Sykevaihtelu (LF/HF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
LF/HF
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Sykevaihtelu (LF/HF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
LF/HF
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Pulssiaallon nopeus
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Pulssiaallon nopeus
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Systolinen ja diastolinen
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Systolinen ja diastolinen
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Iskun voimakkuus
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Iskun voimakkuus
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Verisuonten kokonaisresistanssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Verisuonten kokonaisresistenssi
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Verisuonten kokonaisresistanssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Verisuonten kokonaisresistenssi
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Sydänindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Sydänindeksi
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Sydänindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Sydänindeksi
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Perfuusio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Perfuusioindeksi
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Perfuusio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Perfuusioindeksi
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Plethvariability
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Plethvariability index (PVI)
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Hemodynamiikka Plethvariability
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Plethvariability index (PVI)
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
SpO2
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
SpO2
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
ACQ
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Asthma Control Questionnaire, E. Juniper
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
ACQ
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Asthma Control Questionnaire, E. Juniper
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
AQLQ
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Asthma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
AQLQ
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Asthma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
ARCIM-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Kyselylomake keskittyy hengityselinten vaivoihin, kuten limaan, kuorsaukseen, nenän tukkeutumiseen.
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
ARCIM-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Kyselylomake keskittyy hengityselinten vaivoihin, kuten limaan, kuorsaukseen, nenän tukkeutumiseen.
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
STAI-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoitus
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
STAI-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoitus
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
ASF-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
ASF-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Astman lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
Astmakohtaisten lääkkeiden, kuten steroidien tai betamimeettien, tyyppi ja annostus
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Astman lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Astmakohtaisten lääkkeiden, kuten steroidien tai betamimeettien, tyyppi ja annostus
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBT_10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .